Fettleibigkeit in der frühen Kindheit verhindern, Teil 1: Pflege des Familiengeistes, 3-9 Monate

Die Forscher werden eine randomisierte, kontrollierte 1:1-Pilotstudie mit 136 Mutter-Kind-Dyaden durchführen. Die Teilnehmer werden vorab auf Wasserunsicherheit untersucht und mittels stratifizierter Block-Randomisierung gleichmäßig auf die beiden Studienarme verteilt. Die Interventionsgruppe (n=68) erhält das FSN-Hausbesuchsmodul, bestehend aus sechs 45-minütigen Lektionen, die zweiwöchentlich von ausgebildeten lokalen AI Family Health Coaches (FHCs) von 3 bis 6 Monaten nach der Geburt abgehalten werden. Die Lektionen konzentrieren sich auf die Eliminierung oder Reduzierung von zuckergesüßten Getränken (SSBs) bei Säuglingen und lehren Müttern ergänzende Ernährung und reaktionsfähige Erziehungspraktiken. Die Kontrollgruppe (n=68) erhält drei Unterrichtsstunden zu Hause mit Informationen zur Sicherheit zu Hause (Verhinderung von Verletzungen ist eine von der Navajo-Führung festgelegte Priorität, die die Studienfragen nicht beeinträchtigt). Alle Familien werden 6 bis 9 Monate nach der Geburt mit Trinkwasser versorgt. Durch dieses gestaffelte Design werden die Forscher die Auswirkungen des FSN auf die Ernährungspraktiken von Säuglingen bewerten, die mit einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit im frühen Kindesalter verbunden sind, mit einem Hauptaugenmerk auf der Verzögerung der Einführung der SSB-Einnahme von Säuglingen. Die Ermittler werden auch in der Lage sein, die Auswirkungen der Verfügbarkeit von Trinkwasser auf die SSB-Aufnahme mit oder ohne Familienerziehung zu bewerten. Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit, eine zusätzliche Einwilligung für eine verschachtelte Mundgesundheitsstudie zu erteilen, um die Auswirkungen des FSN-Lehrplans und der Wasserversorgung auf die Mundgesundheitsindikatoren von Säuglingen zu bewerten.

Methoden:

Die Studiendurchführung umfasst vier Phasen:

Phase 1 (Überweisung, Rekrutierung, Zustimmung, Ausgangsbewertung und Randomisierung): Potenziell in Frage kommende Mütter werden an unser Studienpersonal verwiesen, das die Eignung prüft, Mütter einwilligt/zustimmt, Ausgangsbewertungen durchführt und den Randomisierungsstatus zuweist. Die Randomisierung wird nach Abschluss der Basisbewertung zugewiesen, einschließlich der Bewertung des Wasserunsicherheitsstatus des Teilnehmers. Zwei Randomisierungslisten (eine für wassersichere Mütter und eine für wasserunsichere Mütter) werden vor Beginn der Studie unter Verwendung der statistischen Software STATA 1437 erstellt.

Teil 2 (Home-Based Education Intervention): Lokale FHCs, die von Johns Hopkins ausgebildet und angestellt sind, werden zwischen 3 und 6 Monaten nach der Geburt entweder die Intervention (FSN mit 6 Sitzungen) oder die Kontrollbedingung (3-Heimsicherheitsunterricht) durchführen.

Teil 3 (Wasserlieferung): Alle Teilnehmerinnen erhalten 6 bis 9 Monate nach der Geburt Trinkwasser nach Hause geliefert. FHCs liefern Wasser entweder wöchentlich oder seltener, je nach Bedarf der Familie. Die gelieferte Wassermenge basiert auf der Anzahl der Erwachsenen und Kinder, die während dieses Zeitraums der Studie im Haushalt leben.

Teil 4 (Bewertung): Unsere Bewertung nach Baseline besteht aus einer Bewertung mit gemischten Methoden, einschließlich mütterlicher Selbstberichte und mütterlicher FHC-verwalteter Interviews, die mit REDCap 4, 6, 7, 8, 9 und 12 Monate nach der Geburt und mütterlicherseits erhoben wurden Überprüfung der medizinischen Krankenakte für Säuglinge. Wenn die Zustimmung zur verschachtelten Mundgesundheitsstudie erteilt wird, umfassen die zusätzlichen Bewertungen eine mütterliche Selbstberichtsmessung, die Sammlung und mikrobiologische Untersuchung von Plaque und Speichel des Säuglings, eine mündliche Untersuchung des Säuglings, Bewertungen des Zahndurchbruchs sowie Überprüfungen der medizinischen und zahnärztlichen Krankenakte des Säuglings.