- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02693457
Ergebnisse nach saugdrainagegestützter und nicht saugdrainagegestützter totaler Knieendoprothetik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie hat zwei Hauptziele: 1) die Bestimmung der Wirkungen einer intraartikulären Saugdrainage, die während einer totalen Kniearthroplastik (TKA) platziert wird, auf den postoperativen Kniegelenkerguss, der die Ansammlung von Flüssigkeit in der Gelenkkapsel und der unteren Extremität darstellt Schwellung im Vergleich zu einer TKA ohne die Verwendung einer intraartikulären Drainage und 2) um die Beziehung zwischen der postoperativen Schwellung der unteren Extremitäten und der Quadrizepsfunktion (Stärke und Aktivierung) zu beschreiben. Die Verwendung von intraartikulären Drainagen während einer TKA-Operation ist aufgrund der Befürchtung eines erhöhten Infektionsrisikos von einer sekundären Inzisionsstelle stark umstritten, jedoch haben frühere Studien kein erhöhtes Komplikationsrisiko durch die Verwendung von Drainagen festgestellt. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass die Verwendung von Drainagen die Menge an verstecktem Blutverlust oder Blut, das im intraartikulären Raum gesammelt wird, reduzieren kann. Interessanterweise kann ein Erguss mit einer verminderten Quadrizepsfunktion einhergehen. Frühere Forschungen, die den Einfluss eines Knieergusses auf die Quadrizepsfunktion untersuchten, haben gezeigt, dass bei einem laborinduzierten akuten Knieerguss die Quadrizepsaktivierung und Kraftproduktion reduziert sind. Aufgrund der akuten Natur des Ergusses und der Unfähigkeit, Befunde von gesunden Personen auf eine klinische Population zu übertragen, sind frühere Ergebnisse jedoch nicht in der Lage, die Versorgung von Patienten nach TKA zu informieren. Diese Studie hat das Potenzial, die Versorgung von Patienten, die sich einer TKA unterziehen, erheblich zu verbessern, indem sie das chirurgische Verfahren informiert und gleichzeitig wichtige Beweise für den Einfluss postoperativer Schwellungen auf die Quadrizepsmuskelfunktion liefert.
Um die Verblindung des Patienten aufrechtzuerhalten, wird im nicht randomisierten Knie eine nicht funktionsfähige subkutane Drainage platziert. Die Patienten werden gegenüber jeglichem Flüssigkeitsaustritt aus der intraartikulären Drainage blind gemacht.
Zur Freilegung des Knies wird ein medialer parapatellarer Zugang verwendet. Alle TKAs werden unter Verwendung einer Gap-Balancing-Technik mit Substitution des posterioren Kollateralbandes (PCL) durchgeführt. In allen Fällen wird eine Spannvorrichtung verwendet, um ausgewogene, symmetrische Beuge- und Streckräume herzustellen. Bei allen TKA-Verfahren werden zementierte Implantate verwendet. Zufällig zugewiesene Drainagen (intraartikulär oder subkutan) werden vor dem Verschluss in die jeweiligen Knie gelegt. Alle Patienten werden intravenös mit Tranexamsäure behandelt, um Blutverlust und Ergüsse zu standardisieren.
Allen Patienten wird während ihres stationären Aufenthalts ein Standard-Rehabilitationsprotokoll zur Verfügung gestellt. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Patienten ermutigt, 2-3 Mal pro Woche für 6 Wochen eine ambulante Physiotherapie zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
- Colorado Joint Replacement
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 70 Jahre
- Bilateraler, simultaner, primärer Kniegelenkersatz
Ausschlusskriterien:
- neurologische, vaskuläre oder kardiale Probleme, die die Funktion einschränken
- instabile orthopädische Zustände, die die funktionelle Leistungsfähigkeit einschränken
- Vorgeschichte von entzündlicher Arthritis oder anderen entzündlichen systemischen Zuständen
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose in einer der unteren Extremitäten
- Lymphödem oder andere Zustände, die zu Ödemen der unteren Extremitäten führen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Abfluss
Beim Verschluss des randomisierten Knies wird für 24 Stunden eine intraartikuläre Drainage gelegt
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Ein randomisiertes Knie wird einem intraartikulären Drainageverfahren nach bilateraler totaler Knieendoprothetik zugewiesen.
Die Drainage wird 24 Stunden nach der Operation entfernt.
Der Patient wird für den Flüssigkeitsausstoß aus der intraartikulären Drainage blind gemacht.
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EXPERIMENTAL: Kein Abfluss
Im kontralateralen Knie desselben Patienten wird kein intraartikuläres Implantat platziert.
