Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na stres przedoperacyjny dzieci poddawanych zabiegom chirurgii ogólnej

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impacto de la música en el estrés Preoperatorio en niños Sometidos a cirugía Ogólne

Lęk i stres przed operacją występują nawet u 60% pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym, co ma ogromny wpływ fizjologiczny i emocjonalny na dzieci zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej. Istnieje wiele doniesień na temat zastosowania muzykoterapii w okresie okołooperacyjnym jako techniki uzupełniającej w przedoperacyjnym opanowywaniu stresu i lęku. Nie ma jednak ocen wpływu tej interwencji na zmienne fizjologiczne, takie jak poziom kortyzolu w ślinie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentów w wieku 5-7 lat, status I-II ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego), zakwalifikowanych do operacji ogólnej w Szpitalu Uniwersytetu Katolickiego i instytucjach stowarzyszonych, zostanie rozpatrzonych do włączenia. 30 otrzyma muzykę jako interwencję, a 30 zostanie poddanych zwykłemu leczeniu. Próbki kortyzolu w ślinie będą pobierane przed operacją, na oddziale chirurgicznym (OR) oraz na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). Drugorzędnymi wynikami będą M-YPAS (Yale Preoperative Anxiety Scale) dla dzieci i STAI (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku) dla rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330024
        • Clinical Hospital - Pontificia Universidad Católica de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja
  • ASA I-II
  • Zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób endokrynologicznych (niedoczynność tarczycy, leczenie hormonem wzrostu, ciężka otyłość)
  • Przyjmowanie inhalatorów glukokortykoidowych lub doustnych kortykosteroidów
  • Dzieci z poważnymi problemami ze słuchem
  • Pacjenci wymagający pilnej operacji
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykłe leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Muzyka w okresie okołooperacyjnym
Behawioralne: Muzyka
Zdefiniowana wcześniej lista utworów będzie podawana przez słuchawki tym pacjentom za pomocą urządzenia MP3 ze słuchawkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Przed interwencją (oddział przedoperacyjny) i średnio 30 minut po zabiegu (na oddziale opieki po znieczuleniu)
Przed interwencją (oddział przedoperacyjny) i średnio 30 minut po zabiegu (na oddziale opieki po znieczuleniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
M-YPAS
Ramy czasowe: Przed interwencją (oddział przedoperacyjny) i średnio 30 minut po zabiegu (na oddziale opieki po znieczuleniu)
M-YPAS (skala lęku przedoperacyjnego Yale)
Przed interwencją (oddział przedoperacyjny) i średnio 30 minut po zabiegu (na oddziale opieki po znieczuleniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo López, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj