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중추감작 환자에서 슬관절 전치환술 후 통증 완화에 대한 duloxetine의 효과

2015년 11월 6일 업데이트: Yong In, The Catholic University of Korea

중추감작 환자에서 슬관절 전치환술 후 통증 완화에 대한 duloxetine의 효과 : 무작위, 통제, 이중 맹검 시험

본 연구는 중추감작 환자에서 슬관절 전치환술 후 둘록세틴의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 중추 감작은 골관절염 환자가 경험하는 만성 통증에서 중요한 역할을 합니다. 관절 전치환술에 의해 손상된 관절로부터 통각 수용 입력을 제거해도 항상 증상이 완전히 해결되는 것은 아닙니다. 수술 전 통증 수준이 높고 통증 역치가 낮은 환자는 슬관절 전치환술(TKA) 후 지속적인 통증 위험이 더 높았으며, 이는 중추 감작의 증거로 해석되었습니다. 따라서 골관절염 환자의 수술 전 중추 감작의 존재는 수술 후 통증 대 적절한 진통에 중요한 기여 요인이 될 수 있습니다. 중추 감작의 전임상 모델은 둘록세틴이 지속적인 통증 치료에 효과적임을 시사합니다. 연구자들은 둘록세틴군(n=50)과 비둘록세틴군(n=84)의 중추 감작 환자의 TKA 후 통증을 비교할 것입니다. 조사관은 중추 감작 목록에 따라 중추 감작 환자를 분류하고 중추 감작 환자를 무작위로 두 그룹(둘록세틴 및 비둘록세틴 그룹)으로 나눕니다. 수사관은 수술 전, 수술 후 1주, 2주, 6주, 12주에 육안 평가 척도를 확인합니다. 모든 참가자는 TKA 후 둘록세틴을 제외한 동일한 통증 조절 요법을 사용하여 수술 후 통증 조절을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자의 두 그룹 모두 다음과 같이 통증 조절 요법을 받게 됩니다.

선제적 진통제 : 세레브렉스 셀레콕시브, 리리카 프레가발린, 환자 조절 진통제(수술 후 28시간), 입원 중 : 세레브렉스 200mg#1, 이르코돈 5mg 2정#2, 울트라셋 2T#2(수술 후 1주) 퇴원제 : 세레브렉스 200mg 1캡슐#1 x 5주, 울트라셋 2T#2 x 1주

약물 일반명: celecoxib(celebrex), Pregabalin(Lyrica), acetaminophen/tramadol(ultracet ER), oxycodone(Ircodon)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술 환자
  • 의료 보험을 가지고
  • CSI(Central Sensitization Inventory) > 40 (중추감작환자)

제외 기준:

  • 류머티스성 관절염
  • 기타 염증성 관절염
  • 신경 정신과 환자
  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 편협
  • ASA(미국마취학회) 분류 IV 환자(협심증, 울혈성심부전, 치매, 뇌혈관사고)
  • 만성 가바펜틴 또는 프레가발린 사용(3개월 이상 정기적으로 사용)
  • 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용)
  • 알코올, 약물 남용자
  • 마약 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 둘록세틴 그룹

실험: 둘록세틴 그룹

  1. 1상(선제): 수술 1일 전(1일 30mg)
  2. 2상(유지): 수술 후 6주(6주 동안 30mg) 및 일상적인 통증 조절(셀레콕시브, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈)

다른 이름: 심발타 약물: Celebrex, Lyrica, Ultracet, Ircodon
의약품: 둘록세틴

실험: 둘록세틴 그룹

  1. 1상(선제): 수술 1일 전(1일 30mg)
  2. 2상(유지): 수술 후 6주(6주 동안 30mg) 및 일상적인 통증 조절(셀레콕시브, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈)

다른 이름: 심발타 약물: Celebrex, Lyrica, Ultracet, Ircodon

선제적 진통 : 세레브렉스 200mg 1C#1, 리리카 150mg 1C#1 (수술 전 2시간), 환자 조절 진통제 (수술 후 28시간) 주) 퇴원제 : 세레브렉스 200mg 1C#1 x 5주, 울트라셋 2T#2 x 1주

다른 이름 : 세레콕시브, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈

의약품: 셀레콕시브, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈

선제적 진통 : 세레브렉스 200mg 1C#1, 리리카 150mg 1C#1 (수술 전 2시간), 환자 조절 진통제 (수술 후 28시간) 주) 퇴원제 : 세레브렉스 200mg 1C#1 x 5주, 울트라셋 2T#2 x 1주

다른 이름 : 세레콕시브, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈
활성 비교기: 일상적인 통증 조절 그룹

선제적 진통 : 세레브렉스 200mg 1C#1, 리리카 150mg 1C#1 (수술 전 2시간), 환자 조절 진통제 (수술 후 28시간) 주) 퇴원제 : 세레브렉스 200mg 1C#1 x 5주, 울트라셋 2T#2 x 1주

다른 이름 : 세레콕시브, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈
의약품: 셀레콕시브, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈

선제적 진통 : 세레브렉스 200mg 1C#1, 리리카 150mg 1C#1 (수술 전 2시간), 환자 조절 진통제 (수술 후 28시간) 주) 퇴원제 : 세레브렉스 200mg 1C#1 x 5주, 울트라셋 2T#2 x 1주

다른 이름 : 세레콕시브, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 통증 척도
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 2, 6, 12주
수술 전 및 수술 후 1, 2, 6, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SF(Short form)- 36척도(수술 전, 수술 후 6주, 12주)
기간: 수술 전 및 수술 후 6주, 12주
수술 전 및 수술 후 6주, 12주
간략한 통증 목록
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 6, 12주
수술 전 및 수술 후 1, 6, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Catholic University of Korea

수사관

  • 연구 의자: Yong In, MD, PhD, Tthe Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Duloxetine

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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