Zastosowanie bewacyzumabu jako modulatora gojenia się ran po operacji trabekulektomii (RAFTS)

Farmakologiczne wzmocnienie trabekulektomii przy użyciu mitomycyny C (MMC) znacznie poprawiło wskaźniki powodzenia. Pomimo tego, niektórzy pacjenci nadal wykazują agresywną reakcję bliznowacenia po operacji i wymagają dodatkowych podspojówkowych wstrzyknięć środków przeciwzwłóknieniowych, takich jak 5-fluorouracyl (5-FU), aby zmniejszyć powstawanie blizn i zmniejszyć prawdopodobieństwo niepowodzenia chirurgicznego. Istnieje obawa, że ​​środki te są potencjalnie toksyczne i mogą powodować skutki uboczne, takie jak keratopatia (utrata nabłonka rogówki), a także są bolesne dla pacjenta. W przypadku pacjentów, u których występują kliniczne dowody potencjalnego powstawania blizn, pożądany jest bardziej przewidywalny i mniej toksyczny modulator gojenia się ran.

Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest związany z angiogenezą w wielu sytuacjach patologicznych, w tym we wzroście guza, retinopatii proliferacyjnej i reumatoidalnym zapaleniu stawów. Uważa się również, że VEGF odgrywa kluczową rolę w gojeniu się ran oka. Pośredniczy w kaskadzie transdukcji sygnału prowadzącej do migracji i proliferacji fibroblastów czopowych oraz skurczu żelu kolagenowego w miejscu zabiegu, a także angiogenezy. VEGF powoduje również trwałą przepuszczalność naczyń i rozszerzenie naczyń na poziomie istniejących mikronaczyń. Naczynia o zwiększonej przepuszczalności są zazwyczaj kręte i rozszerzone, a taki obraz kliniczny w obrębie spojówki sugeruje przyszłe nadmierne gojenie się ran i powstawanie blizn po trabekulektomii. Wczesne interwencje, takie jak wstrzyknięcia podspojówkowe 5-fluorouracylu (5-FU), są zatem często rozważane, gdy te objawy kliniczne są widoczne, w celu modyfikacji przebiegu gojenia się rany.

Badacze proponują badanie pilotażowe oceniające wpływ seryjnych wstrzyknięć bewacyzumabu (środka anty-VEGF) na modyfikację reakcji gojenia się ran u pacjentów wykazujących wczesne oznaki przyszłego niepowodzenia, w porównaniu z 5-fluorouracylem (5-FU). Celem pilotażu jest również zebranie danych wynikowych i informacji związanych z bezpieczeństwem i rekrutacją w celu przygotowania ostatecznego badania dotyczącego tego problemu.