Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki metaboliczne u pacjentów otrzymujących terapię inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) z dazatynibem lub nilotynibem

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Ocena wyników metabolicznych wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) rozpoczynających terapię inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI)

Celem tego badania było określenie, jak często i jak prawdopodobne jest rozwinięcie się cukrzycy typu 2 lub wysokiego poziomu cholesterolu/lipidów u pacjentów otrzymujących dazatynib lub nilotynib w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2650

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie opiera się na danych dotyczących roszczeń z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego, które obejmują roszczenia pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych z geograficznie zróżnicowanego obszaru w Stanach Zjednoczonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Co najmniej 1 recepta na nilotynib lub dazatynib w okresie 01.07.2006-31.12.2014
  • Nieprzerwanie zapisany do tego samego planu zdrowotnego przez cały okres studiów
  • Co najmniej 2 kody diagnostyczne dla CML w odstępie co najmniej 30 dni, jak udokumentowano we wniosku o ubezpieczenie medyczne

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy mieli udokumentowane rozpoznanie cukrzycy w swoich oświadczeniach medycznych lub otrzymywali lek na cukrzycę przed otrzymaniem dazatynibu lub nilotynibu
  • pacjenci, którzy mieli udokumentowane w oświadczeniu medycznym rozpoznanie wysokiego poziomu cholesterolu/lipidów lub otrzymywali lek na wysoki poziom cholesterolu/lipidów przed otrzymaniem dazatynibu lub nilotynibu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta dasatynibu
Pacjenci z CML otrzymujący dazatynib
Lek: dazatynib
kohorta nilotynibu
Pacjenci z CML otrzymujący nilotynib
Lek: nilotynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik zachorowalności na cukrzycę typu 2 o nowym początku (T2DM) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących imatynib jako terapię pierwszego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
wskaźnik zachorowalności na cukrzycę typu 2 o nowym początku (T2DM) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących dazatynib jako terapię pierwszego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
wskaźnik zachorowalności na cukrzycę typu 2 o nowym początku (T2DM) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących nilotynib jako terapię pierwszego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
wskaźnik zachorowalności na nowo rozpoznaną hiperlipidemię (HLD) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących imatynib jako terapię pierwszego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
wskaźnik zachorowalności na nowo rozpoznaną hiperlipidemię (HLD) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących dazatynib jako terapię pierwszego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
wskaźnik zapadalności na nowo rozpoznaną hiperlipidemię (HLD) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących nilotynib jako terapię pierwszego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik zachorowalności na cukrzycę typu 2 o nowym początku (T2DM) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących dazatynib jako terapię pierwszego lub drugiego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
wskaźnik zachorowalności na cukrzycę typu 2 o nowym początku (T2DM) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących nilotynib jako terapię pierwszego lub drugiego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
wskaźnik zachorowalności na nowo rozpoznaną hiperlipidemię (HLD) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących dazatynib jako terapię pierwszego lub drugiego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
wskaźnik zachorowalności na nowo rozpoznaną hiperlipidemię (HLD) wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących nilotynib jako terapię pierwszego lub drugiego rzutu w populacji objętej ubezpieczeniem komercyjnym lub Medicare
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
porównanie ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM) wśród pacjentów leczonych imatynibem w odniesieniu do pacjentów leczonych dasatynibem w ramach terapii pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
porównanie ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM) wśród pacjentów leczonych nilotynibem w odniesieniu do pacjentów leczonych dasatynibem w ramach terapii pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
porównanie ryzyka rozwoju hiperlipidemii (HLD) wśród pacjentów leczonych imatynibem w odniesieniu do pacjentów leczonych dasatynibem w ramach terapii pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy
porównanie ryzyka rozwoju hiperlipidemii (HLD) wśród pacjentów leczonych nilotynibem w odniesieniu do pacjentów leczonych dasatynibem w ramach terapii pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: około 101 miesięcy
około 101 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA180-633

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka szpikowa (CML)

Badania kliniczne na dazatynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj