Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół próbny GlobiFer - Doustne uzupełnianie żelaza (TPG)

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.

Uzupełnianie żelaza w jamie ustnej za pomocą Globifer Forte® po 12 tygodniach leczenia

Stężenie hemoglobiny u pacjentów z niedoborem żelaza powinno wzrosnąć w sposób istotny klinicznie po 12 tygodniach leczenia preparatem GlobiFer Forte.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Martin, Słowacja, 036 01
        • Prof. MUDr. Ján Danko, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety , ≥ 18 ≤ 60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 18 ≤ 60 lat
  2. Podpisana pisemna świadoma zgoda
  3. Hb ≥ 8 ≤ 10 g/dl dla
  4. Kobieta

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nabytego przeciążenia żelazem, znana hemochromatoza lub pierwsi krewni z hemochromatozą i zaburzenia alergiczne (astma, egzema i reakcje anafilaktyczne).
  2. Znana nadwrażliwość na doustne preparaty żelaza.
  3. Choroby, w których suplementacja żelaza jest niedozwolona lub przeciwwskazana.
  4. Pacjenci aktualnie otrzymujący doustną lub dożylną suplementację żelaza
  5. Historia leczenia erytropoetyną w ciągu ostatnich 30 dni lub zaplanowana terapia erytropoetyną lub transfuzja krwi podczas trwania badania.
  6. Pacjenci, którzy otrzymywali suplementację żelaza w ciągu ostatnich 30 dni.
  7. Inne powody, które w ocenie badacza przemawiają przeciwko włączeniu pacjenta do badania.
  8. Niemożność zrozumienia protokołu badania
  9. Udział w innym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Globifer Forte
Suplement diety: Globifer Forte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z istotnym klinicznie zwiększeniem poziomu hemoglobiny leczonym preparatem GlobiFer Forte
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ján Danko, PhD., Comenius University's Jessenius Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Not identified

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Globifer Forte

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj