Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Effect the Medical Team in the Delivery Room Has on Pain Management During Labor.

12 września 2020 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
In the current study the investigators wish to evaluate the effect the doctors and midwives in the delivery room have on the timing and modality of analgesia chosen by the participants. The participants will be randomly divided into 2 groups. Both groups will be advised of the different modalities of analgesia available during labor. One group will be managed in the delivery room the same as if not part of the study, meaning the doctors and midwives will treat the participants the way they usually do regarding analgesia. The second group of participants will not be asked by the doctors and midwives about analgesia at all but will be able to receive analgesia by a modality of choice at the timing of choice.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

After explaining to the participants the study and having signed a confirmed consent, participants will receive an extensive explanation regarding the different modalities of analgesia available during labor. After the explanations the participants will be randomly divided into 2 groups:

  1. Routine management-doctors and midwives will treat the participants the way they usually do regarding analgesia including frequent inquiries about wishes for analgesia.
  2. Interventional management-participants will not be asked by the doctors and midwives about analgesia at all during labor but will be able to receive analgesia by a modality of choice at the timing of choice after being advised by the medical team.

After delivery, participants will fill a questionnaire regarding the experience of labor in general and the relevance of analgesia during labor including the effect the medical team may have had on decision making during labor.

Medical information regarding visual analogue scale (VAS), analgesia modality, cervical conditions, parity etc. will be extracted from patients' electronic files.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women planned for vaginal delivery.

Exclusion Criteria:

  • Women planned for cesarean section.
  • Women with comorbidities related to pain that may exacerbate during labor.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Labor+routine pain management
Women that will be treated by the medical team in the delivery room as if not part of a study regarding pain management.
Behawioralne: Routine pain management
Women that will be asked according to the routine management regarding pain management during labor, meaning frequent inquiries regarding the woman's wishes to receive analgesia by the medical team.
Aktywny komparator: Labor+experimental pain management
Women that will not be asked at all by the medical team in the delivery room regarding analgesia during labor but will be able to receive analgesia at wish at the time of choice.
Behawioralne: No inquiry regarding analgesia
women will not be asked about analgesia during labor by the medical team, but will be able to receive the modality of choice at the time of choice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual analogue scale at the time of epidural anesthesia
Ramy czasowe: Up to 3 days from admission.
Visual analogue scale as reflected by the participant at the time of choice to receive epidural anesthesia.
Up to 3 days from admission.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual analogue scale at the time of first medical analgesia
Ramy czasowe: Up to 3 days from admission.
Visual analogue scale as reflected by the participant at the time of choice to receive the first modality of analgesia.
Up to 3 days from admission.
Analgesia during labor
Ramy czasowe: Up to 3 days from admission.
Which modalities of analgesia the participant took during labor
Up to 3 days from admission.
Cervical dilatation at the time of epidural anesthesia
Ramy czasowe: Up to 3 days from admission.
Cervical dilatation at the time of choice to receive epidural anesthesia.
Up to 3 days from admission.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0071-17-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Routine pain management

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj