Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niwolumabu + chemioterapii lub niwolumabu + ipilimumabu w porównaniu z chemioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), u których nie powiodła się 1 l lub 2 l terapii inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) EGFR (CheckMate722)

6 września 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Otwarte, randomizowane badanie niwolumabu (BMS-936558) plus pemetreksed/platyna lub niwolumab plus ipilimumab (BMS-734016) w porównaniu z pemetreksedem plus platyna w stadium IV lub u pacjentów z nawracającym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) Mutacja, która zakończyła się niepowodzeniem 1L lub 2L terapii inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR

Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy niwolumab + chemioterapia jest skuteczny w porównaniu z chemioterapią w leczeniu chorych z mutacją EGFR, NSCLC, u których leczenie pierwszego (1L) lub drugiego rzutu (2L) EGFR TKI zakończyło się niepowodzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

367

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Local Institution
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Local Institution
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • Local Institution
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Local Institution - 0043
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Local Institution
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Local Institution
    • Shan3xi
      • Xian, Shan3xi, Chiny, 710032
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Local Institution - 0016
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310011
        • Local Institution - 0017
  • Francja
      • Marseille, Francja, 13915
        • Local Institution
      • Paris, Francja, 75005
        • Local Institution - 0156
      • Rennes, Francja, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse cedex 9, Francja, 31059
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0158
      • Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Local Institution
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Local Institution
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Local Institution
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0027
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0024
      • Shatin, Hongkong
        • Local Institution
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 2608670
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japonia, 810-0001
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Local Institution
      • Niigata, Japonia, 990-9585
        • Local Institution
      • Tokyo, Japonia, 1600023
        • Local Institution - 0079
      • Toyama, Japonia, 930-8550
        • Local Institution
      • Wakayama, Japonia, 6418510
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 4648681
        • Local Institution
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8174
        • Local Institution
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
        • Local Institution
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japonia, 8208505
        • Local Institution
      • Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Local Institution - 0059
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japonia, 9601295
        • Local Institution
      • Koriyama, Fukushima, Japonia, 9630197
        • Local Institution
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonia, 7210971
        • Local Institution
      • Hiroshima-Shi, Hiroshima, Japonia, 7348551
        • Local Institution
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
        • Local Institution - 0070
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japonia, 6708520
        • Local Institution
      • Itami, Hyogo, Japonia, 6648540
        • Local Institution - 0097
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 6500047
        • Local Institution
      • Kobe City, Hyogo, Japonia, 6500047
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Bunkyo-ku, Kanagawa, Japonia, 1138603
        • Local Institution
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0051
        • Local Institution
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 2210855
        • Local Institution - 0081
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia, 861-4193
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonia, 981-1293
        • Local Institution
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9800873
        • Local Institution - 0077
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Local Institution
      • Kishiwada shi, Osaka, Japonia, 5968501
        • Local Institution
      • Osakasayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Local Institution - 0058
      • Sakai, Osaka, Japonia, 591-8555
        • Local Institution
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Local Institution - 0076
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Local Institution - 0069
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 1358550
        • Local Institution - 0078
    • Yamaguchi
      • Ube Shi, Yamaguchi, Japonia, 7550241
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0166
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Local Institution - 0168
  • Republika Korei
      • Cheogju-si, Republika Korei, 361-711
        • Local Institution
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Local Institution - 0036
      • Gyeonggi-do,, Republika Korei, 10408
        • Local Institution
      • Inchoen, Republika Korei, 405-760
        • Local Institution
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Local Institution
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 05505
        • Local Institution - 0037
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06351
        • Local Institution - 0035
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03722
        • Local Institution - 0038
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Local Institution - 0041
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Local Institution - 0042
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Local Institution - 0029
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Local Institution - 0033
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Local Institution - 0061
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Torrance Memorial Physican Network
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Local Institution - 0003
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Local Institution - 0004
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Local Institution - 0002
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Local Institution - 0064
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27509-1626
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Texas Health Physicians Group
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Local Institution - 0063
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Local Institution - 0001
  • Tajwan
      • Chiayi, Tajwan, 62247
        • Local Institution - 0045
      • Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Local Institution - 0019
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Local Institution
      • Kaohsiung city, Tajwan, 82445
        • Local Institution
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Local Institution
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Local Institution - 0018
      • Tainan, Tajwan, 736
        • Local Institution
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Local Institution
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Local Institution - 0066
      • Taipei, Tajwan, 11031
        • Local Institution - 0108
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Local Institution - 0023
      • Taipei City, Tajwan, 114
        • Local Institution
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Local Institution
    • TNN
      • Tainan, TNN, Tajwan, 704
        • Local Institution - 0021

