Mappatura motoria prechirurgica con stimolazione magnetica transcranica (TMS)

Questo studio sarà uno studio di fattibilità in aperto che applica nTMS a soggetti con chirurgia dell'epilessia in arrivo e mappatura motoria pre-chirurgica. Non sono previsti cambiamenti terapeutici correlati allo studio: i partecipanti rimarranno conformi al loro normale regime anticonvulsivante durante ogni fase dello studio. Tutti i pazienti avranno subito una storia completa e un esame neurologico come parte della loro cura clinica di routine presso il Comprehensive Epilepsy Center della New York University (NYU).

Quattordici (14) pazienti saranno sottoposti a chirurgia dell'epilessia con copertura della griglia subdurale prevista sulla corteccia motoria primaria. I potenziali soggetti saranno identificati durante la conferenza settimanale multidisciplinare sull'epilessia. I soggetti devono avere una scansione MRI recente (<2 anni) e la registrazione della bobina TMS alla scansione MRI tramite il sistema di neuronavigazione Brainsight sarà utilizzata per guidare il posizionamento della bobina TMS (Gugino et al 2001). Quando è disponibile una fMRI prechirurgica (risonanza magnetica funzionale) che dimostra la manopola della mano del paziente, la fMRI verrà utilizzata con il sistema di neuronavigazione Brainsight. I soggetti saranno reclutati e acconsentiti durante una visita clinica prechirurgica in cui l'epilettologo primario del paziente presenterà i membri del gruppo di ricerca.

mappatura nTMS

I pazienti riceveranno una sessione di mappatura TMS a impulso singolo dell'area motoria, presso la clinica ambulatoriale TMS presso il NYU Neurology Ambulator Care Center, al 240 E 38th St 20th Floor prima dell'intervento chirurgico per l'epilessia secondo le seguenti procedure:

1. Determinazione della soglia motoria (1) trovando la regione più eccitabile nella manopola della mano che suscita il più forte potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) nel muscolo APB; (2) trovare la soglia motoria determinando l'intensità di stimolazione in uscita che genera una risposta CMAP da picco a picco superiore a 50 mV (Millivolt) in 5/10 cicli di stimolazione (Rossini et al., 1994).
2. L'EMG concomitante sarà misurato con elettrodi posizionati all'APB (battito prematuro atriale abduttore policis brevis), abduttore digiti minimi, muscoli flessori carpiradali. L'elettrodo di riferimento verrà posizionato al gomito omolaterale sopra il muscolo bicipite brachiale.
3. Mappatura dell'arto superiore. Dopo la determinazione della MT (soglia motoria), verrà eseguita la mappatura dell'UE (Upper Extremity) al 110% della rMT (soglia motoria a riposo). Tutti i siti di stimolazione positivi e negativi verranno registrati e salvati. I pazienti saranno attentamente monitorati durante la stimolazione TMS. Ogni soggetto avrà un neurologico completo esaminato da un neurologo prima e immediatamente dopo nTMS. Ai pazienti verrà inoltre fornito un questionario sugli effetti collaterali dopo la mappatura TMS. Ai pazienti verrà quindi chiesto di tenere un diario delle crisi di 7 giorni dopo la sessione di nTMS.

Dopo l'intervento chirurgico per l'epilessia, i pazienti riceveranno le cure standard per i pazienti postoperatori che includono un attento monitoraggio in terapia intensiva durante la notte. I pazienti saranno trasferiti al piano per un'ulteriore valutazione clinica prima della dimissione. L'esito clinico sarà valutato nella visita clinica post-operatoria entro 1 mese dalla dimissione. Il valore di un follow-up clinico è valutare qualsiasi discrepanza tra nTMS e DCS, per determinare quale modalità predice meglio l'esito funzionale. Eventuali recidive di crisi o deficit neurologici verranno registrati durante la visita clinica di follow-up.

Lo studio è progettato per rilevare la forza della correlazione spaziale tra le mappe topografiche della rappresentazione motoria della mano ottenute attraverso nTMS non invasivo rispetto alla stimolazione corticale diretta ed extraoperatoria ottenuta come parte della normale valutazione clinica durante la chirurgia dell'epilessia, misurata da (a) distanza media tra siti di mappatura motoria positivi di DCS rispetto a nTMS e (b) grado di concordanza tra siti di mappatura motoria positivi e negativi tra DCS e nTMS, per generare valori predittivi positivi e negativi, e (c) distanza media tra siti funzionali motori positivi di fMRI rispetto all'NTMS.