Lenwatynib w leczeniu drugiego rzutu raka endometrium

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety w wieku ≥18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
• Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0 lub 1
• Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem endometrium, w tym rakiem surowiczo-brodawkowatym i jasnokomórkowym. Dozwolone są raki macicy.
• Radiograficzne dowody progresji choroby zgodnie z RECIST 1.1 po 1 uprzednim ogólnoustrojowym schemacie chemioterapii opartej na platynie w przypadku raka endometrium z przerzutami lub pierwotnego nieresekcyjnego raka endometrium, dla którego nie ma możliwości leczenia chirurgicznego ani radioterapii.
• Kwalifikują się również pacjenci z progresją choroby po chemioterapii opartej na związkach platyny, stosowanej jako leczenie adjuwantowe lub neoadiuwantowe.
• Pacjenci mogli otrzymać wcześniej radioterapię i/lub chemioterapię adjuwantową we wczesnej fazie choroby wysokiego ryzyka
• Pacjenci mogli nie być wcześniej leczeni antracyklinami
• Dostępne próbki krwi do retrospektywnej centralnej oceny poziomu Ang-2
• Pacjenci mogli mieć wcześniejszą terapię, jeśli spełnione są następujące warunki:
• Chirurgia i radioterapia: okres wymywania trwający 14 dni, a pacjenci muszą odpowiednio wyzdrowieć po wszelkich toksyczności i/lub powikłaniach radioterapii i poważnych operacji przed rozpoczęciem terapii.
• Ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa lub dowolny badany środek: okres wypłukiwania 21 dni (lub 5 x okres półtrwania)
• Powrót do zdrowia po wszelkich toksycznych skutkach wcześniejszej terapii do stopnia ≤ 1. według kryteriów National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v4.) z wyjątkiem łysienia
• Odpowiednie środki antykoncepcyjne
• Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Nieodpowiednie funkcje hematologiczne, nerek i wątroby
• Nieprawidłowa czynność serca