Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI A sérült ínszalag és a bokaín megjelenése különböző testhelyzetekben

2017. február 8. frissítette: Guobin Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

A sérült ínszalag és bokaín MRI megjelenése különböző testhelyzetekben: Vizsgálati protokoll egy egyközpontos, diagnosztikai klinikai vizsgálathoz

Összehasonlítani a bokaszalagok és inak többpozíciós MRI-vizsgálatának eredményeit annak tisztázása érdekében, hogyan lehet a különböző bokaszalagokról képi adatokat nyerni, és meghatározni a sérülések súlyosságát a helyes diagnózis arányának kiszámításához, ezáltal a klinikai gyakorlatban ésszerű műtéti kezelés kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bokaízület az emberi alsó végtag fontos része. Feladata az emberi test normál állóképességének fenntartása, a testsúly támogatása és elviselése, valamint a mozgások vezetése. Az emberi test egyik összetett ízületeként a környező szalagok és inak nemcsak fontos védőhatással bírnak rá, hanem a boka mozgásában is fix szerepet töltenek be a túlzott boka varus/valgus hatékony megelőzésében. A bokatörések a teljes testtörések körülbelül 3,9%-át teszik ki, ami az első helyen áll az intraartikuláris törések között. A bokasérülést gyakran intraartikuláris törések és a környező szalagszakadás kíséri. Az ízületi funkciók és a klinikai műtétek növekvő követelményei miatt a bokaszalag-sérülések nem megfelelő kezelése a boka mozgási funkcióinak korlátozottságát, sőt traumás ízületi gyulladást és krónikus bokainstabilitást is okozhat.

A röntgenvizsgálatokat rutinszerűen előnyben részesítik a bokasérülés diagnosztizálására, amely pontos diagnózist tesz lehetővé a boka elmozdulása és törése esetén. A röntgensugaras sima film azonban alacsony felbontású ín- és ínszalagsérülésekre, ami könnyen az enyhe törések, csontzúzódások és rejtett törések elmulasztását eredményezheti, ráadásul nehéz teljesen tisztázni a helyét, típusát és mértékét. a bokasérülés miatt.

Az MRI nagy felbontású és felbontású többparaméteres, többirányú szkennelés megvalósításához. Szövettani lelete pontosan és objektíven mutatja a boka és a környező ínszalag sérüléseit és azok súlyosságát. Az MRI képes megjeleníteni a boka szalagsérülésének anatómiai szerkezetét és súlyosságát három anatómiai síkon: keresztirányú, szagittális és koronális. A Sagittális MRI jó segítőtárs az Achilles-ín lézió diagnosztizálásában, amelyen jól látható a talus, a hátsó sípcsont-ín, a talocalcanealis ízület, az Achilles-ín, a subtalaris ízület, az articulatio talonavicularis, a tibiotalaris ízület, valamint a porc és ízületi üregek. A coronalis MRI egyértelműen kimutathatja a peroneális ízület, a tibiotalaris ízület és a laterális malleolus szerkezetét, különösen a sípcsont, a fibula és a bokacsont közötti ízületi felületet, valamint a fibula szalag és a bokacsont között; és eközben megjelenítheti a hátsó sípcsontszalagot, a hátsó talofibuláris szalagot és a hátsó tibia inakat. A keresztirányú MRI jól mutatja a tibiofibularis szalagot és az elülső talofibuláris szalagot. A bokaszalag alapvetően három részből áll: az oldalsó oldalszalagból, a mediális kollaterális szalagból és a tibiofibularis szalagból. A boka tevékenységei a sagittális sík mentén történő hajlításra és nyújtásra utalnak, beleértve a talpi hajlítást és a dorsiflexiót is, amelyek támasztó és tartási, mozgásvezetési és karként funkcionálnak.

Nemkívánatos események Ha az MRI kimutatás során várható vagy váratlan nemkívánatos események (például fejfájás és hányinger) jelentkeznek, akkor az előfordulás dátuma, a sérülés típusa és a terápiás kezelések rögzítésre kerülnek. A súlyos nemkívánatos eseményeket, beleértve az azonnali műtét szükségességét, a beteg munkaképességének károsodását, életveszélyes eseményeket vagy haláleseteket, 24 órán belül jelenteni kell a projektvezetőnek és az intézmény felülvizsgálati bizottságának.

