Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty sześciotygodniowego programu ćwiczeń podjętego przez kobiety z reumatoidalnym zapaleniem stawów

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Siobhan Graham

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ sześciotygodniowego programu ćwiczeń na sprawność, stan zapalny i ryzyko sercowo-naczyniowe u kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy sześciotygodniowy program ćwiczeń, przeznaczony dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, poprawia aktywność choroby, stan zapalny, wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni, elastyczność i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Dwudziestu czterech pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (n=12 w każdej grupie). Grupa interwencyjna podejmie w pełni nadzorowany, ustrukturyzowany program ćwiczeń fizycznych, składający się zarówno z ćwiczeń aerobowych, jak i siłowych, w formie dwóch 70-minutowych grupowych zajęć fitness tygodniowo przez sześć tygodni. Uczestnicy ci wezmą również udział w 30-minutowym spacerze w swoim czasie. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje normalne codzienne czynności. Pomiary zostaną wykonane przed i po okresie interwencji/kontroli, w tym oceny aktywności choroby (np. poprzez pomiar obrzęku i tkliwości stawów pacjentów przy użyciu wskaźnika aktywności choroby (DAS)) oraz oceny sprawności i/lub funkcjonowania fizycznego ( np. 200-metrowy test marszu na czas, test siły, test elastyczności, wskaźnik niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQDI)). Próbki krwi będą również pobierane od pacjentów przed i po okresie interwencji/kontroli w celu pomiaru markerów stanu zapalnego, takich jak białko C-reaktywne (CRP) i szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR). Badacze będą również mierzyć inne parametry związane z cukrzycą typu II (np. stężenie glukozy na czczo) oraz czynniki związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (np. profil lipidowy i spoczynkowe ciśnienie krwi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest wieloukładową chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się przewlekłym stanem zapalnym (tj. uporczywą i nieadekwatną odpowiedzią immunologiczną). Wpływa przede wszystkim na stawy, powodując obrzęki, ból, zmniejszenie siły mięśniowej i wysokie biomarkery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne (CRP) i szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR). Ta odpowiedź immunologiczna powoduje również przyspieszenie procesów miażdżycowych, zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD) i uszkodzenie chrząstki w dotkniętych stawach. Do połowy lat 90. pacjentom z RZS tradycyjnie zalecano unikanie ćwiczeń fizycznych ze względu na obawy, że mogą one skutkować postępującym uszkodzeniem stawów; przyjęcie do szpitala w celu leżenia w łóżku było powszechną praktyką. Jednak w ciągu ostatnich 20 lat badania wykazały, że połączone ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności i trening siłowy mogą poprawić obrzęk stawów, zwiększyć wydolność i siłę krążeniowo-oddechową, bez nasilenia bólu lub uszkodzenia stawów u pacjentów z RZS. Dlatego American College of Sports Medicine (ACSM) zaleca, aby pacjenci z RZS chodzili lub jeździli na rowerze przez co najmniej 30 minut trzy razy w tygodniu z umiarkowaną intensywnością od 60% do 85% maksymalnego tętna (HRmax), aby poprawić wydolność krążeniowo-oddechową. ACSM zaleca również statyczny lub dynamiczny trening siłowy wszystkich dużych grup mięśniowych dwa razy w tygodniu, wykonując trzy serie po 8-10 powtórzeń od 50% do 80% maksimum jednego powtórzenia (1RM). Chociaż obecnie ustalono, że ćwiczenia fizyczne mogą ograniczać aktywność choroby i zmniejszać ogólnoustrojowe stany zapalne, nie jest jasne, czy krótkie (np. powszechnie stosowane interwencje, które są bardziej wymagające (np. 3-12 miesięcy; 3-5 sesji tygodniowo). Ponadto nie jest jasne, czy taka krótka interwencja może modyfikować inne czynniki związane z chorobami niezakaźnymi, takimi jak cukrzyca typu II i ryzyko sercowo-naczyniowe (np. kontrola glukozy, profil lipidowy, ciśnienie krwi).

Cele:

Aby sprawdzić, czy sześciotygodniowy program ćwiczeń aerobowych i wzmacniania mięśni o umiarkowanej intensywności:

  • Powoduje zmiany w aktywności choroby.
  • Poprawia wydolność krążeniowo-oddechową, siłę i elastyczność.
  • Zmniejsza markery zapalne związane z chorobą.
  • Obniża ciśnienie krwi, poprawia profil lipidowy i poprawia kontrolę glikemii.

Projekt badania:

Dwudziestu czterech pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej interwencję ruchową (n=12) lub do grupy kontrolnej (n=12). Interwencja ruchowa będzie składać się z połączonych grupowych ćwiczeń aerobowych i siłowych trwających sześć tygodni, z dwoma zajęciami tygodniowo. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu zmierzenia markerów stanu zapalnego, aktywności choroby, sprawności fizycznej, siły, elastyczności i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego przed i po sześciotygodniowej interwencji.

Rekrutacja:

Do udziału zaproszone zostaną pacjentki w wieku od 18 do 69 lat z RZS zgłaszające się do przychodni reumatologicznych w szpitalach Belfast i Social Health Care Trust. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, którzy chcieliby wziąć udział, wezmą udział w dwóch spotkaniach, zanim zostaną losowo przydzieleni do sześciotygodniowej interwencji ruchowej lub do grupy kontrolnej. Po sześciotygodniowej interwencji wszyscy pacjenci wrócą na dwie kolejne wizyty w celu powtórzenia wszystkich pomiarów wykonanych przed interwencją.

Pomiary przed sześciotygodniową interwencją.

  • Pierwsza wizyta eksperymentalna. Ta wizyta jest zaplanowana między 08:00 a 09:00 (czas trwania 1 godzina). Za pisemną zgodą zostaną wykonane pobranie krwi, pomiar ciśnienia krwi, antropometria, badanie stawów, ankiety. Wszyscy pacjenci w obu grupach zostaną poproszeni o przybycie na czczo z ostatnim posiłkiem zjedzonym wcześniej niż 12 godzin przed przybyciem. Pacjenci powinni powstrzymać się od ćwiczeń w ciągu 48 godzin przed i powstrzymać się od alkoholu i kofeiny przez 24 godziny.
  • Eksperymentalna wizyta druga. Ta wizyta zaplanowana jest między 12:00 a 16:00 (czas trwania 1 godzina) i będzie składać się z 200-metrowego testu marszu, testu elastyczności w siadzie i zasięgu oraz testu siły.

Pomiary po 6-tygodniowej interwencji:

  • Eksperymentalna wizyta trzecia. Ta wizyta jest zaplanowana między 08:00 a 09:00 (czas trwania 1 godzina). Odwiedzenie jednego z nich jest identyczne. Pomiary obejmują próbkę krwi, ciśnienie krwi, antropometrię, badanie stawów, kwestionariusze. Wszyscy uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o przybycie na czczo z ostatnim posiłkiem zjedzonym co najmniej 12 godzin przed przyjazdem. Pacjenci powinni powstrzymać się od ćwiczeń w ciągu 48 godzin przed i powstrzymać się od alkoholu i kofeiny przez 24 godziny.
  • Eksperymentalna wizyta czwarta. Ta wizyta jest zaplanowana między 12:00 a 16:00 (czas trwania 1 godzina) i jest identyczna z wizytą drugą i składa się z testu marszu na 200 metrów, testu elastyczności w siadzie i zasięgu oraz testu siły.

Interwencja ćwiczeń:

Sześciotygodniowy program ćwiczeń będzie obejmował dwa 70-minutowe zajęcia grupowe tygodniowo (zwykle 12 pacjentów na zajęcia). Zajęcia będą w pełni nadzorowane i będą prowadzone w sali gimnastycznej fitness i rehabilitacyjnej. Każda klasa będzie składać się z czterech części (A-D, patrz poniżej). Uczestnicy zostaną również poproszeni o pójście na spacer o umiarkowanej intensywności raz w tygodniu przez 30 minut i prowadzenie dziennika ćwiczeń dla wszystkich ćwiczeń, w tym sesji na siłowni.

A. Rozgrzewka i rozciąganie przez pięć minut:

Rozgrzewka rozpocznie się od stania i unoszenia kolan naprzemiennie przez 30 sekund, a następnie delikatne rozciąganie wszystkich dużych grup mięśni: lędźwiowego, czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych, pachwin, mięśni piersiowych, tricepsa, bicepsa, mięśni dłoni i stóp; rozciąganie każdej grupy będzie trwało 30 sekund. Rozciąganie zostanie zmodyfikowane dla każdego pacjenta, aw razie potrzeby zostaną użyte rekwizyty wspierające.

