Förebyggande av fetma i tidig barndom, del 1: Family Andevård, 3-9 månader

Utredarna kommer att genomföra en pilot randomiserad 1:1 kontrollerad studie med 136 mor-spädbarn dyader. Deltagarna kommer att förscreenas för vattentrygghet och fördelas lika över de två studiearmarna med stratifierad blockrandomisering. Interventionsgruppen (n=68) kommer att få FSN-hembesöksmodulen, som består av sex 45-minuterslektioner som levereras varannan vecka av utbildade lokala AI Family Health Coaches (FHCs), från 3 till 6 månader efter förlossningen. Lektionerna fokuserar på eliminering eller minskning av sockersötade drycker (SSB) bland spädbarn samtidigt som de lär mödrar kompletterande matning och lyhörda föräldrapraxis. Kontrollgruppen (n=68) kommer att få tre hembaserade lektioner med säkerhetsinformation för hemmet (förebyggande av skador är en prioritet som identifierats av Navajos ledning som inte stör studiefrågor). Alla familjer kommer att få leverans av dricksvatten från 6 till 9 månader efter förlossningen. Genom denna förskjutna design kommer utredarna att utvärdera effekten av FSN på spädbarnsmatningsmetoder associerade med ökad risk för tidig barndomsfetma, med ett primärt fokus på att fördröja införandet av spädbarns SSB-intag. Utredarna kommer också att kunna utvärdera effekten av tillgången på dricksvatten på SSB-intaget, med eller utan familjeutbildning. Dessutom kommer deltagarna att ha möjlighet att ge ytterligare samtycke till en kapslad munhälsostudie för att utvärdera effekten av FSN-läroplanen och vattenförsörjningen på spädbarns munhälsoindikatorer.

Metoder:

Genomförandet av studien kommer att omfatta fyra faser:

Fas 1 (Remiss, rekrytering, samtycke, baslinjebedömning och randomisering): Potentiellt kvalificerade mödrar kommer att hänvisas till vår studiepersonal, som kommer att screena för behörighet, samtycka/samtycka mödrar, utföra baslinjebedömning och tilldela randomiseringsstatus. Randomisering kommer att tilldelas efter slutförandet av baslinjebedömningen, inklusive poängsättning av deltagarens vattentrygghetsstatus. Två randomiseringslistor (en för vattensäkra mödrar och en för vattenotrygga mödrar) kommer att skapas innan studiestart med hjälp av statistisk programvara STATA 1437.

Del 2 (Home-Based Education Intervention): Lokala FHCs, utbildade och anställda av Johns Hopkins, kommer att leverera antingen interventionen (6-sessions FSN) eller kontrolltillståndet (3- Home-Safety Lessons) mellan 3 till 6 månader efter förlossningen.

Del 3 (Vattenleverans): Alla deltagare kommer att få dricksvatten levererat till sitt hem från 6 till 9 månader efter förlossningen. FHC kommer att leverera vatten antingen en gång i veckan eller mer sällan, beroende på familjens behov. Mängden vatten som levereras kommer att baseras på antalet vuxna och barn som bor i hemmet under denna period av studien.

Del 4 (Utvärdering): Vår bedömning efter baslinjen består av en bedömning med blandade metoder, inklusive moderns självrapporter och moderns FHC-administrerade intervjuer insamlade med REDCap 4, 6, 7, 8, 9 och 12 månader efter förlossningen och moderns och spädbarn medicinska diagram recensioner. Om samtycke ges för den kapslade munhälsostudien, kommer de ytterligare bedömningarna att inkludera en självrapporteringsåtgärd för modern, insamling och mikrobiologiska tester av spädbarnsplack och saliv, en muntlig undersökning för spädbarn, utvärderingar av tandutslag och spädbarns medicinska och tandläkarundersökningar.