Adatgyűjtés, -kezelés, -elemzés és nyílt hozzáférés Az összes adatot esetjelentési űrlapon gyűjtjük, elektronikusan rögzítjük és egy erre a célra szolgáló számítógépen tároljuk. Minden rekordból folyamatos változókat gyűjtünk a leíró statisztikai elemzéshez, amely lehetővé teszi a valós idejű áttekintést és az esetleges eltérések azonosítását.

Az adatok érvényességét a cenzor 6 havonta egyszer, az adatbázis 10%-ának véletlenszerű mintavételével értékeli. Csak a vizsgálatban részt vevő kutatók jogosultak lekérdezni az adatbázist, amely nem módosul.

A statisztikai elemzést hivatásos statisztikusok végzik el, akik a statisztikai jelentésért felelősek. A statisztikai eredményeket a projektmenedzser kapja meg, aki a kutatási jelentés megírásáért felel.

Az anonimizált próbaadatokat a www.figshare.com oldalon teszik közzé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

32 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hebei Orvostudományi Egyetem First Affiliated Hospital hat résztvevőjét újságok, nyilvános kommunikáció, kórházi és állami intézmények webhelyein keresztül toborozták. A résztvevők írásos beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvételük előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse a bokaszalag- és ínsérülés diagnosztikai kritériumait
  • Életkor 34-78 év
  • Mindkét nem
  • A tárgyalás előtt írja alá a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, máj-, vese- és egyéb fontos szervek betegségei
  • Boka nyílt törés
  • A bokaízület régi törése
  • A boka nyitott ín- vagy szalagszakadása
  • Neuropszichiátriai rendellenességek (epilepszia, depresszió vagy pánikbetegség)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Vegyen részt más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a próbacsoport
A kísérleti csoportban 30 bokaszalag- és ínsérüléses beteg került kiválasztásra a bokaszalag és ínsérülés diagnosztikai kritériumai alapján. Minden résztvevőnek MRI-vizsgálatot kellett végeznie normál helyzetben, valamint a teljes talphajlítás és a teljes dorsiflexió során.
A kísérleti csoportban 30 bokaszalag- és ínsérüléses beteg került kiválasztásra a bokaszalag és ínsérülés diagnosztikai kritériumai alapján. Minden résztvevőnek MRI-vizsgálatot kellett végeznie normál helyzetben, valamint a teljes talphajlítás és a teljes dorsiflexió során.
a kontrollcsoport
A kontrollcsoportban 30 normál bokaízületű beteget választottunk ki a bokaszalag- és ínsérülés diagnosztikai kritériumai alapján. Minden résztvevőnek MRI-vizsgálatot és általános fizikális vizsgálatot kellett végeznie normál helyzetben, valamint a teljes talphajlítás és a teljes dorziflexió során.
A kontrollcsoportban 30 normál bokaízületű beteget választottunk ki a bokaszalag- és ínsérülés diagnosztikai kritériumai alapján. Minden résztvevőnek MRI-vizsgálatot és általános fizikális vizsgálatot kellett végeznie normál helyzetben, valamint a teljes talphajlítás és a teljes dorziflexió során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI-vizsgálat érzékenysége a boka szalag- és ínsérülésére
Időkeret: az MRI vizsgálat során
Az érzékenység (valós pozitív arány) azon tényleges betegek százalékos aránya, akiknél helyesen diagnosztizáltak egy betegséget. A nagyobb érzékenység a helyes diagnózis magasabb arányát jelzi.
az MRI vizsgálat során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI-vizsgálat sajátossága a boka és a boka ín- és ínsérülésére
Időkeret: az MRI vizsgálat során
A specificitást (valós negatív arányt) a betegségtől mentes betegek százalékos arányaként határozzuk meg, akiknél helyesen diagnosztizálták, és nincs betegség. A magasabb specifitás a helyes diagnózis magasabb arányát jelzi.
az MRI vizsgálat során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guobin Liu, Master, The First Affiliated Hospital of Hebei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FirstHebei_002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálatok

3
Iratkozz fel