Ospemifen vs. konjugerade östrogener vid behandling av postmenopausal sexuell dysfunktion

Kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD) drabbar 57 % av postmenopausala kvinnor. Vulvovaginal atrofi (VVA) är ett tillstånd som drabbar upp till 60 % av den växande postmenopausala kvinnliga befolkningen, och det vanligaste symtomet är dyspareuni. Kvinnor med FSD löper 3,84 gånger så stor risk att också ha VVA. Vaginalt östrogen är den vanligaste behandlingen för VVA, men det förbättrar endast marginellt den allmänna sexuella funktionen, och många kvinnor och läkare undviker att använda det på grund av riskerna med exogent östrogenanvändning under klimakteriet. Ospemifene är en icke-östrogenselektiv östrogenreceptormodulator (SERM) som är FDA-godkänd för behandling av dyspareuni relaterad till VVA, och har visat fantastiska förbättringar i övergripande sexuell hälsa. Denna orala medicin, som tas dagligen, förbättrar vaginal hälsa och har visat skyddande aktivitet i bröst- och benvävnader. Det har inte heller visat någon cancerogen aktivitet i endometrium eller lever. Denna studie hoppas kunna avgöra om ospemifen är överlägsen konjugerade östrogener när det gäller att förbättra sexuell funktion och symtom på vaginala atrofi.

104 kvinnor kommer att randomiseras för att få 12 veckor med 60 mg oralt ospemifen, som tas dagligen, eller 12 veckor med 0,5 mg vaginalt konjugerade östrogener, som placeras vaginalt två gånger i veckan. Varje deltagare kommer att informeras om sin tilldelade medicin och kommer att få en medicinkupong för att kompensera kostnaden för medicinen. Varje medicinering är FDA-godkänd för långtidsanvändning i minst 52 veckor. För denna studie kommer ett 12-veckors recept på medicinen att skickas elektroniskt till det apotek som deltagaren väljer. Förbättringarna av sexuell hälsa och svårighetsgrad av VVA-symptom kommer att jämföras i varje grupp.