Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivolumabi + kemoterapia tai nivolumabi + ipilimumabi verrattuna kemoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) osallistujilla, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatio ja jotka epäonnistuivat 1 litran tai 2 litran EGFR-tyrosiinikinaasin estäjähoidossa (TKI) (CheckMate722)

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Avoin, satunnaistettu koe Nivolumab (BMS-936558) Plus Pemetrexed/Platinum tai Nivolumab Plus Ipilimumab (BMS-734016) vs Pemetrexed Plus Platinum IV vaiheen tai uusiutuvan ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) reseptorin G-reseptorin kanssa (EGFR) mutaatio, joka epäonnistui 1 l tai 2 l EGFR tyrosiinikinaasin estäjäterapiassa

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää, onko nivolumabi + kemoterapia tehokas verrattuna kemoterapiaan potilaiden, joilla on EGFR-mutaatio, NSCLC, jotka epäonnistuivat ensimmäisen linjan (1L) tai toisen linjan (2L) EGFR TKI -hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

367

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 0158
      • Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Local Institution
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Local Institution
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Local Institution
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Local Institution
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Local Institution
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0027
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0024
      • Shatin, Hong Kong
        • Local Institution
  • Japani
      • Chiba, Japani, 2608670
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japani, 810-0001
        • Local Institution
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Local Institution
      • Niigata, Japani, 990-9585
        • Local Institution
      • Tokyo, Japani, 1600023
        • Local Institution - 0079
      • Toyama, Japani, 930-8550
        • Local Institution
      • Wakayama, Japani, 6418510
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4648681
        • Local Institution
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8174
        • Local Institution
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • Local Institution
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japani, 8208505
        • Local Institution
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Local Institution - 0059
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 9601295
        • Local Institution
      • Koriyama, Fukushima, Japani, 9630197
        • Local Institution
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japani, 7210971
        • Local Institution
      • Hiroshima-Shi, Hiroshima, Japani, 7348551
        • Local Institution
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • Local Institution - 0070
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japani, 6708520
        • Local Institution
      • Itami, Hyogo, Japani, 6648540
        • Local Institution - 0097
      • Kobe, Hyogo, Japani, 6500047
        • Local Institution
      • Kobe City, Hyogo, Japani, 6500047
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Bunkyo-ku, Kanagawa, Japani, 1138603
        • Local Institution
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
        • Local Institution
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Local Institution
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 2210855
        • Local Institution - 0081
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 861-4193
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japani, 981-1293
        • Local Institution
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9800873
        • Local Institution - 0077
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Local Institution
      • Kishiwada shi, Osaka, Japani, 5968501
        • Local Institution
      • Osakasayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Local Institution - 0058
      • Sakai, Osaka, Japani, 591-8555
        • Local Institution
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
        • Local Institution - 0076
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Local Institution - 0069
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 1358550
        • Local Institution - 0078
    • Yamaguchi
      • Ube Shi, Yamaguchi, Japani, 7550241
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0166
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Local Institution - 0168
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Local Institution
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Local Institution
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Local Institution
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Local Institution
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0043
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Local Institution
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Local Institution
    • Shan3xi
      • Xian, Shan3xi, Kiina, 710032
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Local Institution - 0016
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310011
        • Local Institution - 0017
  • Korean tasavalta
      • Cheogju-si, Korean tasavalta, 361-711
        • Local Institution
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Local Institution - 0036
      • Gyeonggi-do,, Korean tasavalta, 10408
        • Local Institution
      • Inchoen, Korean tasavalta, 405-760
        • Local Institution
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Local Institution
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 05505
        • Local Institution - 0037
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06351
        • Local Institution - 0035
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
        • Local Institution - 0038
  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Local Institution
      • Paris, Ranska, 75005
        • Local Institution - 0156
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Local Institution
      • Toulouse cedex 9, Ranska, 31059
        • Local Institution
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Local Institution - 0041
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Local Institution - 0042
  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan, 62247
        • Local Institution - 0045
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0019
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution
      • Kaohsiung city, Taiwan, 82445
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0018
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Local Institution - 0066
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Local Institution - 0108
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0023
      • Taipei City, Taiwan, 114
        • Local Institution
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0021
  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Local Institution - 0029
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Local Institution - 0033
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Local Institution - 0061
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • Torrance Memorial Physican Network
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Local Institution - 0003
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Local Institution - 0004
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Local Institution - 0002
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Local Institution - 0064
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Yhdysvallat, 27509-1626
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Health Physicians Group
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Local Institution - 0063
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Local Institution - 0001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu vaiheen IV tai toistuva EGFR-mutatoitunut NSCLC, jossa sairaus on edennyt yhdellä tai kahdella aikaisemmalla EGFR-TKI-hoitolinjalla (sallittujen TKI-lääkkeiden on oltava paikallisen terveysviranomaisen hyväksymiä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, erlotinibi, gefitinibi, afatinibi, dakomitinibi ja osimertinibi).
  • Ei todisteita eksonin 20 T790M-mutaation etenemisestä aikaisemmalla ensimmäisen tai toisen sukupolven EGFR TKI -hoidolla.
  • Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1)
  • Saatavilla oleva tuumorinäyte ohjelmoidun kuoleman ligandi 1 (PD-L1) -immunohistokemiallista (IHC) varten. Osallistujilta, joita hoidettiin osimertinibillä, T790M-testiä ei vaadita.
  • Osallistujat ovat kelvollisia, jos keskushermoston (CNS) etäpesäkkeiden katsotaan olevan riittävästi hallinnassa/hoidetuina ennen seulontajaksoa tai sen aikana ja osallistujat ovat neurologisesti palautuneet lähtötasolle (lukuun ottamatta keskushermoston hoitoon liittyviä jäännösmerkkejä tai -oireita) vähintään 2 viikon ajan. ennen satunnaistamista. Lisäksi osallistujien tulee olla joko poissa kortikosteroideista tai saatava vakaata tai laskevaa annosta ≤ 10 mg prednisonia (tai vastaavaa) vähintään 2 viikon ajan ennen satunnaistamista). Osallistujat, joilla on oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä, ovat kelvollisia.
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Elinajanodote on vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu EGFR-mutaatio, T790M-positiivinen, joka epäonnistui 1 litran ensimmäisen tai toisen sukupolven TKI:ssä, tulisi saada osimertinibia ensin hoidon standardina (SOC). Nämä osallistujat ovat kelvollisia vain, jos he eivät hyväksy osimertinibia 2 litrana.
  • jotka ovat edenneet 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä 1 litran tai 2 litran EGFR TKI -annoksesta.
  • Karsinomatoosi aivokalvontulehdus
  • Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus suljetaan pois
  • ALK translokaatio
  • Tunnettu SCLC-muunnos
  • Aiempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-CTLA-4-vasta-aineella tai millä tahansa muulla vasta-aineella tai lääkkeellä, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspisteeseen polkuja

Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nivolumabi + Platinum dupletti kemoterapia
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lääke: Karboplatiini
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Sisplatiini
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Pemetreksedi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Nivolumabi + Ipilimumabi
Ilmoittautuminen on suljettu tälle haaralle
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologinen: Ipilimumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Active Comparator: Platina dupletti kemoterapia
Lääke: Karboplatiini
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Sisplatiini
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Pemetreksedi
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS), Blinded Independent Centralized Review (BICR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan (noin 58 kuukautta)

PFS määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen päivämäärän välillä, joka on määritetty BICR:llä (RECIST v1.1 -kriteerien mukaan), tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Osallistujat, jotka kuolivat ilman raportoitua etenemistä, katsotaan edistyneiksi heidän kuolemansa päivänä. Myöhempi hoito otettiin huomioon sensuroimalla viimeisessä arvioitavassa kasvainarvioinnissa seuraavan hoidon päivämääränä tai sitä ennen.

Eteneminen on yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista. RECIST - "vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa" on standardijärjestelmä, jolla mitataan kasvaimen vaste hoitoon.

Perustuu Kaplan-Meierin arvioihin
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan (noin 58 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9 kuukauden etenemisvapaat selviytymisluvut (PFSR), Blinded Independent Centralised Review (BICR)
Aikaikkuna: 9 kuukautta ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen

PFSR 9 kuukauden kohdalla määritellään prosenttiosuutena hoidetuista osallistujista, jotka ovat pysyneet etenemisvapaina ja selviytyneet 9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annostelupäivästä. Eteneminen on yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista.

Pistearviot on johdettu Kaplan-Meier-analyyseistä.
9 kuukautta ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen
12 kuukauden etenemisvapaat selviytymisluvut (PFSR), Blinded Independent Centralised Review (BICR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen
PFSR 12 kuukauden kohdalla määritellään prosenttiosuutena hoidetuista osallistujista, joilla ei ole etenemistä ja jotka ovat elossa 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annostelupäivästä. Eteneminen on yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista. Pistearviot on johdettu Kaplan-Meier-analyyseistä.
12 kuukautta ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä (jopa noin 67 kuukautta)

Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä. Käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisenä päivänä, jonka osallistujan tiedettiin olevan elossa.

Mediaani perustuu Kaplan-Meierin arvioihin
Satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä (jopa noin 67 kuukautta)
Blinded Independent Centralised Review (BICR) -objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta objektiivisesti dokumentoituun etenemispäivään, kuolinpäivään tai myöhemmän hoidon päivämäärään (noin 67 kuukauteen asti)

ORR on satunnaistettujen osallistujien lukumäärä, jotka ovat vahvistaneet parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) käyttämällä RECIST v1.1 -kriteerejä BICR-arvioinnissa.

BOR on paras vastemääritys satunnaistamisen ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen välillä RECIST v1.1 -kriteerien mukaan BICR:n tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

PR on vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona käytetään perustason summahalkaisijoita. CR tarkoittaa kaikkien kohdevaurioiden häviämistä ja patologisten imusolmukkeiden lyhyen akselin pienenemistä < 10 mm:iin (olipa kohde tai ei-kohde).

Radiografiset kasvainvasteen arvioinnit viikosta 7 (± 7 päivää), sitten 6 viikon välein (± 7 päivää) viikkoon 49 ja sen jälkeen 12 viikon välein (± 7 päivää) taudin etenemiseen, hoidon lopettamiseen tai myöhempien anti- syövän hoitoon.

CR+PR, Clopperin ja Pearsonin menetelmään perustuva luottamusväli.
Satunnaistamisesta objektiivisesti dokumentoituun etenemispäivään, kuolinpäivään tai myöhemmän hoidon päivämäärään (noin 67 kuukauteen asti)
Blinded Independent Centralised Review (BICR) -vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 67 kuukautta)

DOR on aika ensimmäisen vasteen päivämäärän (CR tai PR) ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemispäivän välillä, määritettynä vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (kuolema, joka tapahtuu uudelleenhoidon tai satunnaistaminen uuteen yhdistelmähoitoon ei sisällytetty), kumpi tapahtui ensin.

PR on vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona käytetään perustason summahalkaisijoita. CR tarkoittaa kaikkien kohdevaurioiden häviämistä ja patologisten imusolmukkeiden lyhyen akselin pienenemistä < 10 mm:iin (olipa kohde tai ei-kohde).

Radiografiset kasvainvasteen arvioinnit viikosta 7 (± 7 päivää), sitten 6 viikon välein (± 7 päivää) viikkoon 49 ja sen jälkeen 12 viikon välein (± 7 päivää) taudin etenemiseen, hoidon lopettamiseen tai myöhempien anti- syövän hoitoon.

Osallistujat, jotka eivät edisty eivätkä kuole, sensuroitiin heidän viimeisimmän arviointinsa päivänä.

Mediaani laskettu Kaplan-Meier-menetelmällä
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 67 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-722
  • 2017-002672-38 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa