Nausea Postoperatoria Vomito Nella Colecistectomia Laparoscopica (PONV)

100 giovani pazienti ASA di Grado I/II di 20-40 anni sottoposte a colecistectomia laparoscopica elettiva saranno equamente divise in 2 gruppi (50 ciascuno): gruppo di controllo (Gruppo 'O') e gruppo di studio (Gruppo 'R') utilizzando un computer buste sigillate generate.

I pazienti del gruppo di controllo riceveranno ondansetron con desametasone e i pazienti del gruppo di studio riceveranno ramosetron. Sulla base degli studi precedenti che sostengono l'uso delle dosi minime raccomandate, ramosetron in una dose di 0,3 mg e ondansetron in una dose di 4 mg e desametasone in una dose di 8 mg saranno somministrati per la prevenzione del PONV nel presente studio. I farmaci saranno preparati da un paramedico in cieco non coinvolto nello studio in siringhe identiche da 5 ml e saranno somministrati secondo l'elenco di randomizzazione. Ai pazienti verrà somministrata una compressa di alprazolam (0,25 mg) per via orale la notte prima dell'intervento chirurgico e consigliata a zero per via orale da mezzanotte.

All'interno della sala operatoria, lo stato NPO e l'identità del paziente saranno rassicurati. La linea endovenosa sarà fissata utilizzando una cannula da 18 G IV e verrà avviato il fluido endovenoso. Il monitoraggio standard non invasivo sarà stabilito durante l'intervento utilizzando NIBP, HR, ECG, RR, SpO2 e sarà continuo dopo l'intervento. I pazienti saranno premedicati con iniezione di glicopirrolato (0,004 mg/kg), iniezione di ranitidina (1 mg/kg), iniezione di metoclopramide (0,15 mg/kg), iniezione di butorfanolo (0,04 mg/kg). I pazienti saranno indotti con l'iniezione di propofol 2 mg/kg miscelato con xylocard 2% (10 mg di xylocard per 10 ml di propofol) e l'iniezione di succinilcolina 1,5 mg/kg e verrà eseguita l'intubazione endotracheale. Verrà inserito un sondino nasogastrico dopo aver fissato il tubo endotracheale in posizione e confermato con monitoraggio ETCO2. L'anestesia verrà mantenuta con protossido di azoto e alotano (0,4-1%) in ossigeno. Il rilassamento muscolare intraoperatorio è stato mantenuto con l'iniezione di vecuronio.

Alla fine dell'intervento chirurgico, verrà somministrata l'iniezione di diclofenac 75 mg IM prima dell'inversione del blocco neuromuscolare per prevenire il dolore postoperatorio e sarà consigliata come iniezione IM due volte al giorno per l'analgesia postoperatoria. Ulteriore analgesia postoperatoria sarà fornita con l'iniezione di tramadolo 2 mg/kg lentamente come e quando richiesto per via endovenosa. Verrà eseguita un'aspirazione nasogastrica per rimuovere eventuali contenuti gastrici residui. L'effetto residuo del miorilassante sarà annullato con l'iniezione di neostigmina (0,04 mg/kg) e l'iniezione di glicopirrolato (0,2 mg per ogni 1,0 mg 0f di neostigmina). Ondansetron (4 mg) con desametasone (8 mg) o ramosetron (0,3 mg) sarà somministrato per via endovenosa prima dello spostamento del paziente dalla sala operatoria all'unità di cura post-anestesia (PACU) in base all'allocazione del gruppo. Tutti i siti portuali saranno infiltrati con inj bupivacaina (0,25%).

Nel periodo post-operatorio, i pazienti saranno monitorati per nausea, vomito, dolore, segni vitali, effetti avversi e punteggio di dimissione post-anestetico per 48 ore (ogni 4 ore nelle prime 24 ore e ogni 6 ore nelle successive 24 ore) e questo sarà registrato da un osservatore indipendente (di solito un funzionario residente) che sarà cieco allo studio. La metoclopramide iniettabile (10 mg ev) verrà somministrata come ulteriore antiemetico di salvataggio in pazienti con due o più di due episodi di vomito e/o nausea significativa in qualsiasi momento entro 48 ore dall'operazione. Verrà registrato il momento esatto della somministrazione dell'antiemetico di salvataggio.

Verranno monitorati anche gli effetti avversi di Ramosetron come: dolore addominale, feci dure, costipazione, gonfiore, disfunzione epatica, esofagite da reflusso, diminuzione della conta piastrinica, ulcera duodenale, palpitazioni.

La nausea è definita come una sensazione soggettivamente sgradevole associata alla consapevolezza del bisogno di vomitare, mentre il vomito è definito come la contrazione spasmodica e ritmica affannosa dei muscoli addominali senza espulsione del contenuto gastrico e il vomito è definito come l'espulsione forzata del contenuto gastrico dal bocca. La nausea verrà misurata utilizzando una scala analogica visiva numerica a 10 punti con 0 = nessuna nausea e 10 = nausea il più grave possibile. Un punteggio > 5 sarà considerato grave, 5 = moderato e < 5 = minimo. La nausea moderata e grave sarà considerata come nausea maggiore. Durante il periodo di monitoraggio, gli episodi di vomito/conati di vomito >2 saranno considerati gravi, 2 moderati e