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony NSCLC w stadium IV lub nawrót z mutacją EGFR z progresją choroby w jednej lub dwóch wcześniejszych liniach leczenia TKI EGFR (dozwolone TKI muszą być zatwierdzone przez lokalne władze ds. zdrowia, w tym między innymi erlotynib, gefitynib, afatynib, dakomitynib i ozymertynib).
  • Brak dowodów na obecność mutacji eksonu 20 T790M uzyskanych podczas progresji podczas wcześniejszej terapii TKI EGFR pierwszej lub drugiej generacji.
  • Mierzalna choroba zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1)
  • Dostępna próbka guza do analizy immunohistochemicznej (IHC) z ligandem programowanej śmierci 1 (PD-L1). W przypadku uczestników leczonych ozymertynibem badanie T790M nie jest wymagane.
  • Uczestnicy kwalifikują się, jeśli przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) zostaną uznane za odpowiednio kontrolowane/leczone przed okresem przesiewowym lub w jego trakcie, a stan neurologiczny uczestników powróci do stanu wyjściowego (z wyjątkiem resztkowych oznak lub objawów związanych z leczeniem OUN) przez co najmniej 2 tygodnie przed randomizacją. Ponadto uczestnicy muszą być albo odstawieni od kortykosteroidów, albo stabilną lub zmniejszającą się dawką ≤10 mg prednizonu na dobę (lub równoważną) przez co najmniej 2 tygodnie przed randomizacją). Kwalifikują się uczestnicy z bezobjawowymi przerzutami do OUN.
  • Status wydajności Wschodniej Grupy Spółdzielczej (ECOG) 0-1
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Znana mutacja EGFR, T790M dodatni, u których nie powiodło się podanie 1 l TKI pierwszej lub drugiej generacji, powinno najpierw otrzymać ozymertynib jako standardową opiekę (SOC). Ci uczestnicy kwalifikują się tylko wtedy, gdy nie uzyskają oceny z ozymertynibu jako 2L.
  • u których nastąpiła progresja w ciągu 3 miesięcy od podania pierwszej dawki 1L lub 2L EGFR TKI.
  • Rakotwórcze zapalenie opon mózgowych
  • Aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna jest wykluczona
  • translokacja ALK
  • Znana transformacja SCLC
  • Wcześniejsze leczenie przeciwciałem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CD137 lub anty-CTLA-4 lub jakimkolwiek innym przeciwciałem lub lekiem swoiście ukierunkowanym na kostymulację komórek T lub punkt kontrolny ścieżki

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemioterapia dubletowa niwolumab + platyna
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lek: Karboplatyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Cisplatyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Pemetreksed
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Niwolumab + Ipilimumab
Rejestracja dla tego ramienia jest zamknięta
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologiczny: Ipilimumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Aktywny komparator: Platynowa chemioterapia dubletowa
Lek: Karboplatyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Cisplatyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Pemetreksed
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) przeprowadzone przez zaślepioną niezależną scentralizowaną recenzję (BICR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu (około 58 miesięcy)

PFS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu, określonej na podstawie BICR (zgodnie z kryteriami RECIST v1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Uczestnicy, którzy zmarli bez zgłoszonej progresji, zostaną uznani za tych, u których nastąpiła progresja w dniu ich śmierci. Późniejsza terapia została uwzględniona przez cenzurowanie przy ostatniej możliwej do oceny ocenie guza w dniu lub przed datą kolejnej terapii.

Progresja to pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian. RECIST – „kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych” to standardowy system pomiaru odpowiedzi guza na leczenie.

