Właściwości farmakokinetyczne i wpływ pokarmu na właściwości farmakokinetyczne doustnych tabletek lafutydyny

Badanie z pojedynczą dawką było randomizowane, trzyokresowe, krzyżowe. W tym badaniu 12 osób zostało losowo przydzielonych do 3 grup dawkowania i otrzymało pojedynczą dawkę 10 mg, 20 mg i 40 mg lafutydyny w tabletkach. Okres wymywania wynosił 7 dni kalendarzowych. W dawce wielokrotnej 12 osób przyjmowało tabletki lafutydyny po 10 mg dwa razy dziennie przez 6 kolejnych dni. W badaniu wpływu żywności 12 osób zostało losowo przydzielonych do 2 grup. Jedna grupa otrzymywała pojedynczą dawkę 10 mg tabletek lafutydyny na czczo, podczas gdy druga grupa była po posiłku. Podawanie leków było rozdzielone okresem wypłukiwania wynoszącym siedem dni kalendarzowych. W każdej badanej grupie mężczyźni i kobiety stanowią po połowie badanych. Wykorzystanie metody tandemowej spektrometrii mas z chromatografią cieczową (LC/MS/MS) do określenia stężenia lafutydyny w osoczu. Parametry farmakokinetyczne obliczono stosując model jednokompartmentowy.