Postoperative Übelkeit Erbrechen bei der laparoskopischen Cholezystektomie (PONV)

100 junge Patientinnen ASA Grad I/II im Alter von 20-40 Jahren, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, werden zu gleichen Teilen in 2 Gruppen (je 50) eingeteilt: Kontrollgruppe (Gruppe 'O') und Studiengruppe (Gruppe 'R') unter Verwendung eines Computers erzeugte versiegelte Umschläge.

Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten Ondansetron mit Dexamethason und die Patienten der Studiengruppe erhalten Ramosetron. Basierend auf früheren Studien, die die Verwendung der empfohlenen Mindestdosen befürworten, werden in der vorliegenden Studie Ramosetron in einer Dosis von 0,3 mg und Ondansetron in einer Dosis von 4 mg und Dexamethason in einer Dosis von 8 mg zur Vorbeugung von PONV verabreicht. Die Medikamente werden von einem verblindeten, nicht an der Studie beteiligten Sanitäter in identischen 5-ml-Spritzen zubereitet und entsprechend der Randomisierungsliste verabreicht. Die Patienten erhalten in der Nacht vor der Operation eine orale Tablette Alprazolam (0,25 mg) und ab Mitternacht keine orale Einnahme.

Im Operationssaal werden der NPO-Status und die Identität des Patienten bestätigt. Die intravenöse Leitung wird mit einer 18 G IV-Kanüle gesichert und die intravenöse Flüssigkeit wird gestartet. Eine standardmäßige nicht-invasive Überwachung wird intraoperativ unter Verwendung von NIBP, HR, EKG, RR, SpO2 etabliert und wird postoperativ kontinuierlich sein. Die Patienten werden mit Glycopyrrolat-Injektion (0,004 mg/kg), Ranitidin-Injektion (1 mg/kg), Metoclopramid-Injektion (0,15 mg/kg), Butorphanol-Injektion (0,04 mg/kg) prämediziert. Die Patienten werden mit einer Injektion von Propofol 2 mg/kg gemischt mit Xylocard 2% (10 mg Xylocard pro 10 ml Propofol) und einer Injektion von Succinylcholin 1,5 mg/kg induziert und es wird eine endotracheale Intubation durchgeführt. Eine nasogastrale Sonde wird eingeführt, nachdem der Endotrachealtubus an Ort und Stelle befestigt und durch ETCO2-Überwachung bestätigt wurde. Die Anästhesie wird mit Lachgas und Halothan (0,4–1 %) in Sauerstoff aufrechterhalten. Die intraoperative Muskelrelaxation wurde durch Injektion von Vecuronium aufrechterhalten.

Am Ende der Operation wird vor der Aufhebung der neuromuskulären Blockade eine Diclofenac-Injektion von 75 mg IM verabreicht, um den postoperativen Schmerzen vorzubeugen, und wird zweimal täglich als IM-Injektion zur postoperativen Analgesie empfohlen. Zusätzliche postoperative Analgesie wird mit Tramadol 2 mg/kg langsam nach Bedarf intravenös injiziert. Es wird eine nasogastrische Absaugung durchgeführt, um jeglichen restlichen Mageninhalt zu entfernen. Die Restwirkung des Muskelrelaxans wird durch Injektion von Neostigmin (0,04 mg/kg) und Injektion von Glycopyrrolat (0,2 mg für jeweils 1,0 mg Neostigmin) aufgehoben. Ondansetron (4 mg) mit Dexamethason (8 mg) oder Ramosetron (0,3 mg) wird intravenös verabreicht, bevor der Patient gemäß der Gruppenzuordnung vom Operationssaal in die Postanästhesiestation (PACU) verlegt wird. Alle Hafenstandorte werden mit Inj-Bupivacain (0,25 %) infiltriert.

In der postoperativen Phase werden die Patienten 48 Stunden lang (alle 4 Stunden in den ersten 24 Stunden und alle 6 Stunden in den nächsten 24 Stunden) auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Vitalfunktionen, Nebenwirkungen und die Bewertung nach der Anästhesie überwacht dies wird von einem unabhängigen Beobachter (normalerweise ein Resident Officer) aufgezeichnet, der für die Studie blind ist. Injektions-Metoclopramid (10 mg i.v.) wird als zusätzliches Notfall-Antiemetikum bei Patienten mit zwei oder mehr als zwei Episoden von Erbrechen und/oder signifikanter Übelkeit zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 48 h nach der Operation verabreicht. Der genaue Zeitpunkt der Verabreichung des Notfall-Antiemetikums wird aufgezeichnet.

Nebenwirkungen von Ramosetron werden ebenfalls überwacht, wie z. B. Bauchschmerzen, harter Stuhlgang, Verstopfung, Blähungen, Leberfunktionsstörungen, Refluxösophagitis, Abnahme der Blutplättchenzahl, Zwölffingerdarmgeschwür, Herzklopfen.

Übelkeit ist definiert als ein subjektiv unangenehmes Gefühl, das mit dem Bewusstsein des Drangs zum Erbrechen verbunden ist, während Würgen als die angestrengte, krampfartige, rhythmische Kontraktion der Bauchmuskeln ohne Ausstoßen von Mageninhalt definiert ist, und Erbrechen als das kraftvolle Ausstoßen von Mageninhalt aus dem Bauch Mund. Übelkeit wird anhand einer numerischen visuellen Analogskala mit 10 Punkten gemessen, wobei 0 = keine Übelkeit und 10 = Übelkeit so schlimm wie möglich ist. Eine Punktzahl von > 5 gilt als schwer, 5 = mäßig und < 5 = minimal. Die mittelschwere und schwere Übelkeit wird als starke Übelkeit betrachtet. Während des Überwachungszeitraums werden Erbrechen/Würgen-Episoden von > 2 als schwer, 2 als mäßig und