소아 사타구니 탈장 복구: 근육 이완제가 필요합니까? 기관내 삽관법 vs 후두 마스크 기도
2016년 5월 28일 업데이트: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
소아 서혜부 탈장 치료에 대한 안전 관리 연구: 근육 이완제가 필요한가요? 기관내 삽관법 vs 후두 마스크 기도
전향적 안전 관리 연구에서; PIRS(Percutaneous Internal Ring Suturing) 방법을 사용하여 복강경 서혜부 탈장 치료를 받는 어린이는 무작위로 4개 그룹으로 배정됩니다.
Gr 1: 기관내 삽관 및 근육 이완제, Gr 2: 근육 이완제 없이 기관 내 삽관, Gr 3: 근육 이완제 없이 Proseal Laryngeal Mask Airway, Gr 4: 마비가 있는 Proseal Laryngeal Mask Airway는 근육 이완제를 사용합니다.
표준 모니터링 외에도 모든 환자의 위내압도 모니터링됩니다.
내원 시 환자의 연령, 성별, 수술 시간, 마취 시간, 위내압, 복강내압, 수술 중 소견 및 합병증을 기록하고 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 안전 관리 연구에서; PIRS(Percutaneous Internal Ring Suturing) 방법을 사용하여 복강경 서혜부 탈장 치료를 받는 어린이는 무작위로 4개 그룹으로 배정됩니다.
Gr 1: 기관내 삽관 및 근육 이완제, Gr 2: 근육 이완제 없이 기관 내 삽관, Gr 3: 근육 이완제 없이 Proseal Laryngeal Mask Airway, Gr 4: 마비가 있는 Proseal Laryngeal Mask Airway는 근육 이완제를 사용합니다.
표준 모니터링 외에도 모든 환자의 위내압도 모니터링됩니다. 내원 시 환자의 연령, 성별, 수술 시간, 마취 시간, 위내압, 복강내압, 수술 중 소견 및 합병증을 기록하고 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Maltepe University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0-18세 어린이
- 사타구니 탈장 또는 통신 수두로 진단
- 복강경 사타구니 탈장 수리를 받기 때문에
제외 기준:
- 이전 복부 수술
- 수술시간, 마취시간, 위내압, 복압에 영향을 미치는 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ETT 및 근육 이완제
PIRS 방법과 기관내 삽관 및 근육 이완제를 사용하여 복강경 서혜부 탈장 치료를 받는 어린이
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활성 비교기: ETT 및 근육 이완제 없음
근육이완제를 사용하지 않고 기관내 삽관법을 병용한 PIRS 방법을 사용하여 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 어린이
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활성 비교기: Proseal LMA 및 근이완제 없음
Proseal Laryngeal Mask Airway 및 NO 근육 이완제와 함께 PIRS 방법을 사용하여 복강경 서혜부 탈장 수리를 받는 어린이
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활성 비교기: Proseal LMA 및 마비성 근이완제
Proseal Laryngeal Mask Airway 및 마비 용량 이하 용량의 근육 이완제와 함께 PIRS 방법을 사용하여 복강경 사타구니 탈장 치료를 받는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 수술 중
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피부 준비부터 마지막 봉합까지의 시간
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수술 중
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마취 시간
기간: 수술 중
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유도에서 중간 Alderete 점수 9 이상까지의 시간
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수술 중
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위내 압력
기간: 수술 중 지속적인 모니터링
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수술 중 지속적인 모니터링
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복강 내 압력
기간: 수술 중 지속적인 모니터링
|
수술 중 지속적인 모니터링
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomas DT, Gocmen KB, Tulgar S, Boga I. Percutaneous internal ring suturing is a safe and effective method for the minimal invasive treatment of pediatric inguinal hernia: Experience with 250 cases. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1330-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.11.024. Epub 2015 Dec 11.
- Ozdamar D, Guvenc BH, Toker K, Solak M, Ekingen G. Comparison of the effect of LMA and ETT on ventilation and intragastric pressure in pediatric laparoscopic procedures. Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):592-9. Epub 2010 Jun 18.
- Aydogmus MT, Turk HS, Oba S, Unsal O, Sinikoglu SN. Can Supreme laryngeal mask airway be an alternative to endotracheal intubation in laparoscopic surgery? Braz J Anesthesiol. 2014 Jan-Feb;64(1):66-70. doi: 10.1016/j.bjane.2012.12.008. Epub 2013 Dec 3.
- Chen BZ, Tan L, Zhang L, Shang YC. Is muscle relaxant necessary in patients undergoing laparoscopic gynecological surgery with a ProSeal LMA? J Clin Anesth. 2013 Feb;25(1):32-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.06.004. Epub 2012 Nov 2.
- Liu HC, Tao WK, Zeng RF, ShangGuang WN, Li J, Huang WG, Dong ZL, Wang X, Lian QQ. Dose requirements of remifentanil for intubation in nonparalyzed Chinese children. Paediatr Anaesth. 2014 May;24(5):505-9. doi: 10.1111/pan.12354. Epub 2014 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIRS002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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