Eine Placebo-Drainage wird platziert, damit der Patient nicht weiß, welches Knie eine funktionierende Drainage enthält.
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Das kontralaterale Knie wird nach bilateraler totaler Knieendoprothetik einem Placebo-Drainageverfahren zugewiesen.
Dadurch wird der Patient blind darüber, welches Knie die funktionierende intraartikuläre Drainage enthält.
Eine nicht saugende/nicht funktionierende subkutane Drainage fungiert als Placebo-Drainage.
Diese Drainage gibt keine Flüssigkeit ab und wird ebenfalls 24 Stunden nach der Operation entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isomechanische Dynomometerie der unteren Extremität
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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Stärke der Kniestrecker
|
2 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Isomechanische Dynomometerie der unteren Extremität
Zeitfenster: Präoperativ
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Stärke der Kniestrecker
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Präoperativ
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Handgehaltene Dyanmometrie der unteren Extremität
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Stärke der Kniestrecker
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48 Stunden nach der Operation
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Isomechanische Dynomometerie der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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Stärke der Kniestrecker
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6 Wochen nach der Operation
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Isomechanische Dynomometerie der unteren Extremität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Stärke der Kniestrecker
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3 Monate nach der Operation
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Klinische Quadrizeps-Aktivierungsbatterie
Zeitfenster: Präoperativ
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Isometrischer Quadrizeps-Satz, Kniestreckungsverzögerungstest, gestrecktes Beinheben – Skala 0–6 (2 Punkte für jeden Test)
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Präoperativ
|
Klinische Quadrizeps-Aktivierungsbatterie
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
|
Isometrischer Quadrizeps-Satz, Kniestreckungsverzögerungstest, gestrecktes Beinheben – Skala 0–6 (2 Punkte für jeden Test)
|
8 Stunden nach der Operation
|
Klinische Quadrizeps-Aktivierungsbatterie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Isometrischer Quadrizeps-Satz, Kniestreckungsverzögerungstest, gestrecktes Beinheben – Skala 0–6 (2 Punkte für jeden Test)
|
24 Stunden nach der Operation
|
Klinische Quadrizeps-Aktivierungsbatterie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Isometrischer Quadrizeps-Satz, Kniestreckungsverzögerungstest, gestrecktes Beinheben – Skala 0–6 (2 Punkte für jeden Test)
|
48 Stunden nach der Operation
|
Klinische Quadrizeps-Aktivierungsbatterie
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Isometrischer Quadrizeps-Satz, Kniestreckungsverzögerungstest, gestrecktes Beinheben – Skala 0–6 (2 Punkte für jeden Test)
|
2 Wochen nach der Operation
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Klinische Quadrizeps-Aktivierungsbatterie
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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Isometrischer Quadrizeps-Satz, Kniestreckungsverzögerungstest, gestrecktes Beinheben – Skala 0–6 (2 Punkte für jeden Test)
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6 Wochen nach der Operation
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Klinische Quadrizeps-Aktivierungsbatterie
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Isometrischer Quadrizeps-Satz, Kniestreckungsverzögerungstest, gestrecktes Beinheben – Skala 0–6 (2 Punkte für jeden Test)
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3 Monate nach der Operation
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Bioelektrische Impedanz für Schwellungen
Zeitfenster: Präoperativ
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Unter Verwendung eines RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance-Geräts werden 4 Elektroden an der unteren Extremität des Probanden platziert (2 auf dem berechneten Bereich des Fußrückens, 2 auf dem berechneten Bereich der vorderen Oberfläche des Oberschenkels).
Ein Strom von 425 Mikroampere bei einer Frequenz von 50 kHz wird an 2 Elektroden geliefert.
Die verbleibenden 2 Elektroden messen den Spannungsabfall (in Ohm) basierend auf dem Widerstand des Körperwassergehalts (Schwellung)
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Präoperativ
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Bioelektrische Impedanz für Schwellungen
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
|
Unter Verwendung eines RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance-Geräts werden 4 Elektroden an der unteren Extremität des Probanden platziert (2 auf dem berechneten Bereich des Fußrückens, 2 auf dem berechneten Bereich der vorderen Oberfläche des Oberschenkels).
Ein Strom von 425 Mikroampere bei einer Frequenz von 50 kHz wird an 2 Elektroden geliefert.
Die verbleibenden 2 Elektroden messen den Spannungsabfall (in Ohm) basierend auf dem Widerstand des Körperwassergehalts (Schwellung)
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8 Stunden nach der Operation
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Bioelektrische Impedanz für Schwellungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Unter Verwendung eines RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance-Geräts werden 4 Elektroden an der unteren Extremität des Probanden platziert (2 auf dem berechneten Bereich des Fußrückens, 2 auf dem berechneten Bereich der vorderen Oberfläche des Oberschenkels).
