Zapobieganie otyłości we wczesnym dzieciństwie, część 1: Pielęgnowanie ducha rodziny, 3-9 miesięcy

Badacze przeprowadzą pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę 1:1 z udziałem 136 par matka-dziecko. Uczestnicy zostaną wstępnie przebadani pod kątem braku bezpieczeństwa wodnego i równo rozmieszczeni w obu ramionach badania przy użyciu warstwowej randomizacji blokowej. Grupa interwencyjna (n=68) otrzyma moduł wizyt domowych FSN, składający się z sześciu 45-minutowych lekcji prowadzonych co dwa tygodnie przez przeszkolonych lokalnych trenerów zdrowia rodzinnego AI (FHC), od 3 do 6 miesięcy po porodzie. Lekcje koncentrują się na wyeliminowaniu lub ograniczeniu napojów słodzonych cukrem (SSB) wśród niemowląt, jednocześnie ucząc matek karmienia uzupełniającego i elastycznych praktyk rodzicielskich. Grupa kontrolna (n=68) otrzyma trzy lekcje w domu z informacjami na temat bezpieczeństwa w domu (zapobieganie urazom jest priorytetem określonym przez przywódców Navajo, który nie koliduje z pytaniami badawczymi). Wszystkie rodziny otrzymają dostawę wody pitnej od 6 do 9 miesięcy po porodzie. Za pomocą tego rozłożonego w czasie projektu badacze ocenią wpływ FSN na praktyki żywieniowe niemowląt związane ze zwiększonym ryzykiem otyłości we wczesnym dzieciństwie, ze szczególnym naciskiem na opóźnienie wprowadzenia spożycia SSB u niemowląt. Badacze będą również w stanie ocenić wpływ dostępności wody pitnej na spożycie SSB, z edukacją rodzinną lub bez niej. Ponadto uczestnicy będą mieli możliwość wyrażenia dodatkowej zgody na zagnieżdżone badanie zdrowia jamy ustnej w celu oceny wpływu programu nauczania FSN i zaopatrzenia w wodę na wskaźniki zdrowia jamy ustnej niemowląt.

Metody:

Realizacja badania obejmie cztery etapy:

Faza 1 (skierowanie, rekrutacja, zgoda, ocena wyjściowa i randomizacja): Potencjalnie kwalifikujące się matki zostaną skierowane do naszego personelu badawczego, który przeprowadzi selekcję pod kątem kwalifikowalności, matek wyrażających zgodę / zgodę, przeprowadzi ocenę wyjściową i przypisze status randomizacji. Randomizacja zostanie przydzielona po zakończeniu oceny bazowej, w tym oceny stanu bezpieczeństwa wodnego uczestnika. Dwie listy randomizacyjne (jedna dla matek z dostępem do wody i jedna dla matek z brakiem dostępu do wody) zostaną utworzone przed rozpoczęciem badania przy użyciu oprogramowania statystycznego STATA 1437.

Część 2 (interwencja edukacyjna w domu): Lokalne FHC, przeszkolone i zatrudnione przez Johnsa Hopkinsa, przeprowadzą interwencję (6-sesyjne FSN) lub stan kontrolny (3-lekcje bezpieczeństwa w domu) w okresie od 3 do 6 miesięcy po porodzie.

Część 3 (Dostawa wody): Wszyscy uczestnicy otrzymają wodę pitną do domu od 6 do 9 miesięcy po porodzie. FHC będą dostarczać wodę co tydzień lub rzadziej, w zależności od potrzeb rodziny. Ilość dostarczanej wody będzie uzależniona od liczby osób dorosłych i dzieci przebywających w domu w tym okresie badania.

Część 4 (Ocena): Nasza ocena po punkcie wyjściowym składa się z oceny metodami mieszanymi, w tym samoopisów matek i wywiadów przeprowadzonych przez matki z FHC, zebranych za pomocą REDCap w 4, 6, 7, 8, 9 i 12 miesięcy po porodzie oraz matczynych i recenzje wykresów medycznych dla niemowląt. Jeśli zostanie wyrażona zgoda na zagnieżdżone badanie stanu zdrowia jamy ustnej, dodatkowe oceny będą obejmować pomiar samoopisowy matki, pobranie i badanie mikrobiologiczne płytki nazębnej i śliny niemowlęcia, badanie jamy ustnej niemowlęcia, ocenę wyrzynania się zębów oraz przegląd kart medycznych i dentystycznych niemowląt.