Wyniki po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego z drenażem ssącym i drenażem bez ssania
16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jason Jennings, MD, Colorado Joint Replacement
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu określenie wpływu zastosowania drenażu ssącego na zmniejszenie obrzęku pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Ponadto badanie to określi związek między obrzękiem pooperacyjnym a funkcją mięśnia czworogłowego uda.
Badanie to zostanie przeprowadzone w kohorcie pacjentów poddawanych obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, a odsysający dren dostawowy zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch operacyjnych kolan przed operacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma dwa podstawowe cele: 1) określenie wpływu zastosowania dostawowego drenażu ssącego, zakładanego podczas alloplastyki stawu kolanowego (TKA), na pooperacyjny wysięk w stawie kolanowym, czyli gromadzenie się płynu w torebce stawowej, oraz kończynę dolną porównanie obrzęku z TKA bez drenażu dostawowego oraz 2) opisanie zależności między pooperacyjnym obrzękiem kończyn dolnych a funkcją mięśnia czworogłowego (siła i aktywacja). Stosowanie drenów dostawowych podczas operacji TKA było mocno kwestionowane ze względu na obawę przed zwiększeniem ryzyka infekcji z miejsca wtórnego nacięcia, jednak wcześniejsze badania nie wykazały zwiększonego ryzyka powikłań związanych ze stosowaniem drenażu. Ponadto badania wykazały, że stosowanie drenażu może zmniejszyć ilość ukrytej utraty krwi lub krwi zbieranej w przestrzeni dostawowej. Co ciekawe, wysięk może być związany ze zmniejszoną funkcją mięśnia czworogłowego. Wcześniejsze badania oceniające wpływ wysięku w kolanie na czynność mięśnia czworogłowego wykazały, że ostry wysięk wywołany laboratoryjnie zmniejsza aktywację mięśnia czworogłowego i wytwarzanie siły. Jednak wcześniejsze odkrycia nie są w stanie informować o opiece nad pacjentami po TKA ze względu na ostry charakter wysięku i niemożność przełożenia wyników uzyskanych od osób zdrowych na populację kliniczną. Badanie to może znacznie poprawić opiekę nad pacjentami poddawanymi TKA, informując o procedurze chirurgicznej, dostarczając jednocześnie ważnych dowodów na wpływ obrzęku pooperacyjnego na czynność mięśnia czworogłowego.
W celu utrzymania zaślepienia pacjenta, w nierandomizowanym kolanie zostanie umieszczony niefunkcjonalny dren podskórny. Pacjenci będą ślepi na jakikolwiek wyciek płynu z drenażu dostawowego.
Przyśrodkowy dostęp okołorzepkowy zostanie wykorzystany do odsłonięcia kolana. Wszystkie TKA zostaną wykonane przy użyciu techniki równoważenia luki z substytucją więzadła pobocznego tylnego (PCL). We wszystkich przypadkach zostanie użyte urządzenie napinające w celu ustalenia zrównoważonych, symetrycznych przestrzeni zgięcia i wyprostu. Wszystkie procedury TKA będą wykorzystywać cementowane implanty. Losowo przydzielone dreny (dostawowe lub podskórne) zostaną umieszczone w odpowiednich kolanach przed zamknięciem. Wszyscy pacjenci będą leczeni kwasem traneksamowym dożylnie w celu standaryzacji utraty krwi i wysięku.
Wszyscy pacjenci będą objęci standardowym protokołem rehabilitacji podczas pobytu w szpitalu. Po wypisie ze szpitala pacjenci będą zachęcani do poddania się fizjoterapii ambulatoryjnej 2-3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- Colorado Joint Replacement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≤ 70 lat
- Przechodzenie obustronnej, jednoczesnej, pierwotnej wymiany stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- problemy neurologiczne, naczyniowe lub sercowe, które ograniczają funkcję
- niestabilne warunki ortopedyczne, które ograniczają sprawność funkcjonalną
- wcześniejsza historia zapalnego zapalenia stawów lub innych ogólnoustrojowych stanów zapalnych
- wcześniejsza historia zakrzepicy żył głębokich w obu kończynach dolnych
- obrzęk limfatyczny lub inne stany prowadzące do obrzęku kończyn dolnych, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odpływ
Drenaż dostawowy zostanie umieszczony w miejscu zamknięcia randomizowanego stawu kolanowego na 24 godziny
|
Jedno randomizowane kolano zostanie przydzielone do procedury drenażu dostawowego po obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Dren zostanie usunięty 24 godziny po operacji.
Pacjent będzie zaślepiony na wypływ płynu z drenażu dostawowego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Bez odpływu
W przeciwległym kolanie tego samego pacjenta nie zostanie umieszczone żadne wkłucie dostawowe.
Zostanie umieszczony dren placebo, aby pacjent nie wiedział, w którym kolanie znajduje się działający dren.
|
Kontralateralne kolano zostanie przypisane do procedury drenażu placebo po obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Dzięki temu pacjent nie będzie wiedział, w którym kolanie znajduje się funkcjonujący dren dostawowy.
Nieodsysający/niedziałający dren podskórny będzie działał jak drenaż placebo.
Ten dren nie będzie odprowadzał żadnego płynu i zostanie również usunięty 24 godziny po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynomometria izomechaniczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Siła prostownika kolana
|
2 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynomometria izomechaniczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Siła prostownika kolana
|
Przedoperacyjny
|
|
Dyanmometria ręczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Siła prostownika kolana
|
48 godzin po operacji
|
|
Dynomometria izomechaniczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Siła prostownika kolana
|
6 tygodni po operacji
|
|
Dynomometria izomechaniczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Siła prostownika kolana
|
3 miesiące po operacji
|
|
Kliniczna bateria aktywacyjna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Zestaw izometryczny mięśnia czworogłowego, test opóźnienia wyprostu kolana, uniesienie prostej nogi - skala 0-6 (2 punkty za każdy test)
|
Przedoperacyjny
|
|
Kliniczna bateria aktywacyjna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 8 godzin pooperacyjnych
|
Zestaw izometryczny mięśnia czworogłowego, test opóźnienia wyprostu kolana, uniesienie prostej nogi - skala 0-6 (2 punkty za każdy test)
|
8 godzin pooperacyjnych
|
|
Kliniczna bateria aktywacyjna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
|
Zestaw izometryczny mięśnia czworogłowego, test opóźnienia wyprostu kolana, uniesienie prostej nogi - skala 0-6 (2 punkty za każdy test)
|
24 godziny pooperacyjne
|
|
Kliniczna bateria aktywacyjna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Zestaw izometryczny mięśnia czworogłowego, test opóźnienia wyprostu kolana, uniesienie prostej nogi - skala 0-6 (2 punkty za każdy test)
|
48 godzin po operacji
|
|
Kliniczna bateria aktywacyjna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Zestaw izometryczny mięśnia czworogłowego, test opóźnienia wyprostu kolana, uniesienie prostej nogi - skala 0-6 (2 punkty za każdy test)
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Kliniczna bateria aktywacyjna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zestaw izometryczny mięśnia czworogłowego, test opóźnienia wyprostu kolana, uniesienie prostej nogi - skala 0-6 (2 punkty za każdy test)
|
6 tygodni po operacji
|
|
Kliniczna bateria aktywacyjna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Zestaw izometryczny mięśnia czworogłowego, test opóźnienia wyprostu kolana, uniesienie prostej nogi - skala 0-6 (2 punkty za każdy test)
|
3 miesiące po operacji
|
|
Impedancja bioelektryczna dla obrzęku
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Za pomocą urządzenia RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance, 4 elektrody zostaną umieszczone na kończynie dolnej pacjenta (2 na obliczonej powierzchni grzbietu stopy, 2 na obliczonej powierzchni przedniej powierzchni uda).
Prąd o natężeniu 425 mikroamperów i częstotliwości 50 kHz zostanie dostarczony do 2 elektrod.
Pozostałe 2 elektrody będą mierzyć spadek napięcia (w omach) na podstawie rezystancji wynikającej z zawartości wody w organizmie (obrzęk)
|
Przedoperacyjny
|
|
Impedancja bioelektryczna dla obrzęku
Ramy czasowe: 8 godzin pooperacyjnych
|
Za pomocą urządzenia RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance, 4 elektrody zostaną umieszczone na kończynie dolnej pacjenta (2 na obliczonej powierzchni grzbietu stopy, 2 na obliczonej powierzchni przedniej powierzchni uda).
Prąd o natężeniu 425 mikroamperów i częstotliwości 50 kHz zostanie dostarczony do 2 elektrod.
Pozostałe 2 elektrody będą mierzyć spadek napięcia (w omach) na podstawie rezystancji wynikającej z zawartości wody w organizmie (obrzęk)
|
8 godzin pooperacyjnych
|
|
Impedancja bioelektryczna dla obrzęku
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
|
Za pomocą urządzenia RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance, 4 elektrody zostaną umieszczone na kończynie dolnej pacjenta (2 na obliczonej powierzchni grzbietu stopy, 2 na obliczonej powierzchni przedniej powierzchni uda).