Na podstawie szacunków Kaplana-Meiera
Od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu (około 58 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki przeżycia bez progresji w ciągu 9 miesięcy (PFSR) według zaślepionego, niezależnego, scentralizowanego przeglądu (BICR)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po pierwszej dawce leczniczej

PFSR po 9 miesiącach definiuje się jako odsetek leczonych uczestników, u których nie wystąpiła progresja i którzy przeżyli 9 miesięcy od daty pierwszego podania dawki. Progresja to pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian.

Szacunki punktowe pochodzą z analiz Kaplana-Meiera.
9 miesięcy po pierwszej dawce leczniczej
12-miesięczne wskaźniki przeżycia bez progresji (PFSR) według zaślepionego, niezależnego, scentralizowanego przeglądu (BICR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej dawce leczniczej
PFSR po 12 miesiącach definiuje się jako odsetek leczonych uczestników, u których nie wystąpiła progresja choroby i którzy przeżyli 12 miesięcy od daty pierwszego podania dawki. Progresja to pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian. Szacunki punktowe pochodzą z analiz Kaplana-Meiera.
12 miesięcy po pierwszej dawce leczniczej
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny (do około 67 miesięcy)

Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas pomiędzy datą randomizacji a datą śmierci z dowolnej przyczyny. System operacyjny zostanie ocenzurowany według ostatniej daty życia uczestnika.

Mediana na podstawie szacunków Kaplana-Meiera
Od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny (do około 67 miesięcy)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) według zaślepionego niezależnego, scentralizowanego przeglądu (BICR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty obiektywnie udokumentowanej progresji, daty śmierci lub daty kolejnej terapii (do około 67 miesięcy)

ORR to liczba randomizowanych uczestników, którzy potwierdzili najlepszą ogólną odpowiedź (BOR), pełną odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR), przy użyciu kryteriów RECIST v1.1 poprzez ocenę BICR.

BOR to określenie najlepszej odpowiedzi pomiędzy randomizacją a obiektywnie udokumentowaną progresją według kryteriów RECIST v1.1 według BICR lub datą kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

PR oznacza co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przy zastosowaniu wyjściowej sumy średnic jako odniesienia. CR to zanik wszystkich zmian docelowych i zmniejszenie osi krótkiej patologicznych węzłów chłonnych do <10 mm (niezależnie od tego, czy są one docelowe, czy nie).

Radiograficzna ocena odpowiedzi guza od 7. tygodnia (± 7 dni), następnie co 6 tygodni (± 7 dni) do 49. tygodnia, a następnie co 12 tygodni (± 7 dni) aż do progresji choroby, przerwania leczenia lub rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego terapia nowotworowa.

CR+PR, przedział ufności oparty na metodzie Cloppera i Pearsona.
Od randomizacji do daty obiektywnie udokumentowanej progresji, daty śmierci lub daty kolejnej terapii (do około 67 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według zaślepionego niezależnego scentralizowanego przeglądu (BICR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 67 miesięcy)

DOR to czas pomiędzy datą pierwszej odpowiedzi (CR lub PR) a datą pierwszej udokumentowanej progresji choroby określonej na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1) lub śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny (śmierć następująca po ponownym leczeniu lub nie uwzględniono randomizacji do nowego leczenia skojarzonego), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

PR oznacza co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przy zastosowaniu wyjściowej sumy średnic jako odniesienia. CR to zanik wszystkich zmian docelowych i zmniejszenie osi krótkiej patologicznych węzłów chłonnych do <10 mm (niezależnie od tego, czy są one docelowe, czy nie).

Radiograficzna ocena odpowiedzi guza od 7. tygodnia (± 7 dni), następnie co 6 tygodni (± 7 dni) do 49. tygodnia, a następnie co 12 tygodni (± 7 dni) aż do progresji choroby, przerwania leczenia lub rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego terapia nowotworowa.

Uczestnicy, którzy nie poczynili postępów ani nie umierali, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny.

Mediana obliczona metodą Kaplana-Meiera
Od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 67 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-722
  • 2017-002672-38 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj