Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Journey to Better Health (JTBH)

21 октября 2016 г. обновлено: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Deep South Network for Cancer Control - Healthier Weight Among African American Women

This study is being conducted in 8 rural counties in Alabama and Mississippi (4 per state). Approximately 400 overweight or obese African American women living in the selected counties will participate in a 2-year weight loss study.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Using a cluster-randomized study design, 400 overweight or obese African American women living in 8 rural counties in Alabama and Mississippi associated with the Deep South Network for Cancer Control will be assigned to either a weight loss only or weight loss plus community strategies condition for 2 years.

Weight Loss Only condition: In year 1, participants will attend weekly in-person group sessions (1.5 hours each) aimed at behavioral changes for weight loss (diet and physical activity) for 6 months followed by twice a month meetings for 3 months, then monthly meetings for 3 months. In year 2, monthly phone calls will be used to encourage continued behavior change or weight maintenance. In-person group meetings will be facilitated by a trained lay staff and community health advisors. Monthly phone calls will be conducted by the community health advisor.

Weight Loss Plus Community Strategies condition: Participants will receive the same weight loss program as the Weight Loss Only condition. In addition, a community-based organization or other non-profit group in the targeted community will receive funds and technical assistance to implement community-wide efforts to increase access to healthy affordable food and safe and convenient opportunities for physical activity (e.g., increase farmer's markets, develop walking trails).

Over the course of the study, participants will complete four full assessments to include measurement of height and weight (to calculate BMI), waist circumference, blood pressure, finger-stick blood draw for lipid and glucose testing, dietary recall, and questionnaires concerning participation in physical activity, self-efficacy for eating and exercise behaviors, depressive symptoms, perceived stress, social support, and demographic information (e.g., age, marital status, education, employment, household income).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

409

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • African American female
  • Live or work in target county
  • BMI >= 25 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or planning to become pregnant in the next year
  • Known major medical or psychological condition known to influence body weight
  • Uncontrolled hypertension (BP > 160 mmHg systolic or >100 mmHg diastolic)
  • Cardiovascular event in the preceding 12 months
  • History of gastric bypass surgery
  • History of psychiatric hospitalization in past 2 years
  • History of substance abuse or eating disorder
  • Any other condition by which a medical professional has suggested diet modification
  • Physical activity and/or weight reduction would be contraindicated

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Weight Loss Only
24- month weight loss program (year 1: weekly in-person meetings for 6 months, followed by 2 meetings per month for 3 months, then monthly for 3 months; year 2: monthly phone calls)
Participants will attend in-person weekly sessions (about 1.5 hours each) for 6 months and then twice a month for 3 months and monthly for 3 months. Sessions focus on behavioral techniques supporting healthy diet (including calorie restriction for weight loss) and achieving recommended amounts of physical activity per week. During 1-year weight loss maintenance, participants receive monthly motivational phone calls.
Экспериментальный: Weight Loss Plus
Same intervention as "Weight Loss Only" but includes community-wide interventions to increase access to healthy affordable food and opportunities for safe and convenient physical activity
Participants attend in-person meetings as described above. This condition also includes community-wide strategies to increase access to healthy affordable food and safe opportunities for physical activity.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight
Временное ограничение: baseline to 6-months
Measured weight (nearest kg)
baseline to 6-months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Waist Circumference
Временное ограничение: baseline to 6-months
Measured circumference (nearest cm)
baseline to 6-months
Blood Pressure
Временное ограничение: baseline to 6-months
Measured blood pressure (mmHG) - systolic and diastolic
baseline to 6-months
Lipids
Временное ограничение: baseline to 6-months
Measured lipids - total cholesterol (mg/dL), Triglycerides (mg/dL), HDL, LDL, ratio
baseline to 6-months
Weight
Временное ограничение: baseline to 12-months
Measured weight (nearest kg)
baseline to 12-months
Weight
Временное ограничение: baseline to 24-months
Measured weight (nearest kg)
baseline to 24-months
Social Support for Healthy Eating and Exercise
Временное ограничение: baseline to 6-months
Self-report questionnaire about perceived level of family and friend support for healthy eating and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 6-months
Social Support for Healthy Eating and Exercise
Временное ограничение: baseline to 12-months
Self-report questionnaire about perceived level of family and friend support for healthy eating and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 12-months
Social Support Healthy Eating and Exercise
Временное ограничение: baseline to 24-months
Self-report questionnaire about perceived level of family and friend support for healthy eating and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 24-months
Self Efficacy for Healthy Eating and Exercise
Временное ограничение: baseline to 6-months
Self-report questionnaire about confidence in ability to eat healthy and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 6-months
Self Efficacy for Healthy Eating and Exercise
Временное ограничение: baseline to 12-months
Self-report
baseline to 12-months
Self Efficacy for Healthy Eating and Exercise
Временное ограничение: baseline to 24-months
Self-report questionnaire about confidence in ability to eat healthy and exercise. Composite and subscale scores are calculated.
baseline to 24-months
Dietary Intake
Временное ограничение: baseline to 6-months
24 hour recall
baseline to 6-months
Dietary Intake
Временное ограничение: baseline to 12-months
24 hour recall
baseline to 12-months
Dietary Intake
Временное ограничение: baseline to 24-months
24 hour recall
baseline to 24-months
Perceived Stress Scale
Временное ограничение: baseline to 6-months
Self-report questionnaire about frequency of select stressful events. Composite score is calculated based on responses.
baseline to 6-months
Perceived Stress Scale
Временное ограничение: baseline to 12-months
Self-report questionnaire about frequency of select stressful events. Composite score is calculated based on responses.
baseline to 12-months
Perceived Stress Scale
Временное ограничение: baseline to 24-months
Self-report questionnaire about frequency of select stressful events. Composite score is calculated based on responses.
baseline to 24-months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F100708003
  • 1U54CA153719 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Weight Loss Only

Подписаться