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Impacto da música no estresse pré-operatório de crianças submetidas à cirurgia geral

24 de abril de 2019 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impacto da música no estrés Pré-operatório em crianças Sometidos a cirugía Geral

A ansiedade e o estresse pré-operatórios estão presentes em até 60% dos pacientes pediátricos submetidos à cirurgia, tendo grande impacto fisiológico e emocional nas crianças, tanto a curto quanto a longo prazo. Existem muitos relatos sobre o uso da musicoterapia no período perioperatório como técnica complementar no manejo do estresse e ansiedade pré-operatórios. No entanto, não há avaliações do efeito dessa intervenção sobre as variáveis ​​fisiológicas, como o cortisol salivar.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão considerados para inclusão 60 pacientes com idades entre 5-7 anos, ASA (American Society of Anesthesiologists) status I-II, agendados para cirurgia geral no Hospital da Universidade Católica e instituições associadas. 30 receberão música como intervenção e 30 receberão tratamento usual. Amostras de cortisol salivar serão obtidas no pré-operatório, na ala cirúrgica (SO) e na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA). Os resultados secundários serão M-YPAS (Escala de ansiedade pré-operatória de Yale) para crianças e STAI (Inventário de ansiedade de traço de estado) para escalas de pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330024
        • Clinical Hospital - Pontificia Universidad Católica de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva
  • ASA I-II
  • consentimento dos pais

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças endócrinas (hipotireoidismo, tratamento com hormônio do crescimento, obesidade grave)
  • Tomando inaladores de glicocorticóides ou corticosteróides orais
  • Crianças com problemas auditivos graves
  • Pacientes que necessitam de cirurgia de emergência
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento habitual
Experimental: Intervenção
Música no perioperatório
Comportamental: Música
Uma lista de músicas previamente definida será administrada por fones de ouvido a esses pacientes com um aparelho de MP3 com fones de ouvido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na concentração de cortisol salivar
Prazo: Antes da intervenção (unidade pré-operatória) e em média 30 minutos após a cirurgia (na sala de recuperação pós-anestésica)
Antes da intervenção (unidade pré-operatória) e em média 30 minutos após a cirurgia (na sala de recuperação pós-anestésica)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
M-YPAS
Prazo: Antes da intervenção (unidade pré-operatória) e em média 30 minutos após a cirurgia (na sala de recuperação pós-anestésica)
M-YPAS (Escala de ansiedade pré-operatória de Yale)
Antes da intervenção (unidade pré-operatória) e em média 30 minutos após a cirurgia (na sala de recuperação pós-anestésica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo López, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-242

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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