긴장성 요실금을 위한 한방 달인
복압성 요실금에 대한 한방 달인 Yiqi Suoquan Tang의 효과
연구 개요
상세 설명
파일럿 무작위 통제 시험은 여성 복압성 요실금(SUI) 치료에서 중국 약초 달인 Yiqi Suoquan Tang의 효과를 예비적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 1:1 비율로 난수 생성기를 사용하여 Yiqi Suoquan Tang 또는 골반저근육 트레이닝(PFMT)을 받도록 무작위로 할당됩니다. 평가 편향을 최소화하기 위해 결과 평가자와 통계학자는 치료 할당에 가려집니다.
0.05의 양면 알파, 90%의 검정력, 20%의 탈락을 가정하면 각 그룹에 대해 36개의 샘플 크기가 필요합니다. 통계 분석은 최소 1회 이상의 치료를 받은 환자로 정의되는 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다. 누락된 데이터는 마지막으로 관찰된 값으로 대체됩니다. 연속 변수는 Student t 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트로 비교됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정, Fisher의 정확 검정 또는 Kruskal-Wallis H 검정으로 적절하게 분석됩니다. 두 시점 간의 비교를 위해 paired t-test 또는 Wilcoxon signed rank test가 적절하게 사용됩니다. 통계적으로 유의한 차이는 P<0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금의 임상적 진단
- 한약의 달인을 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
- 요로 감염
- 신경성 방광
- 골반 장기 탈출 > 2기
- 과민성 방광
- 이전 요실금 방지 수술
- 배뇨 후 잔뇨량(PVR) > 100ml.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한방 치료 그룹
참가자는 중국 약초 달인 Yiqi Suoquan Tang, 200ml를 12주 동안 하루에 두 번 구두로 복용합니다.
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참가자는 중국 약초 달인 Yiqi Suoquan Tang, 200ml를 12주 동안 하루에 두 번 구두로 복용합니다.
익기석천탕은 황기 30g, 더덕 10g, 당귀 10g, 백기 10g, 자두 10g, 린데라 6g, 덩굴 10g, 과피 10g, 감귤 10g, Rhigazomagif 기수 10g, 자두 루비 15g, 정액 라파니 10g.
모든 달인은 중국중의과학원 광안문병원 약학부에서 제공하며 1개당 200ml의 불투명 비닐백에 포장되어 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 골반기저근 트레이닝 그룹
골반기저근 훈련에는 집중 운동과 가정 운동이 포함됩니다.
집중 운동은 주 1회 병원에서 실시하고 가정 운동은 12주 동안 하루 3회 실시합니다.
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집중 운동에서 참가자는 근육을 식별하는 방법을 배웁니다. 1) 항문 괄약근/항문 느낌을 식별하고 의자에서 (복부, 허벅지 및 엉덩이 근육을 추가하지 않고) 앉은 자세로 들어 올리려고 합니다. 2) 항문 거근을 확인하고 앉은 자세, 앞으로 구부리고 팔꿈치를 무릎에 대고 의자에서 질을 들어 올리려고 합니다(복부, 허벅지 및 둔부 근육을 추가하지 않음). 3) 앉고, 눕고, 서 있는 자세로 항문거근 수축; 4) 앉고, 눕고, 서 있는 자세로 항문괄약근을 수축시킨다.
참가자가 근육을 식별할 수 있으면 수축 사이에 5초 휴식을 포함하여 각각 5초 동안 지속되는 10개의 수축으로 구성된 세트를 수행하도록 요청받습니다.
그런 다음 그들은 가정 운동과 동일한 절차를 매일 3회 수행해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 패드 테스트의 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICIQ-SF 설문지 변경
기간: 12주
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12주
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복부 누출점 압력의 변화
기간: 12주
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12주
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I-QOL 설문지의 변화
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ran Pang, MD, Guang'anmen Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요실금, 스트레스에 대한 임상 시험
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한방 요법에 대한 임상 시험
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