Pharmakokinetische Eigenschaften und Wirkung von Lebensmitteln auf die pharmakokinetischen Eigenschaften der oralen Lafutidin-Tabletten

Die Studie der Einzeldosis war randomisiert, drei Perioden, Crossover. Und in dieser Studie wurden 12 Probanden nach dem Zufallsprinzip 3 Dosisgruppen zugeordnet und erhielten eine Einzeldosis von 10 mg, 20 mg und 40 mg Lafutidin-Tabletten. Die Auswaschperiode betrug 7 Kalendertage. Bei der Mehrfachdosis nahmen 12 Probanden Lafutidin-Tabletten mit 10 mg zweimal täglich an 6 aufeinanderfolgenden Tagen ein. In der Food-Effect-Studie wurden 12 Probanden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhielt eine Einzeldosis von 10 mg Lafutidin-Tabletten im nüchternen Zustand, während die andere im nüchternen Zustand war. Die Arzneimittelverabreichungen wurden durch eine Auswaschperiode von sieben Kalendertagen getrennt. In jeder Studiengruppe sind jeweils die Hälfte der Probanden männlich und weiblich. Verwendung einer Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC/MS/MS)-Methode zur Bestimmung der Plasmakonzentration von Lafutidin. Pharmakokinetische Parameter wurden unter Verwendung des Einzelkompartimentmodells berechnet.