Ospemifen a skoniugowane estrogeny w leczeniu dysfunkcji seksualnych po menopauzie

Kobieca dysfunkcja seksualna (FSD) dotyka 57% kobiet po menopauzie. Atrofia sromowo-pochwowa (VVA) to stan, który dotyka nawet 60% rosnącej populacji kobiet po menopauzie, a najczęstszym objawem jest dyspareunia. Kobiety z FSD są 3,84 razy bardziej narażone na VVA. Estrogen dopochwowy jest najczęstszym sposobem leczenia VVA, ale tylko nieznacznie poprawia ogólne funkcje seksualne, a wiele kobiet i klinicystów unika go ze względu na ryzyko stosowania egzogennych estrogenów w okresie menopauzy. Ospemifen jest nieestrogenowym selektywnym modulatorem receptora estrogenowego (SERM), który został zatwierdzony przez FDA do leczenia dyspareunii związanej z VVA i wykazał znakomitą poprawę ogólnego zdrowia seksualnego. Ten doustny lek, przyjmowany codziennie, poprawia zdrowie pochwy i wykazuje działanie ochronne w tkankach piersi i kości. Nie wykazał również działania rakotwórczego w endometrium ani w wątrobie. To badanie ma na celu ustalenie, czy ospemifen jest lepszy od skoniugowanych estrogenów w poprawie funkcji seksualnych i objawów atrofii pochwy.

104 kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej przez 12 tygodni 60 mg doustnego ospemifenu, przyjmowanego codziennie, lub 12 tygodni 0,5 mg skoniugowanych estrogenów dopochwowych, które są podawane dopochwowo dwa razy w tygodniu. Każdy uczestnik zostanie poinformowany o przydzielonym mu leku i otrzyma kupon na leki, który pomoże zrekompensować koszt leku. Każdy lek jest zatwierdzony przez FDA do długotrwałego stosowania przez co najmniej 52 tygodnie. Na potrzeby tego badania 12-tygodniowa recepta na lek zostanie przesłana drogą elektroniczną do apteki wybranej przez uczestnika. Poprawa zdrowia seksualnego i nasilenia objawów VVA zostanie porównana w każdej grupie.