다사티닙 또는 닐로티닙으로 Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) 치료를 받은 환자의 대사 결과
2016년 4월 5일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료를 시작한 만성 골수성 백혈병(CML) 환자의 대사 결과 평가
이 연구의 목적은 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제로 다사티닙 또는 닐로티닙을 투여받은 환자가 제2형 당뇨병 또는 고콜레스테롤/지질이 발병하는 빈도와 발생 가능성을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2650
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 미국 전역의 지리적으로 다양한 지역의 입원 환자 및 외래 환자 청구를 다루는 건강 보험 청구 데이터를 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2006년 7월 1일-2014년 12월 31일 사이에 닐로티닙 또는 다사티닙에 대한 최소 1건의 처방
- 연구 기간 내내 동일한 건강 플랜에 지속적으로 등록
- 의료 보험 청구서에 기록된 최소 30일 간격의 CML 진단 코드 2개 이상
제외 기준:
- 다사티닙 또는 닐로티닙을 투여받기 전에 의료 청구서에 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 치료제를 투여받은 환자
- 다사티닙 또는 닐로티닙을 투여받기 전에 의학적 청구에 고콜레스테롤/지질에 대한 문서화된 진단을 받았거나 고콜레스테롤/지질에 대한 약물을 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상업적 또는 Medicare 보험 인구에서 1차 요법으로 이마티닙을 투여받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 새로 발병한 제2형 당뇨병(T2DM) 발생률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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상업 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 요법으로 다사티닙을 투여받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 제2형 당뇨병(T2DM) 발병률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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상업적 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 요법으로 닐로티닙을 투여받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 제2형 당뇨병(T2DM) 발병률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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상업적 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 요법으로 이마티닙을 받는 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 신규 발병 고지혈증(HLD) 발생률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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상업 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 요법으로 다사티닙을 투여받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 신규 발병 고지혈증(HLD) 발생률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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상업적 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 요법으로 닐로티닙을 투여받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 신규 발병 고지혈증(HLD) 발생률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상업적 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 또는 2차 요법으로 다사티닙을 투여받는 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 신규 발병 2형 당뇨병(T2DM) 발생률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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상업적 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 또는 2차 요법으로 닐로티닙을 투여받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 제2형 당뇨병(T2DM) 발병률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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상업 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 또는 2차 요법으로 다사티닙을 투여받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 신규 발병 고지혈증(HLD) 발생률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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상업적 또는 메디케어 보험 인구에서 1차 또는 2차 요법으로 닐로티닙을 투여받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 중 신규 발병 고지혈증(HLD) 발생률
기간: 약 101개월
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약 101개월
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1차 요법 및 1차 또는 2차 요법으로 다사티닙으로 치료받은 환자와 관련하여 이마티닙으로 치료받은 환자 사이에서 제2형 당뇨병(T2DM) 발병 위험 비교
기간: 약 101개월
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약 101개월
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1차 요법 및 1차 또는 2차 요법으로 다사티닙으로 치료받은 환자와 닐로티닙으로 치료받은 환자 사이에서 제2형 당뇨병(T2DM) 발생 위험 비교
기간: 약 101개월
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약 101개월
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1차 요법 및 1차 또는 2차 요법으로 다사티닙으로 치료받은 환자와 관련하여 이마티닙으로 치료받은 환자 간의 고지혈증(HLD) 발병 위험 비교
기간: 약 101개월
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약 101개월
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1차 요법 및 1차 또는 2차 요법으로 다사티닙으로 치료받은 환자와 닐로티닙으로 치료받은 환자 간의 고지혈증(HLD) 발병 위험 비교
기간: 약 101개월
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약 101개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA180-633
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다사티닙에 대한 임상 시험
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University모병
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Baylor College of Medicine모병만성 골수성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL 양성, 관해 상태 | 차도의 만성 골수성 백혈병미국
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...모병
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Asan Medical Center빼는
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Medical College of WisconsinMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Dana-Farber Cancer Institute; University of Chicago; Emory University 그리고 다른 협력자들완전한
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Odense University HospitalNovo Nordisk A/S; Odense Patient Data Explorative Network모병
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University of JenaNovartis Pharmaceuticals; Ludwig-Maximilians - University of Munich모집하지 않고 적극적으로
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University of Massachusetts, WorcesterBristol-Myers Squibb종료됨
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBristol-Myers Squibb완전한