Pooperacyjne nudności i wymioty w cholecystektomii laparoskopowej (PONV)

100 młodych kobiet w wieku 20-40 lat ASA stopnia I/II poddawanych planowej cholecystektomii laparoskopowej zostanie równo podzielonych na 2 grupy (po 50 w każdej): grupę kontrolną (grupa „O”) i grupę badawczą (grupa „R”) za pomocą komputera generowane zapieczętowane koperty.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają ondansetron z deksametazonem, a pacjenci z grupy badanej otrzymają ramosetron. W oparciu o wcześniejsze badania postulujące stosowanie minimalnych zalecanych dawek, w niniejszym badaniu w profilaktyce PONV podawane będą ramosetron w dawce 0,3 mg i ondansetron w dawce 4 mg oraz deksametazon w dawce 8 mg. Leki będą przygotowywane przez zaślepionego ratownika medycznego nie biorącego udziału w badaniu w identycznych 5 ml strzykawkach i podawane będą zgodnie z listą randomizacyjną. Pacjenci otrzymają tabletkę alprazolamu (0,25 mg) doustnie w noc poprzedzającą operację i zalecono zero doustnie od północy.

Wewnątrz sali operacyjnej status i tożsamość NPO pacjenta zostaną uspokojone. Linia dożylna zostanie zabezpieczona kaniulą 18 G IV i zostanie uruchomiony płyn dożylny. Standardowe nieinwazyjne monitorowanie zostanie ustanowione śródoperacyjnie przy użyciu NIBP, HR, EKG, RR, SpO2 i będzie ciągłe po operacji. Pacjenci otrzymają premedykację glikopirolanem iniekcyjnym (0,004 mg/kg), ranitydyną iniekcyjną (1 mg/kg), metoklopramidem iniekcyjnym (0,15 mg/kg), butorfanolem iniekcyjnym (0,04 mg/kg). Pacjenci będą indukowani iniekcją propofolu 2 mg/kg zmieszanego z xylocardem 2% (10mg xylocardu na 10ml propofolu) i iniekcją sukcynylocholiny 1,5 mg/kg oraz intubacją dotchawiczą. Rurka nosowo-żołądkowa zostanie wprowadzona po zamocowaniu rurki dotchawiczej na miejscu i potwierdzeniu tego za pomocą monitorowania ETCO2. Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą podtlenku azotu i halotanu (0,4-1%) w tlenie. Śródoperacyjne zwiotczenie mięśni utrzymywano za pomocą iniekcji wekuronium.

Pod koniec operacji diklofenak w dawce 75 mg domięśniowo zostanie podany przed zniesieniem blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w celu zapobieżenia bólowi pooperacyjnemu i będzie zalecany jako zastrzyk domięśniowy dwa razy dziennie w celu zniesienia bólu pooperacyjnego. Dodatkową analgezję pooperacyjną zapewni tramadol w dawce 2 mg/kg mc. we wstrzyknięciach, podawany powoli dożylnie w razie potrzeby. Zostanie wykonane odsysanie nosowo-żołądkowe w celu usunięcia resztek treści żołądkowej. Resztkowe działanie środka zwiotczającego mięśnie zostanie odwrócone po wstrzyknięciu neostygminy (0,04 mg/kg mc.) i glikopirolanu we wstrzyknięciu (0,2 mg na każde 1,0 mg neostygminy). Ondansetron (4 mg) z deksametazonem (8 mg) lub ramosetronem (0,3 mg) zostanie podany dożylnie przed przeniesieniem pacjenta z bloku operacyjnego na oddział opieki po znieczuleniu (PACU) zgodnie z przydziałem do grupy. Wszystkie porty będą infiltrowane inj bupiwakainą (0,25%).

W okresie pooperacyjnym pacjenci będą monitorowani pod kątem nudności, wymiotów, bólu, czynności życiowych, działań niepożądanych i wyniku wypisu po znieczuleniu przez 48 godzin (co 4 godziny w ciągu pierwszych 24 godzin i co 6 godzin w kolejnych 24 godzinach) oraz zostanie to odnotowane przez niezależnego obserwatora (zwykle urzędnika-rezydenta), który nie będzie miał dostępu do badania. Metoklopramid we wstrzyknięciu (10 mg i.v.) będzie podawany jako dodatkowy lek przeciwwymiotny doraźny u pacjentów z dwoma lub więcej niż dwoma epizodami wymiotów i/lub znacznych nudności w dowolnym momencie w ciągu 48 godzin od operacji. Dokładny czas podania doraźnego środka przeciwwymiotnego zostanie odnotowany.

Monitorowane będą również działania niepożądane Ramosetronu, takie jak: ból brzucha, twarde stolce, zaparcia, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby, refluksowe zapalenie przełyku, zmniejszenie liczby płytek krwi, wrzód dwunastnicy, kołatanie serca.

Nudności definiuje się jako subiektywnie nieprzyjemne odczucie związane ze świadomością parcia na wymioty, podczas gdy wymiotowanie definiuje się jako nasilone kurczowe, rytmiczne skurcze mięśni brzucha bez wydalania treści żołądkowej, a wymioty jako gwałtowne wyrzucanie treści żołądkowej z żołądka. usta. Nudności będą mierzone przy użyciu 10-punktowej numerycznej wizualnej skali analogowej, gdzie 0 = brak nudności, a 10 = nudności tak silne, jak to tylko możliwe. Wynik > 5 będzie uważany za poważny, 5 = umiarkowany, a < 5 = minimalny. Umiarkowane i ciężkie nudności będą uważane za poważne nudności. W okresie monitorowania epizody wymiotów/wymiotów > 2 będą uważane za ciężkie, 2 za umiarkowane, a