Prąd o natężeniu 425 mikroamperów i częstotliwości 50 kHz zostanie dostarczony do 2 elektrod.
Pozostałe 2 elektrody będą mierzyć spadek napięcia (w omach) na podstawie rezystancji wynikającej z zawartości wody w organizmie (obrzęk)
|
24 godziny pooperacyjne
|
|
Impedancja bioelektryczna dla obrzęku
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Za pomocą urządzenia RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance, 4 elektrody zostaną umieszczone na kończynie dolnej pacjenta (2 na obliczonej powierzchni grzbietu stopy, 2 na obliczonej powierzchni przedniej powierzchni uda).
Prąd o natężeniu 425 mikroamperów i częstotliwości 50 kHz zostanie dostarczony do 2 elektrod.
Pozostałe 2 elektrody będą mierzyć spadek napięcia (w omach) na podstawie rezystancji wynikającej z zawartości wody w organizmie (obrzęk)
|
48 godzin po operacji
|
|
Impedancja bioelektryczna dla obrzęku
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Za pomocą urządzenia RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance, 4 elektrody zostaną umieszczone na kończynie dolnej pacjenta (2 na obliczonej powierzchni grzbietu stopy, 2 na obliczonej powierzchni przedniej powierzchni uda).
Prąd o natężeniu 425 mikroamperów i częstotliwości 50 kHz zostanie dostarczony do 2 elektrod.
Pozostałe 2 elektrody będą mierzyć spadek napięcia (w omach) na podstawie rezystancji wynikającej z zawartości wody w organizmie (obrzęk)
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Impedancja bioelektryczna dla obrzęku
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Za pomocą urządzenia RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance, 4 elektrody zostaną umieszczone na kończynie dolnej pacjenta (2 na obliczonej powierzchni grzbietu stopy, 2 na obliczonej powierzchni przedniej powierzchni uda).
Prąd o natężeniu 425 mikroamperów i częstotliwości 50 kHz zostanie dostarczony do 2 elektrod.
Pozostałe 2 elektrody będą mierzyć spadek napięcia (w omach) na podstawie rezystancji wynikającej z zawartości wody w organizmie (obrzęk)
|
6 tygodni po operacji
|
|
Impedancja bioelektryczna dla obrzęku
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Za pomocą urządzenia RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance, 4 elektrody zostaną umieszczone na kończynie dolnej pacjenta (2 na obliczonej powierzchni grzbietu stopy, 2 na obliczonej powierzchni przedniej powierzchni uda).
Prąd o natężeniu 425 mikroamperów i częstotliwości 50 kHz zostanie dostarczony do 2 elektrod.
Pozostałe 2 elektrody będą mierzyć spadek napięcia (w omach) na podstawie rezystancji wynikającej z zawartości wody w organizmie (obrzęk)
|
3 miesiące po operacji
|
|
Obwodowa miara obrzęku
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Za pomocą ważonej, blokującej taśmy mierniczej, pomiary obwodu zostaną wykonane na górnym biegunie rzepki i 10 cm proksymalnie od górnego bieguna rzepki
|
Przedoperacyjny
|
|
Obwodowa miara obrzęku
Ramy czasowe: 8 godzin pooperacyjnych
|
Za pomocą ważonej, blokującej taśmy mierniczej, pomiary obwodu zostaną wykonane na górnym biegunie rzepki i 10 cm proksymalnie od górnego bieguna rzepki
|
8 godzin pooperacyjnych
|
|
Obwodowa miara obrzęku
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
|
Za pomocą ważonej, blokującej taśmy mierniczej, pomiary obwodu zostaną wykonane na górnym biegunie rzepki i 10 cm proksymalnie od górnego bieguna rzepki
|
24 godziny pooperacyjne
|
|
Obwodowa miara obrzęku
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Za pomocą ważonej, blokującej taśmy mierniczej, pomiary obwodu zostaną wykonane na górnym biegunie rzepki i 10 cm proksymalnie od górnego bieguna rzepki
|
48 godzin po operacji
|
|
Obwodowa miara obrzęku
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Za pomocą ważonej, blokującej taśmy mierniczej, pomiary obwodu zostaną wykonane na górnym biegunie rzepki i 10 cm proksymalnie od górnego bieguna rzepki
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Obwodowa miara obrzęku
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Za pomocą ważonej, blokującej taśmy mierniczej, pomiary obwodu zostaną wykonane na górnym biegunie rzepki i 10 cm proksymalnie od górnego bieguna rzepki
|
6 tygodni po operacji
|
|
Obwodowa miara obrzęku
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Za pomocą ważonej, blokującej taśmy mierniczej, pomiary obwodu zostaną wykonane na górnym biegunie rzepki i 10 cm proksymalnie od górnego bieguna rzepki
|
3 miesiące po operacji
|
|
Diagnostyczna ultrasonograficzna miara wysięku
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Przeszkolony ultrasonograf określi głębokość wysięku, sumując mm wysięku w trzech głównych zagłębieniach (nadrzepkowym, przyśrodkowym przyrzepkowym, bocznym przyrzepkowym).
