Lenvatinib nel carcinoma endometriale di seconda linea

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso femminile di età ≥18 anni al momento del consenso informato
• Performance Status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) pari a 0 o 1
• Pazienti con cancro dell'endometrio istologicamente confermato, comprese le istologie sieroso-papillari e a cellule chiare. I carcinosarcomi uterini sono ammessi.
• Evidenza radiografica di progressione della malattia secondo RECIST 1.1 dopo 1 precedente regime chemioterapico sistemico a base di platino per carcinoma endometriale metastatico o primario non resecabile per il quale non esistono opzioni di trattamento chirurgico o radioterapico.
• Sono ammissibili anche i pazienti con progressione della malattia dopo chemioterapia a base di platino somministrata come trattamento adiuvante o neoadiuvante.
• I pazienti possono aver ricevuto in precedenza radioterapia e/o chemioterapia adiuvante per malattia precoce ad alto rischio
• I pazienti potrebbero non aver ricevuto un precedente trattamento con antracicline
• Campioni di sangue disponibili per la valutazione centrale retrospettiva del livello di Ang-2
• I pazienti possono aver ricevuto una terapia precedente purché siano soddisfatte le seguenti condizioni:
• Chirurgia e radioterapia: periodo di wash-out di 14 giorni e i soggetti devono essersi ripresi adeguatamente da qualsiasi tossicità e/o complicanze da radioterapia e chirurgia maggiore prima di iniziare la terapia.
• Terapia antitumorale sistemica o qualsiasi agente sperimentale: periodo di wash-out di 21 giorni (o 5 volte l'emivita)
• Recupero da qualsiasi effetto tossico della terapia precedente a ≤ Grado 1 secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v4.) del National Cancer Institute eccetto l'alopecia
• Adeguate misure contraccettive
• Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

• Funzioni ematologiche, renali ed epatiche inadeguate
• Funzione cardiaca anormale