Ленватиниб при раке эндометрия второй линии

Критерии включения:

• Субъекты женского пола в возрасте ≥18 лет на момент информированного согласия
• Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Статус производительности 0 или 1
• Пациенты с гистологически подтвержденным раком эндометрия, включая серозно-папиллярные и светлоклеточные гистологические исследования. Допускаются карциносаркомы матки.
• Рентгенологические признаки прогрессирования заболевания в соответствии с RECIST 1.1 после 1 предшествующей системной химиотерапии на основе платины по поводу метастатической или первичной нерезектабельной карциномы эндометрия, для которой не существует вариантов хирургического или лучевого лечения.
• Пациенты с прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе препаратов платины, проводимой в качестве адъювантной или неоадъювантной терапии, также имеют право на участие.
• Пациенты, возможно, ранее получали лучевую терапию и/или адъювантную химиотерапию по поводу раннего заболевания высокого риска.
• Пациенты, возможно, не получали предшествующее лечение антрациклинами.
• Образцы крови доступны для ретроспективной централизованной оценки уровня Ang-2
• Пациенты могли пройти предшествующую терапию при соблюдении следующих условий:
• Хирургия и лучевая терапия: период вымывания составляет 14 дней, и субъекты должны адекватно оправиться от любой токсичности и/или осложнений лучевой терапии и серьезной хирургии до начала терапии.
• Системная противоопухолевая терапия или любой исследуемый агент: период вымывания 21 день (или 5-кратный период полувыведения)
• Восстановление от любых токсических эффектов предшествующей терапии до степени ≤ 1 в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE v4.), за исключением алопеции.
• Адекватные меры контрацепции
• Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Неадекватные гематологические, почечные и печеночные функции
• Аномальная сердечная функция