Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa przepukliny pachwinowej u dzieci: czy konieczne są środki zwiotczające mięśnie? Intubacja dotchawicza a maska ​​krtaniowa

28 maja 2016 zaktualizowane przez: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Badanie kontroli bezpieczeństwa w leczeniu przepukliny pachwinowej u dzieci: czy konieczne są środki zwiotczające mięśnie? Intubacja dotchawicza a maska ​​krtaniowa

W prospektywnym badaniu kontrolnym bezpieczeństwa; dzieci poddawanych laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej metodą PIRS (przezskórne wewnętrzne szycie pierścieniowe) zostaną losowo przydzielone do czterech grup. Gr 1: Intubacja dotchawicza i środek zwiotczający mięśnie, Gr 2: Intubacja dotchawicza bez środka zwiotczającego mięśnie, Gr 3: Maska krtaniowa Proseal bez środka zwiotczającego mięśnie, Gr 4: Maska krtaniowa Proseal z subparalitycznym środkiem zwiotczającym mięśnie. Oprócz standardowego monitoringu, monitorowane będą również ciśnienia wewnątrzżołądkowe wszystkich pacjentów. Wiek pacjentów podczas prezentacji, płeć, czas operacji, czas znieczulenia, ciśnienie w żołądku, ciśnienie w jamie brzusznej, wyniki śródoperacyjne i powikłania zostaną odnotowane i porównane między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu kontrolnym bezpieczeństwa; dzieci poddawanych laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej metodą PIRS (przezskórne wewnętrzne szycie pierścieniowe) zostaną losowo przydzielone do czterech grup.

Gr 1: Intubacja dotchawicza i środek zwiotczający mięśnie, Gr 2: Intubacja dotchawicza bez środka zwiotczającego mięśnie, Gr 3: Maska krtaniowa Proseal bez środka zwiotczającego mięśnie, Gr 4: Maska krtaniowa Proseal z subparalitycznym środkiem zwiotczającym mięśnie.

Oprócz standardowego monitoringu, monitorowane będą również ciśnienia wewnątrzżołądkowe wszystkich pacjentów. Wiek pacjentów podczas prezentacji, płeć, czas operacji, czas znieczulenia, ciśnienie w żołądku, ciśnienie w jamie brzusznej, wyniki śródoperacyjne i powikłania zostaną odnotowane i porównane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Maltepe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 0-18 lat
  • Zdiagnozowano przepuklinę pachwinową lub wodniaka komunikującego
  • W związku z laparoskopową operacją przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja jamy brzusznej
  • Choroby współistniejące, które wpłyną na czas operacji, czas znieczulenia, ciśnienie wewnątrzżołądkowe i ciśnienie w jamie brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ETT i środek zwiotczający mięśnie
Dzieci po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej metodą PIRS z intubacją dotchawiczą i środkiem zwiotczającym mięśnie
Lek: Rokuronium
Urządzenie: ETT
Aktywny komparator: ETT i bez środka zwiotczającego mięśnie
Dzieci po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej metodą PIRS z intubacją dotchawiczą i bez środka zwiotczającego mięśnie
Urządzenie: ETT
Inny: Bez środka zwiotczającego mięśnie
Aktywny komparator: Proseal LMA i bez środka zwiotczającego mięśnie
Dzieci poddawane laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej metodą PIRS z użyciem maski krtaniowej Proseal i środka zwiotczającego mięśnie
Inny: Bez środka zwiotczającego mięśnie
Urządzenie: Proseal LMA
Aktywny komparator: Proseal LMA i subparalityczny środek zwiotczający mięśnie
Dzieci po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej metodą PIRS z maską krtaniową Proseal Airway i dawką subparalityczną środka zwiotczającego mięśnie
Lek: Rokuronium
Urządzenie: Proseal LMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas od przygotowania skóry do ostatniego szwu
Śródoperacyjny
Czas w znieczuleniu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas od indukcji do umiarkowanego wyniku w skali Alderete wynoszącego 9 lub więcej
Śródoperacyjny
Ciśnienie wewnątrzżołądkowe
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie śródoperacyjne
Ciągłe monitorowanie śródoperacyjne
Ciśnienie śródbrzuszne
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie śródoperacyjne
Ciągłe monitorowanie śródoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maltepe University

Współpracownicy

Hisar Intercontinental Hospital
Pendik State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIRS002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj