Wpływ miejscowego nepafenaku 0,1% na ból związany z wstrzyknięciami do ciała szklistego

Preferowaną drogą podawania leków w tylny odcinek oka jest iniekcja doszklistkowa (IVI). Doszklistkowe wstrzyknięcia anty-VEGF stanowią podstawę leczenia różnych chorób siatkówki, takich jak AMD, RVO, DME itp.

Procedura IVI wiąże się jednak z pewnym dyskomfortem dla pacjenta.

Okulistyczne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stanowią sprawdzoną i skuteczną opcję leczenia zapalenia i bólu związanego z operacją zaćmy oraz bólu związanego z chirurgią refrakcyjną rogówki, w celu zahamowania śródoperacyjnego zwężenia źrenic oraz w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

Głównym celem tego badania jest ocena działania przeciwbólowego Nepafenaku 0,1% kropli do oczu, miejscowego NLPZ, na ból związany z wstrzyknięciami do ciała szklistego bezpośrednio po i do sześciu godzin po IVI.

Pewna liczba pacjentów planowanych do poddania się IVI zostanie podzielona na dwie grupy. Wszyscy pacjenci muszą już przejść co najmniej jeden IVI. U pacjentów otrzymujących IVI w obu oczach tylko jedno oko zostanie włączone do badania.

Pacjenci z pierwszej grupy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Nepafenak 0,1% krople do oczu podczas pierwszej wizyty, a następnie zostaną przeniesieni do grupy otrzymującej placebo (sztuczne łzy) podczas następnej wizyty w celu wykonania IVI.

Pacjenci drugiej wizyty zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo (sztuczne łzy) podczas pierwszej wizyty, a następnie zostaną przeniesieni do grupy otrzymującej nepafenak 0,1% krople do oczu podczas kolejnej wizyty w ramach IVI.

Wszystkie leki podawane będą przed wykonaniem iniekcji przez członka personelu Oddziału (pielęgniarkę sztabową).

Pacjenci będą musieli wypełnić grecką wersję krótkiego kwestionariusza bólu McGill (SF-MPQ) składającego się z wizualnej skali analogowej, głównego składnika SF-MPQ i aktualnej skali natężenia bólu natychmiast po wstrzyknięciu i 6 godzin po -IV.