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Einfluss von Musik auf den präoperativen Stress von Kindern, die sich einer allgemeinen Operation unterziehen

24. April 2019 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impacto de la música en el estrés Preoperatorio en niños Sometidos a cirugía General

Präoperative Angst und Stress sind bei bis zu 60 % der pädiatrischen Patienten, die sich einer Operation unterziehen, vorhanden, was sowohl kurz- als auch langfristig große physiologische und emotionale Auswirkungen auf Kinder hat. Es gibt viele Berichte über den Einsatz von Musiktherapie in der perioperativen Phase als ergänzende Technik im präoperativen Stress- und Angstmanagement. Es gibt jedoch keine Bewertungen der Wirkung dieser Intervention auf die physiologischen Variablen, wie z. B. Speichelcortisol.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Patienten im Alter von 5-7 Jahren, ASA (American Society of Anesthesiologists) Status I-II, die für allgemeine Chirurgie am Krankenhaus der Katholischen Universität und assoziierten Institutionen vorgesehen sind, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. 30 erhalten Musik als Intervention und 30 erhalten die übliche Behandlung. Cortisolproben aus dem Speichel werden präoperativ, auf der chirurgischen Station (OP) und auf der Postanästhesiestation (PACU) entnommen. Sekundäre Ergebnisse sind M-YPAS (Yale Preoperative Anxiety Scale) für Kinder und STAI (State-Trait Anxiety Inventory) für Elternskalen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330024
        • Clinical Hospital - Pontificia Universidad Católica de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperation
  • ASA I-II
  • Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der endokrinen Erkrankungen (Hypothyreose, Behandlung mit Wachstumshormon, stark übergewichtig)
  • Einnahme von Glucocorticoid-Inhalatoren oder oralen Kortikosteroiden
  • Kinder mit schweren Hörproblemen
  • Patienten, die eine Notoperation benötigen
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Behandlung
Experimental: Intervention
Musik in der perioperativen Phase
Verhalten: Musik
Diesen Patienten wird über ein MP3-Gerät mit Kopfhörer eine zuvor definierte Liste von Liedern per Kopfhörer verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Cortisolkonzentration im Speichel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (präoperative Einheit) und durchschnittlich 30 Minuten nach der Operation (auf der Nachsorgeeinheit)
Vor dem Eingriff (präoperative Einheit) und durchschnittlich 30 Minuten nach der Operation (auf der Nachsorgeeinheit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
M-YPAS
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (präoperative Einheit) und durchschnittlich 30 Minuten nach der Operation (auf der Nachsorgeeinheit)
M-YPAS (Yale präoperative Angstskala)
Vor dem Eingriff (präoperative Einheit) und durchschnittlich 30 Minuten nach der Operation (auf der Nachsorgeeinheit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo López, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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