자세에 따른 발목 인대 및 힘줄 손상의 MRI 소견
자세에 따른 발목 인대 및 힘줄 손상의 MRI 모습: 단일 센터 진단 임상 시험을 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
발목 관절은 인간의 하지의 중요한 부분입니다. 그것은 인체의 정상적인 자세를 유지하고 체중을 지지하고 지지하며 움직임을 수행하는 기능을 가지고 있습니다. 인체의 복잡한 관절 중 하나인 인대와 힘줄은 인체를 보호하는 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 발목의 움직임에 고정된 역할을 하여 과도한 발목 내반/외반을 효과적으로 예방합니다. 발목 골절은 전신 골절의 약 3.9%를 차지하며 관절 내 골절 중 1위를 차지한다. 발목 부상은 종종 관절 내 골절 및 주변 인대 파열을 동반합니다. 관절 기능 및 임상 수술에 대한 요구 사항이 증가함에 따라 발목 인대 부상에 대한 부적절한 치료는 발목의 운동 기능을 제한하고 외상성 관절염 및 만성 발목 불안정성을 유발할 수 있습니다.
X-레이 검사는 발목 부상 진단에 일상적으로 선호되며 발목 탈구 및 골절을 정확하게 진단할 수 있습니다. 그러나 X-ray 일반 필름은 힘줄 및 인대 병변에 대한 해상도가 낮아 경미한 골절, 타박상, 잠복 골절 등의 진단을 놓치기 쉬우며, 더 나아가 위치, 유형 및 정도를 완전히 파악하기 어렵습니다. 발목 부상.
MRI는 다중 파라미터 다중 방향 스캐닝을 구현하기 위해 고화질과 해상도를 가지고 있습니다. 그것의 조직병리학적 소견은 정확하고 객관적으로 발목 및 주변 인대 손상과 그 중증도를 표시할 수 있습니다. MRI는 해부학적 구조와 발목의 인대 손상 정도를 횡방향, 시상면 및 관상면의 세 가지 해부학적 평면에 표시할 수 있습니다. Sagittal MRI는 거골, 후 경골 힘줄, 거골 관절, 아킬레스 건, 거골 아래 관절, 거골 관절, 경거골 관절, 연골 및 관절 공동을 명확하게 보여줄 수있는 아킬레스 건 병변 진단에 좋은 도우미입니다. Coronal MRI는 peroneal joint, tibiotalar joint 및 lateral malleolus의 구조를 명확하게 보여줄 수 있으며 특히 tibia, fibula 및 발목 뼈 사이뿐만 아니라 ligament fibula와 발목 뼈 사이의 관절면을 명확하게 보여줍니다. 한편, 그것은 후방 경골 인대, 후방 거비 인대 및 후방 경골 힘줄을 표시할 수 있습니다. Transverse MRI는 tibiofibular ligament와 anterior talofibular ligament를 잘 보여줍니다. 발목 인대는 크게 외측 측부 인대, 내측 측부 인대 및 경골 비골 인대의 세 부분으로 구성됩니다. 발목의 활동은 족저굴곡과 배굴을 포함하여 시상면을 따라 굴곡과 신전을 말하며 지지와 지지, 운동전도와 지렛대 역할을 한다.
부작용 MRI 검출 중 예상되거나 예상치 못한 부작용(예: 두통 및 메스꺼움)이 발생한 경우 발생 날짜, 부상 유형 및 치료 관리가 기록됩니다. 즉각적인 수술 요구, 환자의 작업 능력 손상, 생명을 위협하는 사건 또는 사망을 포함한 심각한 부작용은 24시간 이내에 프로젝트 관리자와 기관 검토 위원회에 보고됩니다.
데이터 수집, 관리, 분석 및 공개 액세스 모든 데이터는 사례 보고서 양식에 수집되고 전자적으로 기록되며 전용 컴퓨터에 저장됩니다. 실시간 검토를 허용하고 잠재적 편차를 식별하기 위해 설명적 통계 분석을 위해 각 기록의 연속 변수가 수집됩니다.
데이터의 유효성은 데이터베이스의 10%에 대한 무작위 샘플링을 통해 6개월에 한 번씩 센서에 의해 평가됩니다. 연구에 참여하는 연구원만이 수정되지 않는 데이터베이스를 쿼리할 수 있는 권한을 갖습니다.
통계 분석은 통계 보고서를 담당할 전문 통계학자에 의해 완료됩니다. 통계 결과는 연구 보고서 작성을 담당할 프로젝트 관리자에게 제공됩니다.
익명화된 시험 데이터는 www.figshare.com에서 공개됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발목 인대 및 힘줄 손상 진단 기준 충족
- 34-78세
- 남녀 모두
- 재판 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 심장, 간, 신장 및 기타 중요한 장기 질환
- 발목 개방 골절
- 발목 관절의 오래된 골절
- 발목의 열린 힘줄 또는 인대 파열
- 신경 정신 장애(간질, 우울증 또는 공황 장애)
- 임산부 또는 수유부
- 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시험 그룹
발목 인대 및 힘줄 손상 환자 30명을 시험군에서 발목 인대 및 힘줄 손상의 진단 기준에 따라 선택하였다.
각 참가자는 정상적인 위치와 완전한 저측굴곡 및 완전한 배측굴곡 동안 MRI 스캔을 받아야 했습니다.
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발목 인대 및 힘줄 손상 환자 30명을 시험군에서 발목 인대 및 힘줄 손상의 진단 기준에 따라 선택하였다.
각 참가자는 정상적인 위치와 완전한 저측굴곡 및 완전한 배측굴곡 동안 MRI 스캔을 받아야 했습니다.
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대조군
대조군의 발목 인대 및 힘줄 손상의 진단 기준에 따라 정상적인 발목 관절을 가진 30명의 환자를 선정하였다.
각 참가자는 정상 자세와 완전 저측 굴곡 및 완전 배굴 동안 MRI 스캔 및 일반 신체 검사를 받아야 했습니다.
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대조군의 발목 인대 및 힘줄 손상의 진단 기준에 따라 정상적인 발목 관절을 가진 30명의 환자를 선정하였다.
각 참가자는 정상 자세와 완전 저측 굴곡 및 완전 배굴 동안 MRI 스캔 및 일반 신체 검사를 받아야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목의 인대 및 힘줄 손상에 대한 MRI 스캔의 민감도
기간: MRI 스캔 중에
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민감도(진양성률)는 질병으로 정확하게 진단된 실제 환자의 비율로 정의됩니다.
민감도가 높을수록 올바른 진단율이 높다는 것을 나타냅니다.
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MRI 스캔 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목의 인대 및 힘줄 손상에 대한 MRI 스캔의 특이성발목
기간: MRI 스캔 중에
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특이도(참음성률)는 질병이 없는 것으로 정확하게 진단된 질병이 없는 환자의 비율로 정의됩니다.
특이도가 높을수록 정확한 진단율이 높다는 것을 의미합니다.
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MRI 스캔 중에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guobin Liu, Master, The First Affiliated Hospital of Hebei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI 스캔에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한