中枢性感作患者における人工膝関節全置換術後の鎮痛に対するデュロキセチンの効果
中枢性感作患者における人工膝関節全置換術後の疼痛緩和に対するデュロキセチンの効果 : 無作為対照二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
参加者の両方のグループは、次のように疼痛管理レジメンを受けます。
先制鎮痛：セレブレックス・セレコキシブ、リリカ・プレガバリン、患者管理鎮痛（術後28時間）、入院時：セレブレックス200mg#1、イルコドン5mg 2錠#2、ウルトラセット2T#2（術後1週間） 退院時投薬：セレブレックス200mg 1カプセル#1× 5週間、ウルトラセット2T#2×1週間
医薬品一般名：セレコキシブ（セレブレックス）、プレガバリン（リリカ）、アセトアミノフェン・トラマドール（ウルトラセットER）、オキシコドン（イルコドン）
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mansoo Kim, MD
- 電話番号：8272333875
- メール：kms3779@naver.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術の患者
- 医療保険に加入している
- CSI(中枢性感作インベントリー)> 40 (中枢性感作患者)
除外基準:
- 関節リウマチ
- その他の炎症性関節炎
- 神経精神病患者
- 薬の研究に対するアレルギーまたは不耐性
- ASA（American Society of Anesthesiologist）分類がIV（狭心症、うっ血性心不全、認知症、脳血管障害）の患者
- 慢性的なガバペンチンまたはプレガバリンの使用 (3 か月以上の定期的な使用)
- 慢性的なオピオイドの使用 (3 か月以上のオピオイドの使用)
- アルコール、薬物乱用者
- 麻薬中毒
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュロキセチン群
実験: デュロキセチン群
ほかの名前: サインバルタ薬: セレブレックス、リリカ、ウルトラセット、イルコドン |
実験: デュロキセチン群
ほかの名前: サインバルタ薬: セレブレックス、リリカ、ウルトラセット、イルコドン 先制鎮痛 : セレブレックス 200mg 1C#1、リリカ 150mg 1C#1 (術前 2 時間)、患者管理鎮痛 (術後 28 時間) 入院中 : セレブレックス 200mg#1、イルコドン 5mg 2T#2、ウルトラセット 2T#2 (術後 1週） 退院薬：セレブレックス200mg 1C#1×5週、ウルトラセット2T#2×1週 ほかの名前 : セレコキシブ、プレガバリン、アセトアミノフェン/トラマドール、オキシコドン 先制鎮痛 : セレブレックス 200mg 1C#1、リリカ 150mg 1C#1 (術前 2 時間)、患者管理鎮痛 (術後 28 時間) 入院中 : セレブレックス 200mg#1、イルコドン 5mg 2T#2、ウルトラセット 2T#2 (術後 1週） 退院薬：セレブレックス200mg 1C#1×5週、ウルトラセット2T#2×1週 ほかの名前 : セレコキシブ、プレガバリン、アセトアミノフェン/トラマドール、オキシコドン |
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アクティブコンパレータ：通常の疼痛管理グループ
先制鎮痛 : セレブレックス 200mg 1C#1、リリカ 150mg 1C#1 (術前 2 時間)、患者管理鎮痛 (術後 28 時間) 入院中 : セレブレックス 200mg#1、イルコドン 5mg 2T#2、ウルトラセット 2T#2 (術後 1週） 退院薬：セレブレックス200mg 1C#1×5週、ウルトラセット2T#2×1週 ほかの名前 : セレコキシブ、プレガバリン、アセトアミノフェン/トラマドール、オキシコドン |
先制鎮痛 : セレブレックス 200mg 1C#1、リリカ 150mg 1C#1 (術前 2 時間)、患者管理鎮痛 (術後 28 時間) 入院中 : セレブレックス 200mg#1、イルコドン 5mg 2T#2、ウルトラセット 2T#2 (術後 1週） 退院薬：セレブレックス200mg 1C#1×5週、ウルトラセット2T#2×1週 ほかの名前 : セレコキシブ、プレガバリン、アセトアミノフェン/トラマドール、オキシコドン |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚痛スケール
時間枠：術前 & 術後 1、2、6、12 週間
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術前 & 術後 1、2、6、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF(Short form) - 36スケール(術前・術後6週、12週)
時間枠：術前および術後 6、12 週間
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術前および術後 6、12 週間
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簡単な痛みのインベントリ
時間枠：術前および術後1、6、12週間
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術前および術後1、6、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Yong In, MD, PhD、Tthe Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 関節疾患
- 筋骨格疾患
- リウマチ性疾患
- 関節炎
- 変形性関節症
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 解熱剤
- 鎮痛薬、オピオイド
- 麻薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- 抗うつ剤
- ドーパミン剤
- 抗不安薬
- 抗けいれん薬
- セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害剤
- カルシウム調節ホルモンおよびエージェント
- シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤
- カルシウム チャネル遮断薬
- デュロキセチン塩酸塩
- セレコキシブ
- アセトアミノフェン
- プレガバリン
- トラマドール
- オキシコドン
その他の研究ID番号
- Duloxetine
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