Remissionsinduktion des primär biliären Cholangitis-Autoimmun-Hepatitis-Überlappungssyndroms

Einschlusskriterien:

• 1.Patienten im Alter von 18-70 Jahren;
• 2. Diagnostiziert mit primär biliärer Cholangitis-Autoimmunhepatitis-Überlappungssyndrom gemäß den Pariser Kriterien, basierend auf Leberbiopsieergebnissen, die 3 Monate vor dem Screening erhalten wurden;
• 3. Anzahl weißer Blutkörperchen ≥ 2,5 x 10 ^ 9 / l oder Thrombozytenzahl ≥ 50 x 10 ^ 9 / l bei Aufnahme;
• 4. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und erteilte Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Das Vorhandensein einer Hepatitis A-, B-, C-, D- oder E-Virusinfektion;
• 2. Patienten mit Indikationen für eine immunsuppressive Behandlung bei Aufnahme: Serum-Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Transaminase (AST) ≥ 10-facher oberer Grenzwert (ULN) oder Serum-ALT oder AST ≥ 5-facher ULN und γ-Globulinspiegel ≥ 2-facher ULN , oder Brückennekrose oder multiazinäre Nekrose bei der histologischen Untersuchung.
• 3. Patienten mit Zirrhosekomplikationen;
• 4. Patienten mit vorheriger Behandlung mit Immunsuppressiva oder traditioneller chinesischer Medizin für mehr als einen Monat;
• 5. Primär sklerosierende Cholangitis, nicht-alkoholische Steatohepatitis, medikamenteninduzierte Lebererkrankung oder Morbus Wilson, bestätigt durch Leberbiopsie;
• 6. Schwangere und brütende Frauen;
• 7. Schwere Erkrankungen anderer lebenswichtiger Organe, wie schwere Herzinsuffizienz, Krebs;
• 8. Parenterale Verabreichung von Blut oder Blutprodukten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
• 9. Kürzliche Behandlung mit Arzneimitteln mit bekannter Lebertoxizität;
• 10. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.