Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Journey to Better Health (JTBH)

21 października 2016 zaktualizowane przez: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Deep South Network for Cancer Control - Healthier Weight Among African American Women

This study is being conducted in 8 rural counties in Alabama and Mississippi (4 per state). Approximately 400 overweight or obese African American women living in the selected counties will participate in a 2-year weight loss study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Using a cluster-randomized study design, 400 overweight or obese African American women living in 8 rural counties in Alabama and Mississippi associated with the Deep South Network for Cancer Control will be assigned to either a weight loss only or weight loss plus community strategies condition for 2 years.

Weight Loss Only condition: In year 1, participants will attend weekly in-person group sessions (1.5 hours each) aimed at behavioral changes for weight loss (diet and physical activity) for 6 months followed by twice a month meetings for 3 months, then monthly meetings for 3 months. In year 2, monthly phone calls will be used to encourage continued behavior change or weight maintenance. In-person group meetings will be facilitated by a trained lay staff and community health advisors. Monthly phone calls will be conducted by the community health advisor.

Weight Loss Plus Community Strategies condition: Participants will receive the same weight loss program as the Weight Loss Only condition. In addition, a community-based organization or other non-profit group in the targeted community will receive funds and technical assistance to implement community-wide efforts to increase access to healthy affordable food and safe and convenient opportunities for physical activity (e.g., increase farmer's markets, develop walking trails).

Over the course of the study, participants will complete four full assessments to include measurement of height and weight (to calculate BMI), waist circumference, blood pressure, finger-stick blood draw for lipid and glucose testing, dietary recall, and questionnaires concerning participation in physical activity, self-efficacy for eating and exercise behaviors, depressive symptoms, perceived stress, social support, and demographic information (e.g., age, marital status, education, employment, household income).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

409

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • African American female
  • Live or work in target county
  • BMI >= 25 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or planning to become pregnant in the next year
  • Known major medical or psychological condition known to influence body weight
  • Uncontrolled hypertension (BP > 160 mmHg systolic or >100 mmHg diastolic)
  • Cardiovascular event in the preceding 12 months
  • History of gastric bypass surgery
  • History of psychiatric hospitalization in past 2 years
  • History of substance abuse or eating disorder
  • Any other condition by which a medical professional has suggested diet modification
  • Physical activity and/or weight reduction would be contraindicated

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Weight Loss Only
24- month weight loss program (year 1: weekly in-person meetings for 6 months, followed by 2 meetings per month for 3 months, then monthly for 3 months; year 2: monthly phone calls)
Behawioralne: Weight Loss Only
Participants will attend in-person weekly sessions (about 1.5 hours each) for 6 months and then twice a month for 3 months and monthly for 3 months. Sessions focus on behavioral techniques supporting healthy diet (including calorie restriction for weight loss) and achieving recommended amounts of physical activity per week. During 1-year weight loss maintenance, participants receive monthly motivational phone calls.
Eksperymentalny: Weight Loss Plus
Same intervention as "Weight Loss Only" but includes community-wide interventions to increase access to healthy affordable food and opportunities for safe and convenient physical activity
Behawioralne: Weight Loss Plus
Participants attend in-person meetings as described above. This condition also includes community-wide strategies to increase access to healthy affordable food and safe opportunities for physical activity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight
Ramy czasowe: baseline to 6-months
Measured weight (nearest kg)
baseline to 6-months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waist Circumference
Ramy czasowe: baseline to 6-months
Measured circumference (nearest cm)
baseline to 6-months
Blood Pressure
Ramy czasowe: baseline to 6-months
Measured blood pressure (mmHG) - systolic and diastolic
baseline to 6-months
Lipids
Ramy czasowe: baseline to 6-months
Measured lipids - total cholesterol (mg/dL), Triglycerides (mg/dL), HDL, LDL, ratio
baseline to 6-months
Weight
Ramy czasowe: baseline to 12-months
Measured weight (nearest kg)
baseline to 12-months
Weight
Ramy czasowe: baseline to 24-months
Measured weight (nearest kg)
baseline to 24-months
Social Support for Healthy Eating and Exercise
Ramy czasowe: baseline to 6-months
Self-report questionnaire about perceived level of family and friend support for healthy eating and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 6-months
Social Support for Healthy Eating and Exercise
Ramy czasowe: baseline to 12-months
Self-report questionnaire about perceived level of family and friend support for healthy eating and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 12-months
Social Support Healthy Eating and Exercise
Ramy czasowe: baseline to 24-months
Self-report questionnaire about perceived level of family and friend support for healthy eating and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 24-months
Self Efficacy for Healthy Eating and Exercise
Ramy czasowe: baseline to 6-months
Self-report questionnaire about confidence in ability to eat healthy and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 6-months
Self Efficacy for Healthy Eating and Exercise
Ramy czasowe: baseline to 12-months
Self-report
baseline to 12-months
Self Efficacy for Healthy Eating and Exercise
Ramy czasowe: baseline to 24-months
Self-report questionnaire about confidence in ability to eat healthy and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 24-months
Dietary Intake
Ramy czasowe: baseline to 6-months
24 hour recall
baseline to 6-months
Dietary Intake
Ramy czasowe: baseline to 12-months
24 hour recall
baseline to 12-months
Dietary Intake
Ramy czasowe: baseline to 24-months
24 hour recall
baseline to 24-months
Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: baseline to 6-months
Self-report questionnaire about frequency of select stressful events. Composite score is calculated based on responses.
baseline to 6-months
Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: baseline to 12-months
Self-report questionnaire about frequency of select stressful events. Composite score is calculated based on responses.
baseline to 12-months
Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: baseline to 24-months
Self-report questionnaire about frequency of select stressful events. Composite score is calculated based on responses.
baseline to 24-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F100708003
  • 1U54CA153719 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Weight Loss Only

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj