Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wygląd MRI uszkodzonego więzadła i ścięgna kostki w różnych pozycjach

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Guobin Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Wygląd MRI uszkodzonego więzadła i ścięgna kostki w różnych pozycjach: protokół badania dla jednoośrodkowego, diagnostycznego badania klinicznego

Porównanie wyników wielopozycyjnych skanów MRI więzadeł i ścięgien stawu skokowego w celu wyjaśnienia, w jaki sposób uzyskać dane obrazowe różnych więzadeł stawu skokowego i określić ciężkość urazów, aby obliczyć wskaźnik prawidłowej diagnozy, a tym samym opracować rozsądne leczenie chirurgiczne w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Staw skokowy jest ważną częścią kończyny dolnej człowieka. Pełni funkcję utrzymania normalnej pozycji ciała człowieka, podtrzymywania i przenoszenia ciężaru ciała oraz wykonywania ruchów. Jako jeden ze złożonych stawów ludzkiego ciała, otaczające go więzadła i ścięgna nie tylko pełnią ważną funkcję ochronną, ale także odgrywają stałą rolę w ruchu stawu skokowego, aby skutecznie zapobiegać nadmiernemu szpotawości/koślawości stawu skokowego. Złamania stawu skokowego stanowią około 3,9% wszystkich złamań ciała, zajmując pierwsze miejsce wśród złamań dostawowych. Urazowi stawu skokowego często towarzyszą złamania śródstawowe i zerwanie więzadeł otaczających. Wraz z rosnącymi wymaganiami dotyczącymi funkcji stawów i chirurgii klinicznej, niewłaściwe leczenie urazu więzadeł stawu skokowego może skutkować ograniczeniem funkcji ruchowych stawu skokowego, a nawet prowadzić do urazowego zapalenia stawów i przewlekłej niestabilności stawu skokowego.

Badania rentgenowskie są rutynowo preferowane do diagnozowania urazu stawu skokowego, co może zapewnić dokładną diagnozę zwichnięcia stawu skokowego i złamania. Jednak zwykły film rentgenowski ma niską rozdzielczość uszkodzeń ścięgien i więzadeł, co łatwo prowadzi do pominięcia diagnozy łagodnych złamań, stłuczeń kości i złamań utajonych, a ponadto trudno jest w pełni określić lokalizację, rodzaj i stopień urazu stawu skokowego.

MRI ma wysoką rozdzielczość i rozdzielczość umożliwiającą wieloparametrowe skanowanie wielokierunkowe. Jego wyniki histopatologiczne mogą dokładnie i obiektywnie pokazać urazy kostki i otaczających więzadeł oraz ich ciężkość. MRI jest w stanie ukazać budowę anatomiczną i stopień uszkodzenia więzadeł stawu skokowego w trzech płaszczyznach anatomicznych: poprzecznej, strzałkowej i czołowej. Sagittal MRI jest dobrym pomocnikiem w diagnostyce uszkodzenia ścięgna Achillesa, które może wyraźnie pokazać kość skokową, tylne ścięgno piszczelowe, staw skokowo-piętowy, ścięgno Achillesa, staw podskokowy, articulatio talonavicularis, staw piszczelowo-skokowy oraz chrząstkę i jamy stawowe. MRI korony może wyraźnie pokazać struktury stawu strzałkowego, piszczelowo-skokowego i kostki bocznej, zwłaszcza powierzchnię stawową między piszczelem, strzałką i kostką, a także między więzadłem strzałkowym a kostką; a tymczasem może wyświetlać tylne więzadło piszczelowe, tylne więzadło skokowo-strzałkowe i tylne ścięgno piszczelowe. Poprzeczny MRI dobrze pokazuje więzadło piszczelowo-strzałkowe i więzadło skokowo-strzałkowe przednie. Więzadło skokowe składa się głównie z trzech części: więzadła pobocznego bocznego, więzadła pobocznego przyśrodkowego i więzadła piszczelowo-strzałkowego. Czynności stawu skokowego odnoszą się do zgięcia i wyprostu wzdłuż płaszczyzny strzałkowej, w tym zgięcia podeszwowego i grzbietowego, pełniąc rolę podporową i nośną, przewodzącą ruch oraz działającą jako dźwignia.

Zdarzenia niepożądane W przypadku spodziewanych lub nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych (takich jak ból głowy i nudności) podczas wykrywania MRI, zostanie zarejestrowana data wystąpienia, rodzaj urazu i postępowanie terapeutyczne. Poważne zdarzenia niepożądane, w tym konieczność natychmiastowej operacji, utrata zdolności do pracy pacjenta, zdarzenia zagrażające życiu lub zgon zostaną zgłoszone kierownikowi projektu i komisji rewizyjnej instytucji w ciągu 24 godzin.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza i otwarty dostęp Wszystkie dane będą gromadzone na formularzu opisu przypadku, rejestrowane elektronicznie i zapisywane na dedykowanym komputerze. Zmienne ciągłe z każdego rekordu będą gromadzone do opisowej analizy statystycznej, aby umożliwić przegląd w czasie rzeczywistym i zidentyfikować wszelkie potencjalne odchylenia.

Ważność danych będzie oceniana przez cenzora raz na 6 miesięcy poprzez losowe pobieranie próbek z 10% bazy danych. Tylko badacze biorący udział w badaniu będą mieli prawo do przeszukiwania bazy danych, która nie będzie modyfikowana.

Analiza statystyczna zostanie wykonana przez profesjonalnych statystyków, którzy będą odpowiedzialni za raport statystyczny. Wyniki statystyczne zostaną przekazane kierownikowi projektu, który będzie odpowiedzialny za napisanie raportu z badań.

Anonimowe dane próbne zostaną udostępnione na stronie www.figshare.com.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

32 lata do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześciu uczestników z First Affiliated Hospital of Hebei Medical University rekrutowało się za pośrednictwem gazet, komunikacji publicznej, stron internetowych szpitali i instytucji publicznych. Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne urazu więzadeł i ścięgien stawu skokowego
  • Wiek 34-78 lat
  • Obie płcie
  • Podpisz świadomą zgodę przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca, wątroby, nerek i innych ważnych narządów
  • Otwarte złamanie kostki
  • Stare złamanie stawu skokowego
  • Otwarte zerwanie ścięgna lub więzadła w kostce
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne (padaczka, depresja lub zespół lęku napadowego)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestniczyć w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa próbna
Do grupy badanej wybrano 30 pacjentów z uszkodzeniem więzadeł i ścięgien stawu skokowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi uszkodzenia więzadeł i ścięgien stawu skokowego. Każdy uczestnik musiał przejść badanie MRI w pozycji normalnej oraz podczas pełnego zgięcia podeszwowego i pełnego zgięcia grzbietowego.
Do grupy badanej wybrano 30 pacjentów z uszkodzeniem więzadeł i ścięgien stawu skokowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi uszkodzenia więzadeł i ścięgien stawu skokowego. Każdy uczestnik musiał przejść badanie MRI w pozycji normalnej oraz podczas pełnego zgięcia podeszwowego i pełnego zgięcia grzbietowego.
grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej wybrano 30 pacjentów z prawidłowym stawem skokowym zgodnie z kryteriami diagnostycznymi uszkodzenia więzadeł i ścięgien stawu skokowego. Każdy uczestnik musiał przejść badanie rezonansem magnetycznym i ogólne badanie fizykalne w pozycji normalnej oraz podczas pełnego zgięcia podeszwowego i pełnego zgięcia grzbietowego.
Do grupy kontrolnej wybrano 30 pacjentów z prawidłowym stawem skokowym zgodnie z kryteriami diagnostycznymi uszkodzenia więzadeł i ścięgien stawu skokowego. Każdy uczestnik musiał przejść badanie rezonansem magnetycznym i ogólne badanie fizykalne w pozycji normalnej oraz podczas pełnego zgięcia podeszwowego i pełnego zgięcia grzbietowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość badania MRI w wykrywaniu uszkodzeń więzadeł i ścięgien stawu skokowego
Ramy czasowe: podczas badania MRI
Czułość (odsetek prawdziwie dodatnich wyników) definiuje się jako odsetek rzeczywistych pacjentów, u których prawidłowo zdiagnozowano chorobę. Wyższa czułość wskazuje na wyższy wskaźnik prawidłowej diagnozy.
podczas badania MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika badania MRI urazów więzadeł i ścięgien stawu skokowego
Ramy czasowe: podczas badania MRI
Swoistość (odsetek prawdziwie ujemnych wyników) definiuje się jako odsetek pacjentów wolnych od choroby, u których prawidłowo zdiagnozowano brak choroby. Wyższa specyficzność wskazuje na wyższy wskaźnik prawidłowej diagnozy.
podczas badania MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guobin Liu, Master, The First Affiliated Hospital of Hebei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstHebei_002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skany MRI

3
Subskrybuj