B. Ćwiczenia aerobowe przez 30 minut:

Ćwiczenia aerobowe będą polegały na 30-minutowej jeździe na rowerze na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Rozpocznie się od pięciominutowej rozgrzewki o niskiej intensywności (niska intensywność to tętno (HR) < 50% maksymalnego HR przewidzianego dla wieku). Następnie intensywność wzrośnie do 60% HRmax na 20 minut, kończąc na pięciominutowym ochłodzeniu o niskiej intensywności.

Program ćwiczeń będzie progresywny, z każdym tygodniem zwiększając intensywność o 5% HRmax do 85% HRmax w ostatnim tygodniu. Pacjenci będą nosić monitor tętna na nadgarstku i klatce piersiowej i zostaną poinformowani, kiedy osiągną wymaganą intensywność. Zostanie to odnotowane na każdych zajęciach w ich dzienniku ćwiczeń wraz z cyklicznymi minutami. Progresja intensywności rozpocznie się po drugim tygodniu, aby umożliwić zapoznanie się z programem.

C. Ćwiczenia wzmacniające przez 30 minut:

Będzie to składało się z pięciu ćwiczeń angażujących duże mięśnie kończyn górnych, dolnych i brzucha: wyprost nóg, wyciskanie na ławce, niski wiosłowanie, zmodyfikowany brzuszek i przysiad na ścianie. Prostowanie nóg i niski wiosłowanie będą wykonywane na maszynie z ciężarkami i wyciskaniu na ławce przy użyciu atlasu.

Jedno maksimum powtórzeń (RM) to maksymalny ciężar w kilogramach, który można podnieść raz i nie więcej. Każde z tych ćwiczeń rozpocznie się trzema seriami po 8-10 powtórzeń przy 60% 1RM, przechodząc co tydzień o 5% 1RM. RM będzie przeliczane co tydzień po drugim tygodniu. Zmodyfikowany brzuszek rozpocznie się od oceny maksymalnej liczby brzuszków, jaką pacjent może wykonać aż do wyczerpania. Następnie uczestnicy wykonują ten numer jeszcze dwa razy z 90-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Po dwóch tygodniach będzie to kontynuowane przez ponowne przeliczanie liczby brzuszków w każdym tygodniu do stanu bliskiego wyczerpania.

Przysiad na ścianie rozpocznie się od oceny czasu, przez jaki pacjent może wytrzymać przysiad, zanim się zmęczy. Zostanie to powtórzone jeszcze dwa razy, z 90-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Po dwóch tygodniach będzie to kontynuowane przez zmianę czasu przysiadu na ścianie aż do zmęczenia, co tydzień.

Zapis wszystkich wykonanych ćwiczeń wraz z podniesionymi ciężarami, czasami i tętnem będzie dokumentowany co tydzień przez każdego pacjenta w jego kartach metrykalnych.

D. Ochłodzenie:

Pięć minut lekkiego rozciągania wszystkich dużych grup mięśniowych i instrukcja wykonywania marszu o umiarkowanej intensywności w każdy weekend. Schłodzenie jest identyczne z rozgrzewką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • County Down
      • Belfast, County Down, Zjednoczone Królestwo, BT9 7JB
        • Musgrave Park Hospital, Belfast health and social care trust.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 18-69 lat
  • Niepalący
  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów przez ponad 12 miesięcy
  • Leki modyfikujące stabilizację choroby przez poprzednie trzy miesiące
  • Klasa pojemności funkcjonalnej I-II
  • Potrafi korzystać z rowerka treningowego
  • Gotowość do ćwiczeń dwa razy w tygodniu według ustalonego harmonogramu
  • Dostępne przez osiem tygodni od maja do września 2016 r

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu krążenia (tj. choroba niedokrwienna serca, przebyty zawał serca, dławica piersiowa, udar mózgu lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze)
  • Poważna choroba psychiczna, taka jak schizofrenia lub duża depresja
  • Proteza stawu biodrowego lub kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, wezmą udział w sześciotygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń fizycznych. Program ten odbywa się w sali gimnastycznej rehabilitacyjnej. Program ćwiczeń składa się z dwóch sesji grupowych tygodniowo (zaplanowanych na wieczory, po typowych godzinach pracy, około 12 pacjentów na sesję). Każda sesja trwa około 70 minut i obejmuje 5 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń aerobowych na rowerze, 30 minut treningu siłowego i 5 minut odpoczynku.

W ramach interwencji uczestnicy będą również wykonywać 30-minutowy spacer w każdy weekend.

