Analiza kosztów i użyteczności postępowania w krwotoku okołooperacyjnym po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym (IMOTEC)

Krwotok okołooperacyjny po wykonaniu krążenia pozaustrojowego może wystąpić w 5 do 10% zabiegów kardiochirurgicznych.

Leczenie takiego powikłania często wymaga różnych kombinacji interwencji terapeutycznych, w tym podawania allogenicznych produktów krwiopochodnych, zażywania leków i/lub interwencji chirurgicznej. Wszystkie są kosztownym leczeniem, a podejmowanie decyzji zależy od stanu klinicznego pacjenta i badań biologicznych funkcji hemostatycznej.

Kluczową kwestią są ramy czasowe procesu klinicznego. Wybory terapeutyczne muszą być podejmowane tak szybko, jak to możliwe, aby zminimalizować wpływ krwawienia na stan hemodynamiczny i fizjologiczny pacjenta. Czas dostępności wyników konwencjonalnych badań krzepnięcia zwykle przekracza 45 minut po pobraniu krwi. W takiej sytuacji wyniki mogą nie odzwierciedlać dokładnie aktualnego stanu układu krzepnięcia. Ta wada jest często równoważona przez empiryczne wybory klinicystów poprzedzające wiedzę o wynikach badań laboratoryjnych, które mogą prowadzić do niewłaściwego leczenia, nadużywania produktów krwiopochodnych i nadmiernych wydatków.

Wiskoelastyczny test punktowy może zrekompensować ograniczenia konwencjonalnych testów koagulacyjnych. W krwotoku okołooperacyjnym szybsze i dokładniejsze informacje o funkcji hemostatycznej mogą pomóc w dokonywaniu trafniejszych wyborów terapeutycznych.

Badanie IMOTEC ma na celu porównanie leczenia krwotoków po operacjach kardiochirurgicznych przy użyciu konwencjonalnych testów krzepliwości krwi lub testu zakrzepowo-elastogaficznego w punkcie opieki.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest analiza użyteczności technologii pod kątem kosztów, a drugorzędowe punkty końcowe obejmują transfuzję składników krwi, krwawienie pooperacyjne, ponowną interwencję klatki piersiowej, infekcję pooperacyjną (z dowolnej przyczyny), niewydolność narządów, długość pobytu w szpitalu i zgon.