Indukcja remisji zespołu nakładania się pierwotnego zapalenia dróg żółciowych i autoimmunologicznego zapalenia wątroby

Kryteria przyjęcia:

• 1.Pacjenci w wieku 18-70 lat;
• 2. Zdiagnozowano zespół nakładania się pierwotnego zapalenia dróg żółciowych i autoimmunologicznego zapalenia wątroby według kryteriów paryskich na podstawie wyników biopsji wątroby uzyskanych 3 miesiące przed badaniem przesiewowym;
• 3. Liczba białych krwinek ≥2,5x10^9/L lub liczba płytek krwi ≥50x10^9/L w chwili włączenia;
• 4. Zgoda na udział w badaniu i udzielona świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Obecność zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu A, B, C, D lub E;
• 2. Pacjenci ze wskazaniami do leczenia immunosupresyjnego w chwili włączenia: aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub asparaginianowej (AspAT) w surowicy ≥ 10-krotna górna granica normy (GGN) lub AlAT lub AST w surowicy ≥ 5-krotna GGN i poziom γglobuliny ≥ 2-krotna GGN lub martwica mostkowa lub martwica wielozarodkowa w badaniu histologicznym.
• 3. Pacjenci z powikłaniami marskości wątroby;
• 4. Pacjenci po wcześniejszym leczeniu lekami immunosupresyjnymi lub tradycyjną medycyną chińską przez ponad miesiąc;
• 5. Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, polekowa choroba wątroby lub choroba Wilsona potwierdzona biopsją wątroby;
• 6. Kobiety w ciąży i w okresie rozrodczym;
• 7. Ciężkie zaburzenia innych ważnych dla życia narządów, takie jak ciężka niewydolność serca, rak;
• 8. Pozajelitowe podanie krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• 9. Niedawne leczenie lekami o znanym działaniu toksycznym na wątrobę;
• 10. Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.