Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens inverkan på den preoperativa stressen hos barn som genomgår allmän kirurgi

24 april 2019 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impacto de la música en el estrés Preoperatorio en niños Somtidos a cirugía General

Preoperativ ångest och stress finns hos upp till 60 % av barnpatienter som genomgår operation, vilket har en stor fysiologisk och känslomässig inverkan på barn på både kort och lång sikt. Det finns många rapporter om användningen av musikterapi under den perioperativa perioden som en komplementär teknik i preoperativ stress- och ångesthantering. Det finns dock inga bedömningar av effekten av denna intervention på de fysiologiska variablerna, såsom salivkortisol.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 patienter i åldern 5-7 år, ASA (American Society of Anesthesiologists) status I-II, planerade för allmän kirurgi vid sjukhuset vid det katolska universitetet och associerade institutioner, kommer att övervägas för inkludering. 30 kommer att få musik som intervention och 30 kommer att få sedvanlig behandling. Salivkortisolprover kommer att tas preoperativt, på operationsavdelningen (OR) och på post-anestesiavdelningen (PACU). Sekundära resultat kommer att vara M-YPAS (Yale Preoperative Anxiety Scale) för barn och STAI (State-Trait Anxiety Inventory) för föräldrars skalor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330024
        • Clinical Hospital - Pontificia Universidad Católica de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi
  • ASA I-II
  • Föräldrars samtycke

Exklusions kriterier:

  • Endokrina sjukdomar i anamnesen (hypotyreos, behandling med tillväxthormon, svår fetma)
  • Tar glukokortikoidinhalatorer eller orala kortikosteroider
  • Barn med svåra hörselproblem
  • Patienter som behöver akutkirurgi
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig behandling
Experimentell: Intervention
Musik under den perioperativa perioden
Beteende: Musik
En tidigare definierad lista med låtar kommer att administreras av hörlurar till dessa patienter med en MP3-enhet med hörlurar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i salivkortisolkoncentrationen
Tidsram: Före intervention (preoperativ enhet) och i genomsnitt 30 minuter efter operation (på post-anestesiavdelningen)
Före intervention (preoperativ enhet) och i genomsnitt 30 minuter efter operation (på post-anestesiavdelningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
M-YPAS
Tidsram: Före intervention (preoperativ enhet) och i genomsnitt 30 minuter efter operation (på post-anestesiavdelningen)
M-YPAS (Yale Preoperative Anxiety Scale)
Före intervention (preoperativ enhet) och i genomsnitt 30 minuter efter operation (på post-anestesiavdelningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo López, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-242

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera