Una decocción de hierbas chinas para la incontinencia urinaria de esfuerzo

El ensayo piloto aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar preliminarmente la eficacia de Yiqi Suoquan Tang, una decocción de hierbas chinas, en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina (IUE). Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir Yiqi Suoquan Tang o entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) mediante un generador de números aleatorios en una proporción de 1:1. Para minimizar el sesgo de evaluación, los evaluadores de resultados y los estadísticos estarán cegados a la asignación del tratamiento.

Suponiendo un alfa bilateral de 0,05, una potencia del 90 % y un abandono del 20 %, se necesitaría un tamaño de muestra de 36 para cada grupo. El análisis estadístico se realizará en base al principio de intención de tratar, que se define como pacientes que han recibido al menos un tratamiento. Los datos faltantes serán reemplazados por el último valor observado. Las variables continuas se compararán mediante la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney; las variables categóricas se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher o la prueba H de Kruskal-Wallis, según corresponda. Para la comparación entre dos puntos de tiempo, se utilizará la prueba t pareada o la prueba de rango con signo de Wilcoxon, según corresponda. Se estableció una diferencia estadísticamente significativa en P<0,05.