Przedoperacyjne mapowanie silnika z przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS)

To badanie będzie otwartym studium wykonalności, które zastosuje nTMS u pacjentów z przychodzącą operacją padaczki i przedoperacyjnym mapowaniem motorycznym. Nie oczekuje się żadnych zmian leków związanych z badaniem – uczestnicy będą przestrzegać swojego regularnego schematu leczenia przeciwdrgawkowego przez całą fazę badania. Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi i badaniu neurologicznemu w ramach rutynowej opieki klinicznej w Centrum Epilepsji Uniwersytetu Nowojorskiego (NYU).

Czternastu (14) pacjentów zostanie poddanych operacji padaczki z oczekiwanym pokryciem siatki podtwardówkowej nad pierwotną korą ruchową. Potencjalne tematy zostaną zidentyfikowane na cotygodniowej multidyscyplinarnej konferencji poświęconej padaczce. Osoby badane muszą mieć wykonane niedawno (<2 lata) badanie MRI, a rejestracja cewki TMS w badaniu MRI za pośrednictwem systemu neuronawigacji Brainsight zostanie wykorzystana do kierowania umieszczeniem cewki TMS (Gugino i in. 2001). Jeśli dostępne jest przedoperacyjne badanie fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), które pokazuje gałkę dłoni pacjenta, fMRI zostanie użyte z systemem neuronawigacji Brainsight. Osoby badane będą rekrutowane i wyrażane na nie zgodę podczas przedoperacyjnej wizyty klinicznej, podczas której główny epileptolog pacjenta przedstawi członków zespołu badawczego.

mapowanie nTMS

Pacjenci otrzymają sesję mapowania obszaru motorycznego za pomocą pojedynczego impulsu TMS w ambulatorium TMS w NYU Neurology Ambulatory Care Center, pod adresem 240 E 38th St 20th Floor przed operacją padaczki zgodnie z następującymi procedurami:

1. Określenie progu motorycznego poprzez (1) znalezienie najbardziej pobudliwego obszaru w gałce ręcznej, który wywołuje najsilniejszy złożony potencjał czynnościowy mięśnia (CMAP) w mięśniu APB; (2) znalezienie progu motorycznego poprzez określenie wyjściowej intensywności stymulacji, która generuje szczytową odpowiedź CMAP powyżej 50 mV (miliwoltów) w cyklach stymulacji 5/10 (Rossini i in., 1994).
2. Jednoczesny EMG będzie mierzony za pomocą elektrod umieszczonych w APB (przedwczesne uderzenie przedsionka odwodziciela policis brevis), mięśnia odwodziciela palca małego, mięśnia zginacza nadgarstka. Elektroda odniesienia zostanie umieszczona na łokciu po tej samej stronie, powyżej mięśnia dwugłowego ramienia.
3. Mapowanie kończyny górnej. Po określeniu MT (próg motoryczny), mapowanie UE (górnej kończyny) zostanie wykonane przy 110% rMT (spoczynkowy próg motoryczny). Wszystkie pozytywne i negatywne miejsca stymulacji zostaną zarejestrowane i zapisane. Pacjenci będą ściśle monitorowani podczas stymulacji TMS. Każdy pacjent zostanie poddany kompletnemu badaniu neurologicznemu przez neurologa przed i bezpośrednio po nTMS. Pacjenci otrzymają również kwestionariusz skutków ubocznych po mapowaniu TMS. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie 7-dniowego dziennika napadów po sesji ntms.

Po operacji padaczki pacjenci otrzymają standardową opiekę dla pacjentów pooperacyjnych, która obejmuje ścisłą obserwację na OIOM-ie przez noc. Przed wypisem pacjenci zostaną przeniesieni na piętro w celu dalszej oceny klinicznej. Wynik kliniczny zostanie oceniony podczas wizyty w poradni pooperacyjnej w ciągu 1 miesiąca po wypisie. Wartość obserwacji klinicznej polega na ocenie wszelkich rozbieżności między nTMS a DCS, aby określić, która modalność lepiej przewiduje wynik czynnościowy. Każdy nawrót napadu lub deficyt neurologiczny zostanie odnotowany podczas wizyty kontrolnej.

Badanie ma na celu wykrycie siły korelacji przestrzennej między mapami topograficznymi reprezentacji motorycznej ręki uzyskanymi za pomocą nieinwazyjnego nTMS w porównaniu z bezpośrednią, pozaoperacyjną stymulacją korową uzyskaną w ramach zwykłej oceny klinicznej podczas operacji padaczki, mierzoną jako (a) średnia odległość między dodatnie miejsca mapowania silnika DCS w porównaniu z nTMS i (b) stopień zgodności między dodatnimi i ujemnymi miejscami mapowania silnika między DCS i nTMS, w celu wygenerowania dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych oraz (c) średnia odległość między dodatnimi miejscami czynności motorycznych fMRI w porównaniu do nTMS.