Prevenindo a Obesidade na Primeira Infância, Parte 1: Nutrição do Espírito de Família, 3-9 Meses

Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado 1:1 controlado com 136 díades mãe-bebê. Os participantes serão pré-selecionados quanto à insegurança hídrica e distribuídos igualmente nos dois braços do estudo usando randomização em blocos estratificados. O grupo de intervenção (n = 68) receberá o módulo de visita domiciliar FSN, composto por seis aulas de 45 minutos ministradas quinzenalmente por AI Family Health Coaches (FHCs) locais treinados, de 3 a 6 meses após o parto. As lições enfocam a eliminação ou redução de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) entre bebês enquanto ensinam às mães alimentação complementar e práticas parentais responsivas. O grupo de controle (n=68) receberá três aulas domiciliares com informações sobre segurança doméstica (a prevenção de lesões é uma prioridade identificada pela liderança Navajo que não interfere nas questões do estudo). Todas as famílias receberão entrega de água potável de 6 a 9 meses após o parto. Por meio desse projeto escalonado, os pesquisadores avaliarão o impacto do FSN nas práticas de alimentação infantil associadas ao aumento do risco de obesidade na primeira infância, com foco principal em retardar a introdução da ingestão de SSB pelo bebê. Os investigadores também poderão avaliar o impacto da disponibilidade de água potável no consumo de SSB, com ou sem educação familiar. Além disso, os participantes terão a oportunidade de fornecer consentimento adicional para um estudo aninhado de saúde bucal para avaliar o impacto do currículo FSN e do fornecimento de água nos indicadores de saúde bucal infantil.

Métodos:

A implementação do estudo incluirá quatro fases:

Fase 1 (Encaminhamento, Recrutamento, Consentimento, Avaliação de Linha de Base e Randomização): As mães potencialmente elegíveis serão encaminhadas para nossa equipe de estudo, que fará a triagem de elegibilidade, consentimento/assentimento das mães, conduzirá a avaliação de linha de base e atribuirá o status de randomização. A randomização será atribuída após a conclusão da avaliação inicial, incluindo a pontuação do status de insegurança hídrica do participante. Duas listas de randomização (uma para mães com segurança hídrica e outra para mães com insegurança hídrica) serão criadas antes do início do estudo usando o software estatístico STATA 1437.

Parte 2 (Intervenção Educacional Domiciliar): Os FHCs locais, treinados e empregados pela Johns Hopkins, fornecerão a intervenção (FSN de 6 sessões) ou a condição de controle (3-Aulas de segurança doméstica) entre 3 a 6 meses após o parto.

Parte 3 (Entrega de Água): Todas as participantes receberão água potável em casa de 6 a 9 meses após o parto. Os FHCs fornecerão água semanalmente ou com menos frequência, dependendo das necessidades da família. A quantidade de água fornecida será baseada no número de adultos e crianças residentes na casa durante este período do estudo.

Parte 4 (Avaliação): Nossa avaliação pós-baseline consiste em uma avaliação de métodos mistos, incluindo auto-relatos maternos e entrevistas maternas administradas pelo FHC coletadas usando REDCap aos 4, 6, 7, 8, 9 e 12 meses pós-parto e mães e revisões de prontuários infantis. Se o consentimento for dado para o estudo de saúde bucal aninhado, as avaliações adicionais incluirão uma medida de autorrelato materno, coleta e teste microbiológico de placa e saliva infantil, exame bucal infantil, avaliações de erupção dentária e revisões de prontuários médicos e odontológicos infantis.