Długoterminowe wyniki badania ADP po przypadkowym przebiciu opony twardej

Ból głowy może być powikłaniem po wprowadzeniu igły zewnątrzoponowej w celu złagodzenia bólu podczas porodu. Ból głowy nazywa się bólem głowy po przebiciu opony twardej (PDPH). PDPH powoduje znaczną krótkotrwałą niepełnosprawność, uniemożliwia mobilizację, wpływa na czynności opiekuńcze i skutkuje wydłużeniem pobytu w szpitalu. Wstępne leczenie obejmuje środki przeciwbólowe, a jeśli pacjent nie reaguje, znieczulenie zewnątrzoponowe krwią (EBP). EBP polega na pobraniu krwi pacjenta i wstrzyknięciu do przestrzeni zewnątrzoponowej. Powszechnie uważa się, że PDPH jest stanem samoograniczającym się i ustępuje w ciągu dwóch tygodni. Pojawiają się jednak dowody na to, że pacjenci z PDPH mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia długotrwałych (przewlekłych) bólów głowy. Retrospektywne studia przypadków pokazują, że od 28 do 34% pacjentów, u których rozwinął się PDPH, odczuwało długotrwałe bóle głowy po 18 miesiącach od założenia znieczulenia zewnątrzoponowego. Istnieją również niedawne dowody na pojawienie się nowego bólu krzyża u pacjentów, którzy otrzymali zewnątrzoponowy plaster krwi, który został wykonany w celu leczenia PDPH. Prawie dwie trzecie pacjentów ze szpitala w Wielkiej Brytanii miało nowy początek bólu krzyża po zastosowaniu znieczulenia zewnątrzoponowego za pomocą plastra krwi. Obecnie nie ma prospektywnych badań klinicznych oceniających rozwój długotrwałych bólów głowy i nowo pojawiających się bólów krzyża po wystąpieniu PDPH.

Celem niniejszej pracy jest ocena częstości występowania długotrwałego bólu głowy po przypadkowym przebiciu opony twardej (ADP) oraz występowania nowo powstałego bólu krzyża po leczeniu zewnątrzoponowym plastrem krwi.

Metody: Proponowane badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, które zostanie przeprowadzone w sześciu ośrodkach (Leicester, Derby, Bradford, Colchester, Bedford i Cambridge) przez 36 miesięcy. Uczestnicy indeksu, którzy cierpią na ADP, zostaną dopasowani do uczestników kontrolnych, którzy otrzymali bezproblemowe założenie zewnątrzoponowe. Kobiety z indeksu i grupy kontrolnej zostaną dopasowane pod względem wieku, masy ciała, liczby porodów i rodzaju porodu. Matki z długotrwałym bólem głowy lub krzyża zostaną wykluczone z badania. Po wyrażeniu pisemnej zgody uczestnicy otrzymają pakiet kwestionariuszy zawierający trzy zestawy po dwa kwestionariusze do wypełnienia po 6, 12 i 18 miesiącach od wystąpienia bólu głowy oraz koperty ze znaczkiem, które należy odesłać do zespołu badawczego. Członek zespołu badawczego przeprowadzi telefoniczną obserwację po 6, 12 i 18 miesiącach, aby zachęcić do wypełnienia kwestionariuszy. Udział w badaniu zakończy się po 18 miesiącach od wypełnienia kwestionariuszy badawczych.