Połączone ćwiczenia siłowe i aerobowe
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby, które zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej nie podejmą interwencji ruchowej. Uczestnicy ci są instruowani, aby utrzymywali swój zwykły tryb życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w DAS (wynik aktywności choroby)
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
DAS-28 wykorzystuje liczbę obrzękniętych stawów, liczbę tkliwych stawów, poziom białka C-reaktywnego i ogólną ocenę samopoczucia pacjenta w skali do 100, aby obliczyć punktację aktywności choroby w tym momencie. W oparciu o American College of Rheumatology (ACR) zmiana wyniku DAS-28 o minus 20% jest uważana za umiarkowaną odpowiedź.
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Test marszu na 200 m w celu oszacowania wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Czas potrzebny na ukończenie 200-metrowego testu marszu przed i po sześciotygodniowej interwencji. Mierzone w sekundach.
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Siła mięśni czworogłowych
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Za pomocą dynamometru Cybex badacze zmierzą szczytowy moment obrotowy mięśni podczas koncentrycznego skurczu mięśnia czworogłowego uda. Jest to mierzone w niutonometrach (N. M)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Oceniane za pomocą zestawu do testu siadania i sięgania. Pacjent siedzi płasko ze stopami opartymi płasko na siedzisku. Następnie pacjent wyciąga ręce do przodu w kierunku górnej części pudełka, które ma skalę zaczynającą się od zera centymetrów przy kostce uczestnika do 40 centymetrów poza kostką uczestnika. Zwiększony pomiar odpowiada zwiększonej elastyczności ścięgna podkolanowego. Rejestrowane są trzy próby i rejestrowany jest średni pomiar w centymetrach. Pozwala to oszacować elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych.
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Siła mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Za pomocą dynamometru Cybex badacze zmierzą szczytowy moment obrotowy mięśni podczas koncentrycznego skurczu mięśni uda. Jest to mierzone w niutonach metrach.
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Mierzona na lewym ramieniu pacjenta za pomocą sfigmomanometru. Pacjent będzie siedział przez co najmniej 15 minut z ramieniem podpartym na poziomie przedsercowym. Zostaną wykonane trzy pomiary, a średnia zapisana w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Jest to obliczane przy użyciu algorytmu o nazwie Q-Risk2, który został zatwierdzony do użytku w Wielkiej Brytanii. Wykorzystuje ciśnienie krwi, poziom cholesterolu, palenie tytoniu, wiek, wskaźnik masy ciała, pochodzenie etniczne i obecność reumatoidalnego zapalenia stawów, przewlekłej choroby nerek i rodzinnej historii chorób serca, aby przewidzieć dziesięcioletnie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CRP (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Marker stanu zapalnego oceniany w surowicy. Mierzona w miligramach na litr (mg/litr)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
ESR (szybkość sedymentacji erytrocytów)
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Marker stanu zapalnego. Jednostki miary to milimetry na godzinę (mm/godzinę)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Badacze najpierw zmierzą wagę pacjenta w kilogramach i wzrost uczestnika w metrach. BMI oblicza się, dzieląc wagę uczestnika przez wzrost uczestnika do kwadratu. Jednostki miary to kilogramy na metr kwadratowy (kg/m2)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Oceniono po 12 godzinach na czczo. Jednostkami miary są milimole na litr (mmol/l)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
HBA1C (hemoglobina glikowana 1C)
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Oceniono 12 godzin po poście. Jednostki miary to milimole na mol (mmol/mol)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Cholesterol całkowity na czczo
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Oceniono 12 godzin po poście. Mierzona w milimolach na litr (mmol/l)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Cholesterol HDL na czczo
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Oceniono 12 godzin po poście. Mierzona w milimolach na litr (mmol/l)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Cholesterol LDL na czczo
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Oceniono 12 godzin po poście. Mierzona w milimolach na litr (mmol/l)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Oceniono 12 godzin po poście. Mierzona w milimolach na litr (mmol/l)
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
HAQDI (wskaźnik niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Jakościowa ocena zdolności funkcjonalnych do oceny zdolności do wykonywania czynności życia codziennego
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Skrócona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)
Ocena rodzaju i ilości w godzinach i minutach aktywności fizycznej w ciągu poprzedniego tygodnia.
Przed i po sześciotygodniowej interwencji (około 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: James E Turner, BSc PhD, University of Bath
  • Główny śledczy: Claire Riddell, MD MB BCH, Belfast Health and Social Care Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

3
Subskrybuj