Pooperační nauzea Zvracení při laparoskopické cholecystektomii (PONV)

100 mladých pacientek ASA stupně I/II ve věku 20–40 let podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii bude rovnoměrně rozděleno do 2 skupin (po 50): kontrolní skupina (skupina 'O') a studijní skupina (skupina 'R') pomocí počítače generované zapečetěné obálky.

Pacienti kontrolní skupiny budou dostávat ondansetron s dexamethasonem a pacienti ve studijní skupině budou dostávat ramosetron. Na základě předchozích studií doporučujících použití minimálních doporučených dávek bude v této studii k prevenci PONV podáván ramosetron v dávce 0,3 mg a ondansetron v dávce 4 mg a dexamethason v dávce 8 mg. Léky budou připravovány zaslepeným záchranářem nezapojeným do studie v identických 5ml injekčních stříkačkách a budou podávány podle randomizačního seznamu. Pacientům bude podávána tableta alprazolamu (0,25 mg) perorálně večer před operací a od půlnoci perorálně doporučeno nula.

Na operačním sále bude zajištěn stav a identita NPO pacienta. Intravenózní linka bude zajištěna pomocí 18 G IV kanyly a bude zahájena intravenózní aplikace. Standardní neinvazivní monitorování bude zavedeno intraoperačně pomocí NIBP, HR, EKG, RR, SpO2 a bude kontinuální pooperačně. Pacienti budou premedikováni injekčním glykopyrolátem (0,004 mg/kg), injekčním ranitidinem (1 mg/kg), injekčním metoklopramidem (0,15 mg/kg), injekčním butorfanolem (0,04 mg/kg). Pacientům bude indukována injekce propofolu 2 mg/kg ve směsi s xylocardem 2% (10 mg xylocardu na 10 ml propofolu) a injekcí sukcinylcholinu 1,5 mg/kg a bude provedena endotracheální intubace. Nazogastrická sonda bude zavedena po zajištění endotracheální sondy na místě a potvrzení monitorováním ETCO2. Anestezie bude udržována oxidem dusným a halotanem (0,4-1%) v kyslíku. Intraoperační svalová relaxace byla udržována injekcí vekuronia.

Na konci operace bude podána injekce diklofenaku 75 mg IM před zrušením neuromuskulární blokády, aby se předešlo pooperační bolesti, a bude doporučeno jako IM injekce dvakrát denně pro pooperační analgezii. Další pooperační analgezie bude poskytnuta pomalou intravenózní injekcí tramadolu 2 mg/kg podle potřeby. K odstranění zbytkového obsahu žaludku se provede nasogastrické odsávání. Zbytkový účinek myorelaxancia bude zvrácen injekcí neostigminu (0,04 mg/kg) a injekcí glykopyrolátu (0,2 mg na každých 1,0 mg neostigminu). Ondansetron (4 mg) s dexamethasonem (8 mg) nebo ramosetron (0,3 mg) bude podán intravenózně před přesunem pacienta z operačního sálu na jednotku poanesteziologické péče (PACU) podle rozdělení do skupiny. Všechna místa portů budou infiltrována inj bupivakainem (0,25 %).

V pooperačním období budou pacienti sledováni na nevolnost, zvracení, bolest, vitální funkce, nežádoucí účinky a skóre propuštění po anestezii po dobu 48 hodin (každé 4 hodiny v prvních 24 hodinách a každých 6 hodin v následujících 24 hodinách) a to bude zaznamenáno nezávislým pozorovatelem (obvykle Resident Officer), který bude ke studii zaslepen. Injekční metoklopramid (10 mg i.v.) bude podáván jako další záchranné antiemetikum u pacientů se dvěma nebo více než dvěma epizodami zvracení a/nebo významnou nevolností kdykoli během 48 hodin po operaci. Přesné načasování podání záchranného antiemetika bude zaznamenáno.

Nežádoucí účinky Ramosetronu budou také sledovány jako - Bolesti břicha, Tvrdá stolice, Zácpa, nadýmání, Jaterní dysfunkce, refluxní ezofagitida, snížení počtu krevních destiček, Duodenální vřed, Palpitace.

Nevolnost je definována jako subjektivně nepříjemný pocit spojený s uvědomováním si nutkání na zvracení, zatímco dávení je definováno jako namáhavé křečovité, rytmické stahování břišních svalů bez vypuzení žaludečního obsahu a zvracení je definováno jako silné vypuzení žaludečního obsahu z ústa. Nevolnost bude měřena pomocí 10bodové numerické vizuální analogové stupnice s 0 = žádná nevolnost a 10 = nevolnost tak silná, jak jen může být. Skóre > 5 bude považováno za závažné, 5 = střední a < 5 = minimální. Střední a těžká nevolnost bude považována za velkou nevolnost. Během období sledování budou epizody zvracení/dávení > 2 považovány za závažné, 2 za středně závažné a