USG diagnostyczne zostanie wykonane w pozycji leżącej na plecach i kolanie zgiętym pod kątem 30 stopni
|
Przedoperacyjny
|
|
Diagnostyczna ultrasonograficzna miara wysięku
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Przeszkolony ultrasonograf określi głębokość wysięku, sumując mm wysięku w trzech głównych zagłębieniach (nadrzepkowym, przyśrodkowym przyrzepkowym, bocznym przyrzepkowym).
USG diagnostyczne zostanie wykonane w pozycji leżącej na plecach i kolanie zgiętym pod kątem 30 stopni
|
48 godzin po operacji
|
|
Diagnostyczna ultrasonograficzna miara wysięku
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Przeszkolony ultrasonograf określi głębokość wysięku, sumując mm wysięku w trzech głównych zagłębieniach (nadrzepkowym, przyśrodkowym przyrzepkowym, bocznym przyrzepkowym).
USG diagnostyczne zostanie wykonane w pozycji leżącej na plecach i kolanie zgiętym pod kątem 30 stopni
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Diagnostyczna ultrasonograficzna miara wysięku
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Przeszkolony ultrasonograf określi głębokość wysięku, sumując mm wysięku w trzech głównych zagłębieniach (nadrzepkowym, przyśrodkowym przyrzepkowym, bocznym przyrzepkowym).
USG diagnostyczne zostanie wykonane w pozycji leżącej na plecach i kolanie zgiętym pod kątem 30 stopni
|
6 tygodni po operacji
|
|
Diagnostyczna ultrasonograficzna miara wysięku
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Przeszkolony ultrasonograf określi głębokość wysięku, sumując mm wysięku w trzech głównych zagłębieniach (nadrzepkowym, przyśrodkowym przyrzepkowym, bocznym przyrzepkowym).
USG diagnostyczne zostanie wykonane w pozycji leżącej na plecach i kolanie zgiętym pod kątem 30 stopni
|
3 miesiące po operacji
|
|
Ból kolana mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Przedoperacyjny
|
|
|
Ból kolana mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
|
8 godzin po operacji
|
|
|
Ból kolana mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
|
Ból kolana mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
48 godzin po operacji
|
|
|
Ból kolana mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
2 tygodnie po operacji
|
|
|
Ból kolana mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
6 tygodni po operacji
|
|
|
Ból kolana mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
Przedoperacyjny
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
8 godzin po operacji
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
24 godziny po operacji
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
48 godzin po operacji
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
6 tygodni po operacji
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
3 miesiące po operacji
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
Przedoperacyjny
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
8 godzin po operacji
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
24 godziny po operacji
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
48 godzin po operacji
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
6 tygodni po operacji
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony za pomocą goniometru
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Esler CN, Blakeway C, Fiddian NJ. The use of a closed-suction drain in total knee arthroplasty. A prospective, randomised study. J Bone Joint Surg Br. 2003 Mar;85(2):215-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b2.13357.
- Holt BT, Parks NL, Engh GA, Lawrence JM. Comparison of closed-suction drainage and no drainage after primary total knee arthroplasty. Orthopedics. 1997 Dec;20(12):1121-4; discussion 1124-5. doi: 10.3928/0147-7447-19971201-05.
- Palmieri-Smith RM, Villwock M, Downie B, Hecht G, Zernicke R. Pain and effusion and quadriceps activation and strength. J Athl Train. 2013 Mar-Apr;48(2):186-91. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.10. Epub 2013 Feb 20.
- Pietrosimone B, Lepley AS, Murray AM, Thomas AC, Bahhur NO, Schwartz TA. Changes in voluntary quadriceps activation predict changes in muscle strength and gait biomechanics following knee joint effusion. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):923-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.06.014. Epub 2014 Jul 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1541
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .