Prevención de la obesidad en la primera infancia, Parte 1: Nutrir el espíritu familiar, 3 a 9 meses

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo piloto controlado aleatorizado 1:1 con 136 díadas de madre e hijo. Los participantes serán preseleccionados para determinar la inseguridad del agua y se distribuirán por igual entre los dos brazos del estudio mediante la aleatorización de bloques estratificados. El grupo de intervención (n=68) recibirá el módulo de visitas domiciliarias de FSN, que consta de seis lecciones de 45 minutos impartidas cada dos semanas por entrenadores de salud familiar (FHC) de AI locales capacitados, de 3 a 6 meses después del parto. Las lecciones se enfocan en la eliminación o reducción de bebidas azucaradas (SSB, por sus siglas en inglés) entre los bebés mientras se les enseña a las madres prácticas de alimentación complementaria y crianza receptiva. El grupo de control (n=68) recibirá tres lecciones en el hogar con información sobre seguridad en el hogar (la prevención de lesiones es una prioridad identificada por el liderazgo navajo que no interfiere con las preguntas del estudio). Todas las familias recibirán entrega de agua potable de 6 a 9 meses posparto. A través de este diseño escalonado, los investigadores evaluarán el impacto de la FSN en las prácticas de alimentación infantil asociadas con un mayor riesgo de obesidad en la primera infancia, con un enfoque principal en retrasar la introducción de la ingesta de SSB en los bebés. Los investigadores también podrán evaluar el impacto de la disponibilidad de agua potable en la ingesta de SSB, con o sin educación familiar. Además, los participantes tendrán la oportunidad de dar su consentimiento adicional para un estudio de salud bucal anidado para evaluar el impacto del currículo de FSN y el suministro de agua en los indicadores de salud bucal infantil.

Métodos:

La implementación del estudio incluirá cuatro fases:

Fase 1 (referencia, reclutamiento, consentimiento, evaluación inicial y aleatorización): las madres potencialmente elegibles serán remitidas a nuestro personal del estudio, que evaluará la elegibilidad, dará consentimiento/asentimiento a las madres, realizará una evaluación inicial y asignará el estado de aleatorización. La aleatorización se asignará después de completar la evaluación de referencia, incluida la puntuación del estado de inseguridad del agua del participante. Se crearán dos listas de aleatorización (una para madres con seguridad en el agua y otra para madres con poca seguridad en el agua) antes del inicio del estudio utilizando el software estadístico STATA 1437.

Parte 2 (Intervención educativa en el hogar): los FHC locales, capacitados y empleados por Johns Hopkins, brindarán la intervención (FSN de 6 sesiones) o la condición de control (3 lecciones de seguridad en el hogar) entre 3 y 6 meses después del parto.

Parte 3 (Entrega de agua): Todas las participantes recibirán agua potable en su hogar de 6 a 9 meses después del parto. Los FHC entregarán agua semanalmente o con menos frecuencia, según las necesidades de la familia. La cantidad de agua entregada se basará en la cantidad de adultos y niños que residen en el hogar durante este período del estudio.

Parte 4 (Evaluación): Nuestra evaluación posterior a la línea de base consiste en una evaluación de métodos mixtos, incluidos autoinformes maternos y entrevistas administradas por FHC materna recopiladas mediante REDCap a los 4, 6, 7, 8, 9 y 12 meses posparto y materno-infantil. revisiones de historias clínicas infantiles. Si se da el consentimiento para el estudio de salud oral anidado, las evaluaciones adicionales incluirán una medida de autoinforme materno, recolección y análisis microbiológicos de la placa y la saliva del bebé, un examen oral del bebé, evaluaciones de la erupción dental y revisiones de las historias clínicas y dentales del bebé.