Dlouhodobé výsledky po náhodné durální punkci Studie ADP

Bolest hlavy může být komplikací po zavedení epidurální jehly pro úlevu od bolesti během porodu. Bolest hlavy se nazývá Postdural Puncture Headache (PDPH). PDPH způsobuje významnou krátkodobou invaliditu, brání mobilizaci, ovlivňuje aktivity péče o děti a má za následek prodloužený pobyt v nemocnici. Počáteční léčba zahrnuje léky proti bolesti a pokud pacient nereaguje, epidurální krevní náplast (EBP). EBP zahrnuje odběr krve pacienta a injekci do epidurálního prostoru. Panuje obecná shoda, že PDPH je samoomezující stav a odezní během dvou týdnů. Objevují se však důkazy, že pacienti s PDPH by mohli mít zvýšené riziko vzniku dlouhodobých (chronických) bolestí hlavy. Retrospektivní případové studie ukazují, že 28 - 34 % pacientů, u kterých se vyvinula PDPH, mělo 18 měsíců po zavedení epidurálu dlouhodobé bolesti hlavy. Existují také nedávné důkazy o nově vzniklé bolesti dolní části zad u pacientů, kteří dostali epidurální krevní náplast, která byla provedena k léčbě PDPH. Téměř dvě třetiny pacientů z nemocnice ve Spojeném království měly novou bolest dolní části zad poté, co dostali epidurální krevní náplast. V současné době neexistuje žádná prospektivní klinická studie hodnotící rozvoj dlouhodobých bolestí hlavy a nově vzniklé bolesti v kříži po rozvoji PDPH.

Cílem této studie je zhodnotit výskyt dlouhodobé bolesti hlavy po náhodné durální (ADP) punkci a výskyt nově vzniklé bolesti dolní části zad po léčbě epidurální krevní náplastí.

Metody: Navrhovaná studie je prospektivní kohortová studie, která bude provedena v šesti centrech (Leicester, Derby, Bradford, Colchester, Bedford a Cambridge) po dobu 36 měsíců. Účastníci indexu, kteří trpí ADP, budou porovnáni s kontrolními účastníky, kteří dostali epidurální zavedení bez příhod. Účastníci indexu a kontroly budou porovnáni podle věku, tělesné hmotnosti, parity a typu porodu. Matky, které mají dlouhodobou bolest hlavy nebo dolní části zad, budou ze studie vyloučeny. Po poskytnutí písemného souhlasu bude účastníkům poskytnut balíček dotazníků obsahující tři sady dvou dotazníků, které mají být vyplněny 6, 12 a 18 měsíců po propuknutí bolesti hlavy, a také orazítkované obálky pro vrácení dotazníků výzkumnému týmu. Člen výzkumného týmu bude provádět telefonické sledování po dobu 6, 12 a 18 měsíců, aby podpořil vyplnění dotazníků. Účast ve studii bude ukončena 18 měsíců po vyplnění studijních dotazníků.