Ein Strom von 425 Mikroampere bei einer Frequenz von 50 kHz wird an 2 Elektroden geliefert.
Die verbleibenden 2 Elektroden messen den Spannungsabfall (in Ohm) basierend auf dem Widerstand des Körperwassergehalts (Schwellung)
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24 Stunden nach der Operation
|
Bioelektrische Impedanz für Schwellungen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Unter Verwendung eines RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance-Geräts werden 4 Elektroden an der unteren Extremität des Probanden platziert (2 auf dem berechneten Bereich des Fußrückens, 2 auf dem berechneten Bereich der vorderen Oberfläche des Oberschenkels).
Ein Strom von 425 Mikroampere bei einer Frequenz von 50 kHz wird an 2 Elektroden geliefert.
Die verbleibenden 2 Elektroden messen den Spannungsabfall (in Ohm) basierend auf dem Widerstand des Körperwassergehalts (Schwellung)
|
48 Stunden nach der Operation
|
Bioelektrische Impedanz für Schwellungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Unter Verwendung eines RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance-Geräts werden 4 Elektroden an der unteren Extremität des Probanden platziert (2 auf dem berechneten Bereich des Fußrückens, 2 auf dem berechneten Bereich der vorderen Oberfläche des Oberschenkels).
Ein Strom von 425 Mikroampere bei einer Frequenz von 50 kHz wird an 2 Elektroden geliefert.
Die verbleibenden 2 Elektroden messen den Spannungsabfall (in Ohm) basierend auf dem Widerstand des Körperwassergehalts (Schwellung)
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2 Wochen nach der Operation
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Bioelektrische Impedanz für Schwellungen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
|
Unter Verwendung eines RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance-Geräts werden 4 Elektroden an der unteren Extremität des Probanden platziert (2 auf dem berechneten Bereich des Fußrückens, 2 auf dem berechneten Bereich der vorderen Oberfläche des Oberschenkels).
Ein Strom von 425 Mikroampere bei einer Frequenz von 50 kHz wird an 2 Elektroden geliefert.
Die verbleibenden 2 Elektroden messen den Spannungsabfall (in Ohm) basierend auf dem Widerstand des Körperwassergehalts (Schwellung)
|
6 Wochen nach der Operation
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Bioelektrische Impedanz für Schwellungen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Unter Verwendung eines RJL Systems Quantum Bioelectrical Impedance-Geräts werden 4 Elektroden an der unteren Extremität des Probanden platziert (2 auf dem berechneten Bereich des Fußrückens, 2 auf dem berechneten Bereich der vorderen Oberfläche des Oberschenkels).
Ein Strom von 425 Mikroampere bei einer Frequenz von 50 kHz wird an 2 Elektroden geliefert.
Die verbleibenden 2 Elektroden messen den Spannungsabfall (in Ohm) basierend auf dem Widerstand des Körperwassergehalts (Schwellung)
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3 Monate nach der Operation
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Umfangsmessung der Schwellung
Zeitfenster: Präoperativ
|
Unter Verwendung eines beschwerten, feststellbaren Maßbandes werden Umfangsmessungen am oberen Patellapol und 10 cm proximal vom oberen Patellapol vorgenommen
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Präoperativ
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Umfangsmessung der Schwellung
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
|
Unter Verwendung eines beschwerten, feststellbaren Maßbandes werden Umfangsmessungen am oberen Patellapol und 10 cm proximal vom oberen Patellapol vorgenommen
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8 Stunden nach der Operation
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Umfangsmessung der Schwellung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Unter Verwendung eines beschwerten, feststellbaren Maßbandes werden Umfangsmessungen am oberen Patellapol und 10 cm proximal vom oberen Patellapol vorgenommen
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24 Stunden nach der Operation
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Umfangsmessung der Schwellung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Unter Verwendung eines beschwerten, feststellbaren Maßbandes werden Umfangsmessungen am oberen Patellapol und 10 cm proximal vom oberen Patellapol vorgenommen
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48 Stunden nach der Operation
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Umfangsmessung der Schwellung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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Unter Verwendung eines beschwerten, feststellbaren Maßbandes werden Umfangsmessungen am oberen Patellapol und 10 cm proximal vom oberen Patellapol vorgenommen
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2 Wochen nach der Operation
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Umfangsmessung der Schwellung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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Unter Verwendung eines beschwerten, feststellbaren Maßbandes werden Umfangsmessungen am oberen Patellapol und 10 cm proximal vom oberen Patellapol vorgenommen
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6 Wochen nach der Operation
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Umfangsmessung der Schwellung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Unter Verwendung eines beschwerten, feststellbaren Maßbandes werden Umfangsmessungen am oberen Patellapol und 10 cm proximal vom oberen Patellapol vorgenommen
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3 Monate nach der Operation
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Diagnostische Ultraschallmessung des Ergusses
Zeitfenster: Präoperativ
|
Geschulte Ultraschalldiagnostiker quantifizieren die Tiefe des Ergusses durch Summieren der mm des Ergusses an drei primären Vertiefungen (suprapatellar, medial parapatellar, lateral parapatellar).
Der diagnostische Ultraschall wird in Rückenlage und mit 30 Grad gebeugtem Knie durchgeführt
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Präoperativ
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Diagnostische Ultraschallmessung des Ergusses
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Geschulte Ultraschalldiagnostiker quantifizieren die Tiefe des Ergusses durch Summieren der mm des Ergusses an drei primären Vertiefungen (suprapatellar, medial parapatellar, lateral parapatellar).
Der diagnostische Ultraschall wird in Rückenlage und mit 30 Grad gebeugtem Knie durchgeführt
|
48 Stunden nach der Operation
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Diagnostische Ultraschallmessung des Ergusses
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Geschulte Ultraschalldiagnostiker quantifizieren die Tiefe des Ergusses durch Summieren der mm des Ergusses an drei primären Vertiefungen (suprapatellar, medial parapatellar, lateral parapatellar).
Der diagnostische Ultraschall wird in Rückenlage und mit 30 Grad gebeugtem Knie durchgeführt
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2 Wochen nach der Operation
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Diagnostische Ultraschallmessung des Ergusses
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
|
Geschulte Ultraschalldiagnostiker quantifizieren die Tiefe des Ergusses durch Summieren der mm des Ergusses an drei primären Vertiefungen (suprapatellar, medial parapatellar, lateral parapatellar).
Der diagnostische Ultraschall wird in Rückenlage und mit 30 Grad gebeugtem Knie durchgeführt
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6 Wochen nach der Operation
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Diagnostische Ultraschallmessung des Ergusses
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Geschulte Ultraschalldiagnostiker quantifizieren die Tiefe des Ergusses durch Summieren der mm des Ergusses an drei primären Vertiefungen (suprapatellar, medial parapatellar, lateral parapatellar).
Der diagnostische Ultraschall wird in Rückenlage und mit 30 Grad gebeugtem Knie durchgeführt
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3 Monate nach der Operation
|
Knieschmerzen gemessen durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: Präoperativ
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Präoperativ
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|
Knieschmerzen gemessen durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
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8 Stunden nach der Operation
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Knieschmerzen gemessen durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Knieschmerzen gemessen durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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48 Stunden nach der Operation
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Knieschmerzen gemessen durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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2 Wochen nach der Operation
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Knieschmerzen gemessen durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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6 Wochen nach der Operation
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Knieschmerzen gemessen durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
3 Monate nach der Operation
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|
Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: Präoperativ
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Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
Präoperativ
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Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
8 Stunden nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
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24 Stunden nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
48 Stunden nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
2 Wochen nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
6 Wochen nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
3 Monate nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniestreckung
Zeitfenster: Präoperativ
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Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
Präoperativ
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Bewegungsbereich der Kniestreckung
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
8 Stunden nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniestreckung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
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24 Stunden nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniestreckung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
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48 Stunden nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniestreckung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
2 Wochen nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniestreckung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
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6 Wochen nach der Operation
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Bewegungsbereich der Kniestreckung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Aktiver und passiver Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer
|
3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Esler CN, Blakeway C, Fiddian NJ. The use of a closed-suction drain in total knee arthroplasty. A prospective, randomised study. J Bone Joint Surg Br. 2003 Mar;85(2):215-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b2.13357.
- Holt BT, Parks NL, Engh GA, Lawrence JM. Comparison of closed-suction drainage and no drainage after primary total knee arthroplasty. Orthopedics. 1997 Dec;20(12):1121-4; discussion 1124-5. doi: 10.3928/0147-7447-19971201-05.
- Palmieri-Smith RM, Villwock M, Downie B, Hecht G, Zernicke R. Pain and effusion and quadriceps activation and strength. J Athl Train. 2013 Mar-Apr;48(2):186-91. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.10. Epub 2013 Feb 20.
- Pietrosimone B, Lepley AS, Murray AM, Thomas AC, Bahhur NO, Schwartz TA. Changes in voluntary quadriceps activation predict changes in muscle strength and gait biomechanics following knee joint effusion. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Sep;29(8):923-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.06.014. Epub 2014 Jul 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1541
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