Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiński wywar ziołowy na wysiłkowe nietrzymanie moczu

27 marca 2018 zaktualizowane przez: Ran Pang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Wpływ chińskiego wywaru ziołowego Yiqi Suoquan Tang na wysiłkowe nietrzymanie moczu

Celem tego badania jest ustalenie, czy Yiqi Suoquan Tang, wywar z chińskich ziół, jest skuteczny w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu wstępną ocenę skuteczności Yiqi Suoquan Tang, wywaru z chińskich ziół, w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet (WNM). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w treningu Yiqi Suoquan Tang lub treningu mięśni dna miednicy (PFMT) przy użyciu generatora liczb losowych w stosunku 1:1. Aby zminimalizować stronniczość oceny, osoby oceniające wyniki i statystycy zostaną zamaskowani przy przydzielaniu leczenia.

Zakładając dwustronną alfa 0,05, moc 90% i 20% odpadnięcie, dla każdej grupy potrzebna byłaby próba o wielkości 36 osób. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w oparciu o zasadę zamiaru leczenia, która jest zdefiniowana jako pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedno leczenie. Brakujące dane zostaną zastąpione ostatnią obserwowaną wartością. Zmienne ciągłe zostaną porównane za pomocą testu t Studenta lub testu U Manna-Whitneya; zmienne kategoryczne będą analizowane odpowiednio za pomocą testu chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera lub testu H Kruskala-Wallisa. Do porównania między dwoma punktami czasowymi, odpowiednio, zostanie zastosowany sparowany test t lub test rang ze znakiem Wilcoxona. Statystycznie istotną różnicę ustalono na poziomie P <0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna wysiłkowego nietrzymania moczu
  • Musi być w stanie przełknąć wywar z chińskich ziół

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie dróg moczowych
  • Pęcherz neurogenny
  • Wypadanie narządów miednicy mniejszej > stopień 2
  • Nadreaktywny pęcherz
  • Wcześniejsza operacja zapobiegająca nietrzymaniu moczu
  • Zalegająca objętość moczu po mikcji (PVR) > 100 ml.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa chińskiej terapii ziołowej
Uczestnicy przyjmują wywar z chińskich ziół, Yiqi Suoquan Tang, doustnie 200 ml dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Chińska ziołolecznictwo
Uczestnicy przyjmują wywar z chińskich ziół, Yiqi Suoquan Tang, doustnie 200 ml dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Yiqi Suoquan Tang składa się z Radix Astragali 30 g, Radix Codonopsis pilosula 10 g, Radix Angelica sinensis 10 g, Radix Atractylodis Macrocephalae 10 g, Fructus Alpiniae Oxyphyllae 10 g, Radix Lindera aggregata 6 g, Rhizoma Dioscoreae 10 g, pericarpium citrioma reticulatae 10 g, Radix Bupleuri 10g, Fructus Rubi 15g i Semen raphani 10g. Wszystkie wywary są dostarczane przez Departament Farmacji Szpitala Guang'anmen Chińskiej Akademii Chińskich Nauk Medycznych i są pakowane w nieprzezroczyste plastikowe torebki po 200 ml.
Inne nazwy:
  • Yiqi Suoquan Tang
Inny: Grupa do treningu mięśni dna miednicy
Trening mięśni dna miednicy obejmuje intensywne ćwiczenia i ćwiczenia domowe. Intensywne ćwiczenia odbywają się w szpitalu raz w tygodniu, a ćwiczenia w domu trzy razy dziennie przez 12 tygodni.
Behawioralne: Trening mięśni dna miednicy
W intensywnych ćwiczeniach uczestnicy uczą się rozpoznawać mięśnie: 1) identyfikować zwieracz odbytu/czuć odbyt i próbować podnieść go z krzesła (bez dodawania mięśni brzucha, ud i pośladków) w pozycji siedzącej; 2) zidentyfikować dźwigacz odbytu i spróbować podnieść pochwę z krzesła (bez dodawania mięśni brzucha, ud i pośladków) w pozycji siedzącej, pochylonej do przodu, łokcie oparte na kolanach; 3) kontraktowy dźwigacz odbytu z pozycją siedzącą, leżącą i stojącą; 4) skurcz zwieracza odbytu w pozycji siedzącej, leżącej i stojącej. Gdy uczestnicy będą już w stanie zidentyfikować mięśnie, proszeni są o wykonanie serii składającej się z 10 skurczów, z których każdy trwa 5 sekund, z 5-sekundową przerwą między skurczami. Następnie muszą wykonywać tę samą procedurę 3 razy dziennie, co ćwiczenia domowe.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia mięśni Kegla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w 24-godzinnym testowaniu klocków
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu ICIQ-SF
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana ciśnienia wycieku w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w kwestionariuszu I-QOL
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ran Pang, MD, Guang'anmen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014S292

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chińska ziołolecznictwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj